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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00977418
인지적으로 정상인 노인의 추리 또는 신체 훈련 후 뇌 및 인지 변화
2016년 7월 6일 업데이트: The University of Texas at Dallas
65세 이상의 고령자는 사회에서 가장 빠르게 성장하는 부분 중 하나이며, 향후 25년 이내에 인구가 두 배로 증가하고 정신적 쇠퇴율이 급격히 증가하여 매년 사회에 수십억 달러의 비용이 듭니다.
제안된 연구는 상대적으로 단기간의 정신적 또는 육체적 훈련이 요점 추론을 향상시키고 훈련되지 않은 인지 영역으로 일반화하며 노화 과정에 민감한 영역에서 뇌 기능을 수정/강화할 수 있는지 여부를 발견하고자 합니다.
성인 수명 동안 정신 쇠퇴를 예방하고 인지 두뇌 건강을 최대화하기 위한 신경 보호 및 비약물적 개입을 식별하는 것은 주요 공공 정책 의미를 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 집중적인 정신적 자극과 신체 활동이 주어지면 노화된 인간 뇌의 구조와 기능을 수정할 수 있는 상당한 잠재력이 존재합니다.
연령 관련 인지 기능 저하가 추론과 같은 실행 제어의 전두엽 측정에서 일관되게 확인되었습니다.
이와 동시에 실행 제어 기능을 지원하는 전두엽 네트워크의 더 큰 취약성도 노화와 함께 확인되었습니다.
예비 증거는 노인의 뇌 및 인지 기능을 수정하고 강화하기 위한 신체 훈련뿐만 아니라 추리 훈련의 잠재력을 강조합니다.
연구실에서 얻은 증거에 따르면 전면적으로 중재된 요점 기반 추론(추상적인 의미를 구성하기 위해 세부 정보를 결합하는 능력으로 정의됨)이 훈련할 유망한 인지 영역을 제공합니다.
들어오는 엄청난 양의 정보에서 요점 의미를 추출하는 것은 건강한 마음이 달성하는 가장 중요한 정신 기술 중 하나입니다.
목적: 본 제안은 (a) 새로운 요지 기반 추론 훈련 프로그램 또는 (b) 인지적으로 정상인 노인의 전두엽 매개 인지 실행 제어 측정에 대한 신체 훈련의 이점에 관한 데이터를 얻기 위한 혁신적인 연구입니다.
이 프로젝트는 또한 새로 개발된 (a) 뇌 측정을 사용하여 뇌 혈류 및 연결성의 변화를 차트로 표시하고 (b) 요점 추론 대 세부 처리에 관여하는 뇌 영역을 측정하도록 특별히 고안된 인지 활성화 작업을 결합합니다.
이 프로젝트는 또한 이전에 조사한 것보다 더 짧은 선량 효과, 즉 6주 및 12주 후와 요지 및 신체 훈련에 대한 성과가 높은 사람과 낮은 사람에 따른 개인차를 조사합니다.
방법: 60세에서 75세 사이의 인지적으로 정상적인 노인 60명을 모집하여 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정합니다.
각 그룹은 각각 20명의 참가자로 구성됩니다: 추론 훈련을 받은 그룹, 신체 훈련을 받은 그룹, 대기자 명단에 오른 통제 그룹.
참가자는인지 적으로 정상인지 확인하기 위해 종합적으로 선별됩니다.
중재에 앞서 참가자의 기본 요지 및 세부 처리 능력, 인지 기능 배터리 및 체력 측정을 얻습니다.
구조적 및 기능적 뇌 측정도 수행됩니다.
참가자는 12주간의 요지 기반 교육 또는 중간 지점에서 측정이 포함된 신체 교육, 6주간의 교육, 12주간의 교육 및 교육 완료 후 4주에 종료됩니다.
훈련 효과는 훈련된 영역(추리 및 신체적)과 훈련되지 않은 인지 영역에서 행동적으로 측정됩니다.
또한 구조적 및 기능적 뇌 영상은 전두엽 영역의 변화에 특히 중점을 두고 대뇌 혈류, 전체 및 지역 뇌 용적, 백질 관, 효율성, 활성화 패턴 및 혈액 산소화의 변화를 측정합니다.
의의: 현재 연구는 정신적 쇠퇴를 예방하고 노인의 인지 두뇌 건강을 강화하여 수십억 달러의 사회적 비용을 절감할 수 있는 신경 보호, 비약물적 개입을 발견하고자 합니다.
이것은 노화와 관련된 손실에 대비하여 전두엽 영역을 강화할 수 있는 잠재력과 함께 인지 두뇌 건강에 중추적인 것으로 기록된 단기 집중 추론 및 신체 훈련을 탐구하는 최초의 훈련 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- The University of Texas at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 60세에서 75세 사이의 인지적으로 정상적인 노인 60명이 포함됩니다.
- 참가자는 정상적인 IQ를 갖고 영어를 모국어로 사용하며 최소한의 고등학교 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 당뇨병, 치료받지 않은 고혈압, 지난 6개월 이내에 주요 수술, 주요 정신 장애, 우울증 또는 인지 장애의 이전 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 또한 MRI에서 제외되는 조건이 있는 사람은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
시니어는 모든 테스트를 거치지만 현재의 라이프스타일을 유지합니다.
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실험적: 훈련
그룹은 신체적 또는 정신적 훈련을 받게 됩니다.
체력 훈련은 12주 동안 주 3회 1시간 유산소 운동입니다.
정신 훈련은 주 3회 전략적 기억 고급 추론 훈련 1시간입니다.
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사람들에게 필요하지 않거나 중요하지 않은 세부 사항을 걸러내어 정신적 효율성을 높이도록 가르치십시오.
이 교육은 매주 3시간씩 12주 동안 진행됩니다.
그룹은 12주 동안 주 3회 1시간의 유산소 운동(참가자의 최대 산소 섭취량의 50-70%)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 점수
기간: 연구 시작(0주), 중간(6주) 및 종료(12주)
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연구 시작(0주), 중간(6주) 및 종료(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI 이미지
기간: 연구 시작(0주), 중간(6주) 및 종료(12주)
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연구 시작(0주), 중간(6주) 및 종료(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .