- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00976157
Soros változások az sTREM-1-ben a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) során
2009. szeptember 14. frissítette: Mackay Memorial Hospital
Az oldható TREM-1 szintjének sorozatos változása a bronchoalveoláris mosófolyadékban lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás során
A mieloid sejteken expresszált trigger receptor (TREM)-1 egy nemrégiben leírt molekula, amely fontos szerepet játszik a mieloid sejt által aktivált gyulladásos válaszokban.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja az oldható TREM-1 (sTREM-1) evolúciós változását klinikailag diagnosztizált lélegeztetőgépes tüdőgyulladás (VAP) bronchoalveolaris lavage (BAL) folyadékában, valamint ennek összefüggését a kezelésre adott válaszokkal és az eredménnyel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy prospektív, intervenciós vizsgálatot 2006 augusztusa és 2007 augusztusa között végeztek a Mackay Memorial Hospital MICU-jában, 35, klinikailag diagnosztizált VAP-ban szenvedő beteget vizsgáltak meg.
Az sTREM-1-et BAL-mintákban ELISA-val mértük a VAP klinikai diagnózisának kezdetén, 4.-5. és 7.-9. napján. A 35 beteg közül 27-nek volt pozitív BAL-tenyészete.
A BAL-folyadék sTREM-1 szintjét mértük, és összehasonlítottuk a pozitív BAL-tenyészetben és a negatív BAL-tenyészetben szenvedő betegek között.
Az sTREM-1 szintek sorozatos változásait a beteg kimenetelével összefüggésben értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknél klinikailag gyanítható volt, hogy VAP-ban szenvednek.
Klinikailag VAP-ot diagnosztizáltak új infiltrátummal a mellkas röntgenfelvételén egy olyan betegnél, aki 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesült, és a következők legalább egyike volt: gennyes légcsőváladék, testhőmérséklet >38°C vagy <36°C és leukocitózis. (WBC > 10 000/mm³) vagy leukopenia (WBC < 4000/mm³)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 évnél idősebb), akiknek klinikailag gyanítható a VAP
Kizárási kritériumok:
- mechanikusan lélegeztetett betegek kardiopulmonális újraélesztés után
- végstádiumú betegségben szenvedő betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap
- szilárd vagy hematológiai transzplantáción átesett betegek
- immunszuppresszív szereket szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
|
A bronchoszkópot az endotracheális csövön keresztül vezettük át egy speciális adapteren keresztül, helyi érzéstelenítés nélkül.
A bronchoszkópot behelyezték és beékelték a szegmentális hörgőnyílásba, ahol tüdőgyulladás gyanúja merült fel.
Öt alikvot 20 ml-es steril sóoldatot csepegtettünk és óvatosan leszívtunk.
Az első alikvot részt eldobtuk, és az utolsó 4 alikvot részt összegyűjtöttük elemzés céljából.
Az első BAL-folyadékban lévő minta egy részét a begyűjtés után azonnal a laboratóriumba küldtük sTREM-1 szint mérésére, a többi mintát pedig a mikrobiológiai laborba kvantitatív tenyésztésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
halálozás
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMH-I-S-201
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia BAL
-
superDimension Ltd.Befejezve
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Chonnam National University... és más munkatársakIsmeretlenNeoplazma, májKoreai Köztársaság
-
University of BernMegszűntSkizofrénia és kapcsolódó rendellenességekSvájc
-
Sir Run Run Shaw HospitalBefejezveJóindulatú elváltozások a bal májbanKína
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityToborzás
-
University of Sao PauloBefejezveCerebrális bénulásBrazília
-
Laminar, Inc.Aktív, nem toborzóPitvarfibrillációGrúzia, Paraguay
-
Changhai HospitalBefejezve
-
Holbaek SygehusHvidovre University HospitalBefejezve
-
University of OklahomaBefejezveBronchoszkópiaEgyesült Államok