- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00976157
Alterações em série no sTREM-1 durante pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)
14 de setembro de 2009 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Alterações em série do nível de TREM-1 solúvel no fluido de lavagem broncoalveolar durante a pneumonia associada à ventilação mecânica
O receptor desencadeante expresso em células mielóides (TREM)-1 é uma molécula recentemente descrita que desempenha um papel importante nas respostas inflamatórias ativadas por células mielóides.
O objetivo deste estudo foi investigar a mudança evolutiva de TREM-1 solúvel (sTREM-1) no líquido do lavado broncoalveolar (BAL) de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) diagnosticada clinicamente e sua correlação com a resposta ao tratamento e desfecho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo intervencional prospectivo realizado entre agosto de 2006 e agosto de 2007 na MICU no Mackay Memorial Hospital, 35 pacientes com diagnóstico clínico de PAV foram investigados.
sTREM-1 foi medido em amostras de BAL usando ELISA no início, 4º - 5º e 7º - 9º dia de diagnóstico clínico de PAV. Destes 35 pacientes, 27 tiveram cultura de BAL positiva.
Os níveis de sTREM-1 no fluido BAL foram medidos e comparados entre pacientes com cultura BAL positiva e cultura BAL negativa.
Mudanças seriadas nos níveis de sTREM-1 foram avaliadas em relação ao resultado do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com suspeita clínica de PAV foram incluídos no estudo.
PAV foi clinicamente diagnosticada com um novo infiltrado em uma radiografia de tórax em um paciente recebendo ventilação mecânica por mais de 48 horas com pelo menos um dos seguintes: secreções traqueais purulentas, temperatura corporal >38°C ou <36°C e leucocitose (WBC > 10.000/mm³) ou leucopenia (WBC < 4.000/mm³)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (maiores de 18 anos) com suspeita clínica de PAV
Critério de exclusão:
- pacientes ventilados mecanicamente após ressuscitação cardiopulmonar
- pacientes com doenças em estágio terminal com expectativa de vida inferior a 3 meses
- pacientes com transplante sólido ou hematológico
- pacientes em uso de imunossupressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pneumonia associada ao ventilador
|
O broncoscópio foi passado pelo tubo endotraqueal através de um adaptador específico sem anestesia tópica.
O broncoscópio foi introduzido e inserido no orifício brônquico segmentar onde se suspeitava de pneumonia.
Cinco alíquotas de 20ml de solução salina estéril foram instiladas e aspiradas suavemente.
A primeira alíquota foi descartada e as últimas 4 alíquotas foram reunidas para análise.
Parte da amostra recuperada no primeiro fluido BAL foi enviada ao laboratório imediatamente após a coleta para medição do nível de sTREM-1, o restante da amostra foi enviado ao laboratório de microbiologia para cultura quantitativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMH-I-S-201
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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