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Cambiamenti seriali in sTREM-1 durante la polmonite associata al ventilatore (VAP)

14 settembre 2009 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital

Variazioni seriali del livello di TREM-1 solubile nel fluido di lavaggio broncoalveolare durante la polmonite associata a ventilazione meccanica

Il recettore attivatore espresso sulle cellule mieloidi (TREM)-1 è una molecola recentemente descritta che svolge un ruolo importante nelle risposte infiammatorie attivate dalle cellule mieloidi. Lo scopo di questo studio era di indagare il cambiamento evolutivo del TREM-1 solubile (sTREM-1) nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BAL) della polmonite associata al ventilatore (VAP) diagnosticata clinicamente e la sua correlazione con la risposta al trattamento e l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico interventistico condotto tra l'agosto 2006 e l'agosto 2007 nel MICU del Mackay Memorial Hospital, ha esaminato 35 pazienti con diagnosi clinica di VAP. sTREM-1 è stato misurato in campioni di BAL utilizzando ELISA all'esordio, 4°-5° e 7°-9° giorno della diagnosi clinica di VAP. Di questi 35 pazienti, 27 avevano una coltura BAL positiva. I livelli di sTREM-1 nel fluido BAL sono stati misurati e confrontati tra pazienti con coltura BAL positiva e coltura BAL negativa. I cambiamenti seriali nei livelli di sTREM-1 sono stati valutati in relazione all'esito del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati arruolati pazienti con sospetto clinico di VAP. La VAP è stata clinicamente diagnosticata con un nuovo infiltrato su una radiografia del torace in un paziente sottoposto a ventilazione meccanica per più di 48 ore con almeno uno dei seguenti: secrezioni tracheali purulente, temperatura corporea >38°C o <36°C e leucocitosi (WBC > 10.000/mm³) o leucopenia (WBC < 4000/mm³)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con sospetto clinico di VAP

Criteri di esclusione:

  • pazienti ventilati meccanicamente dopo la rianimazione cardiopolmonare
  • pazienti con malattie allo stadio terminale con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  • pazienti con trapianto solido o ematologico
  • pazienti in terapia con immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmonite associata al ventilatore
Procedura: Broncoscopia BAL
Il broncoscopio è stato fatto passare attraverso il tubo endotracheale tramite un adattatore specifico senza anestesia topica. Il broncoscopio è stato introdotto e incuneato nell'orifizio bronchiale segmentale dove si sospettava la polmonite. Cinque aliquote di 20 ml di soluzione fisiologica sterile sono state instillate e aspirate delicatamente. La prima aliquota è stata scartata e le ultime 4 aliquote sono state raggruppate per l'analisi. Parte del campione recuperato nel primo fluido BAL è stato inviato al laboratorio immediatamente dopo la raccolta per la misurazione del livello di sTREM-1, il resto del campione è stato inviato al laboratorio di microbiologia per la coltura quantitativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMH-I-S-201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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