Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a kognitivní změny po uvažování nebo fyzickém tréninku u kognitivně normálních seniorů

6. července 2016 aktualizováno: The University of Texas at Dallas
Senioři ve věku 65 let a starší představují jeden z nejrychleji rostoucích segmentů společnosti, jehož populace se během příštích 25 let zdvojnásobí s dramatickým tempem mentálního úpadku, který společnost stojí miliardy dolarů ročně. Navrhovaný výzkum se snaží zjistit, zda relativně krátkodobý mentální nebo fyzický trénink může zlepšit uvažování, zobecnit na netrénované kognitivní oblasti a upravit/posílit mozkové funkce v oblastech náchylných k procesům stárnutí. Identifikace neuroprotektivních a nefarmakologických intervencí k prevenci mentálního úpadku a maximalizaci kognitivního zdraví mozku v průběhu dospělého života má zásadní důsledky pro veřejnou politiku.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Existuje významný potenciál pro modifikaci struktury a funkce stárnoucího lidského mozku při intenzivní duševní stimulaci a fyzické aktivitě. Pokles kognitivních funkcí související s věkem byl trvale identifikován na základě měření výkonné kontroly frontálního laloku, jako je uvažování. Současně byla se stárnutím identifikována také větší zranitelnost frontálních mozkových sítí, které slouží výkonným kontrolním funkcím. Předběžné důkazy zdůrazňují potenciál tréninku uvažování a fyzického tréninku pro modifikaci a posílení mozku a kognitivních funkcí u seniorů. Důkazy z naší laboratoře naznačují, že frontálně zprostředkované uvažování založené na myšlenkách (definované jako schopnost kombinovat podrobné informace ke konstrukci abstraktních významů) nabízí slibnou kognitivní doménu k trénování. Získání základního významu z obrovského množství příchozích informací je jednou z nejdůležitějších mentálních dovedností, kterých zdravá mysl dosáhne. Účel: Tento návrh je inovativní studií k získání dat týkajících se přínosů (a) nového tréninkového programu uvažování založeného na myšlenkách nebo (b) fyzického tréninku na kognitivní měření exekutivní kontroly zprostředkované frontálním lalokem u kognitivně normálních seniorů. Projekt bude také využívat nově vyvinutá (a) mozková měření ke zmapování změn v průtoku krve mozkem a konektivitě v kombinaci s (b) kognitivním aktivačním úkolem speciálně navrženým pro měření mozkových oblastí zapojených do logického uvažování versus zpracování detailů. Projekt také zkoumá účinky kratších dávek, tj. po 6 týdnech a 12 týdnech, než byly dříve zkoumány, a také individuální rozdíly založené na vysokých a nízkých výkonech pro tělesný a fyzický trénink. Metody: Ke studii bude vybráno 60 kognitivně normálních seniorů ve věku 60 až 75 let, kteří budou randomizováni do 1 ze 3 skupin. Každá skupina se bude skládat z 20 účastníků: skupina s trénovaným uvažováním, fyzicky trénovaná a kontrolní skupina na čekací listině. Účastníci budou komplexně vyšetřeni, aby se ujistili, že jsou kognitivně normální. Před intervencí bude u účastníků získána základní podstata a schopnost zpracování detailů, baterie kognitivních funkcí a měření kondice. Budou také získány strukturální a funkční míry mozku. Účastníci absolvují 12 týdnů tréninku založeného na zásadách nebo fyzického tréninku s měřením uprostřed, 6 týdnů tréninku, koncový bod 12 týdnů tréninku a 4 týdny po dokončení tréninku. Tréninkové efekty budou měřeny behaviorálně v trénovaných oblastech (uvažování a fyzické) a netrénovaných kognitivních oblastech. Strukturální a funkční zobrazování mozku bude navíc měřit změny v průtoku krve mozkem, globální a regionální objem mozku, trakty bílé hmoty, účinnost, aktivační vzorce a okysličení krve se zvláštním zaměřením na změny ve frontálních oblastech. Význam: Současná studie se snaží objevit neuroprotektivní, nefarmakologické intervence, které by mohly zabránit mentálnímu úpadku a posílit kognitivní zdraví mozku u seniorů s možnými společenskými úsporami ve výši miliard dolarů. Toto bude jedna z prvních tréninkových studií, která prozkoumá krátkodobé intenzivní uvažování a fyzický trénink, z nichž každý je zdokumentován jako klíčový pro kognitivní zdraví mozku s potenciálem posílit přední oblasti proti ztrátám spojeným se stárnutím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat 60 kognitivně normálních seniorů ve věku 60 až 75 let.
  • Účastníci budou mít normální IQ, budou rodilými mluvčími angličtiny a budou mít minimálně středoškolské vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody, cukrovky, neléčené hypertenze, velkých chirurgických zákroků během posledních 6 měsíců, závažné psychiatrické poruchy, deprese nebo kognitivní poruchy budou vyloučeni.
  • Kromě toho nebude zahrnut kdokoli, kdo má stav, který by ho vyloučil z MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Senioři podstupují všechna vyšetření, ale zachovávají současný životní styl
Experimentální: Výcvik
Skupiny budou absolvovat buď fyzický nebo duševní trénink. Tělesný trénink je 1 hodina aerobního tréninku 3x týdně po dobu 12 týdnů. Mentální trénink je 1 hodina Trénink pokročilého uvažování strategické paměti 3krát týdně.
Naučte lidi filtrovat nepotřebné nebo nedůležité detaily pro zvýšení duševní výkonnosti. Toto školení bude probíhat po dobu 12 týdnů po 3 hodinách každý týden.
Skupina s aerobním cvičením (u 50-70 % účastníků max. příjem kyslíku) 3x týdně po dobu 12 týdnů 1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní skóre
Časové okno: začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie
začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI snímky
Časové okno: začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie
začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMART – Trénink strategické paměti a uvažování

Předplatit