- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00977418
Hjärna och kognitiva förändringar efter resonemang eller fysisk träning hos kognitivt normala seniorer
6 juli 2016 uppdaterad av: The University of Texas at Dallas
Seniorer 65 år och äldre representerar ett av de snabbast växande segmenten i samhället med en fördubbling av befolkningen inom de kommande 25 åren med dramatiska takter av mental nedgång, vilket kostar samhället miljarder dollar varje år.
Den föreslagna forskningen syftar till att upptäcka om relativt kortvarig mental eller fysisk träning kan förbättra resonemang, generalisera till otränade kognitiva områden och modifiera/stärka hjärnans funktion i områden som är mottagliga för åldrandeprocesser.
Att identifiera neuroprotektiva och icke-farmakologiska interventioner för att förhindra mental försämring och maximera kognitiv hjärnhälsa under den vuxna livslängden har stora offentliga politiska konsekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det finns en betydande potential att modifiera strukturen och funktionen hos den åldrande mänskliga hjärnan givet intensiv mental stimulering och fysisk aktivitet.
Åldersrelaterad kognitiv försämring har konsekvent identifierats på frontallobsmått för verkställande kontroll, såsom resonemang.
Samtidigt har en större sårbarhet hos frontalhjärnnätverk, som betjänar exekutiva kontrollfunktioner, också identifierats med åldrande.
Preliminära bevis belyser potentialen av resonemangsträning såväl som fysisk träning för att modifiera och stärka hjärnans och kognitiva funktion hos seniorer.
Bevis från vårt labb indikerar att frontalt förmedlat, kärnbaserat resonemang (definierat som förmågan att kombinera detaljinformation för att konstruera abstrakta betydelser) erbjuder en lovande kognitiv domän att träna.
Att extrahera den väsentliga betydelsen från den enorma mängden inkommande information är en av de viktigaste mentala färdigheterna ett friskt sinne uppnår.
Syfte: Detta förslag är en innovativ studie för att erhålla data om fördelarna med ett (a) nytt resonemangsträningsprogram eller (b) fysisk träning på frontallobsmedierade kognitiva mått på verkställande kontroll hos kognitivt normala seniorer.
Projektet kommer också att använda nyutvecklade (a) hjärnmått för att kartlägga förändringar i hjärnans blodflöde och anslutningar kombinerat med (b) en kognitiv aktiveringsuppgift speciellt utformad för att mäta hjärnregioner som är engagerade i resonemang kontra detaljbearbetning.
Projektet undersöker även kortare doseffekter, d.v.s. efter 6 veckor och 12 veckor, än tidigare undersökt samt individuella skillnader baserade på hög- och lågpresterande för generell och fysisk träning.
Metoder: 60 kognitivt normala seniorer mellan 60 och 75 år kommer att rekryteras för studier och randomiseras till 1 av 3 grupper.
Varje grupp kommer att bestå av 20 deltagare vardera: en resonemangstränad, en fysisktränad och en väntelistad kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande screening för att säkerställa att de är kognitivt normala.
Före intervention kommer deltagarnas baslinje- och detaljbearbetningsförmåga, batteri av kognitiva funktioner och konditionsmått att erhållas.
Strukturella och funktionella hjärnmått kommer också att erhållas.
Deltagarna kommer att genomgå 12 veckors konjunkturbaserad träning eller fysisk träning med mätning i mitten, 6 veckors träning, endpoint 12 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning.
Träningseffekter kommer att mätas beteendemässigt i tränade områden (resonemang & fysiska) och otränade kognitiva områden.
Dessutom kommer strukturell och funktionell hjärnavbildning att mäta förändringar i cerebralt blodflöde, global och regional hjärnvolym, vita substanser, effektivitet, aktiveringsmönster och blodsyresättning med särskilt fokus på förändringar i frontala regioner.
Betydelse: Den aktuella studien syftar till att upptäcka neuroprotektiva, icke-farmakologiska interventioner som kan förhindra mental försämring och stärka kognitiv hjärnhälsa hos seniorer, med möjliga samhälleliga besparingar på miljarder dollar.
Detta kommer att vara en av de första träningsstudierna för att utforska kortsiktiga intensiva resonemang och fysisk träning, var och en dokumenterad som avgörande för kognitiv hjärnhälsa med potential att stärka frontala regioner mot förluster i samband med åldrande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta 60 kognitivt normala seniorer mellan 60 och 75 år.
- Deltagarna kommer att ha normal IQ, ha engelska som modersmål och ha ett minimum av gymnasieutbildning.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en tidigare historia av stroke, diabetes, obehandlad hypertoni, större operationer under de senaste 6 månaderna, allvarlig psykiatrisk störning, depression eller kognitiv funktionsnedsättning kommer att exkluderas.
- Dessutom kommer alla som har ett tillstånd som skulle utesluta dem från MRT inte att inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Seniorer genomgår alla tester men förblir nuvarande livsstil
|
|
|
Experimentell: Träning
Grupperna kommer att genomgå antingen fysisk eller mental träning.
Fysisk träning är 1 timmes aerob träning 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Mental träning är 1 timmes Strategic Memory Advanced Reasoning Training 3 gånger i veckan.
|
Lär människor att filtrera bort onödiga eller oviktiga detaljer för att förbättra mental effektivitet.
Denna utbildning kommer att genomföras under 12 veckor under 3 timmar varje vecka.
Gruppen med genomgår 1 timmes aerob träning (vid 50-70 % av deltagarna max syreintag) 3 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiva poäng
Tidsram: början (0 veckor), mitten (6 veckor) och slutet (12 veckor) av studien
|
början (0 veckor), mitten (6 veckor) och slutet (12 veckor) av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MRI-bilder
Tidsram: början (0 veckor), mitten (6 veckor) och slutet (12 veckor) av studien
|
början (0 veckor), mitten (6 veckor) och slutet (12 veckor) av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2009
Första postat (Uppskatta)
15 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .