- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00977418
Cambios cerebrales y cognitivos tras el razonamiento o el entrenamiento físico en personas mayores cognitivamente normales
6 de julio de 2016 actualizado por: The University of Texas at Dallas
Cambios cerebrales y cognitivos después del razonamiento o el entrenamiento físico en personas mayores cognitivamente normales
Las personas mayores de 65 años representan uno de los segmentos de más rápido crecimiento de la sociedad con una población que se duplicará en los próximos 25 años con tasas dramáticas de deterioro mental, lo que le cuesta a la sociedad miles de millones de dólares cada año.
La investigación propuesta busca descubrir si el entrenamiento mental o físico a relativamente corto plazo puede mejorar el razonamiento esencial, generalizarse a áreas cognitivas no entrenadas y modificar/fortalecer la función cerebral en áreas susceptibles a los procesos de envejecimiento.
Identificar intervenciones neuroprotectoras y no farmacológicas para prevenir el deterioro mental y maximizar la salud cognitiva del cerebro durante el transcurso de la vida adulta tiene importantes implicaciones de política pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: existe un potencial significativo para modificar la estructura y la función del cerebro humano que envejece con estimulación mental intensiva y actividad física.
El deterioro cognitivo relacionado con la edad se ha identificado constantemente en las medidas del lóbulo frontal del control ejecutivo, como el razonamiento.
Al mismo tiempo, también se ha identificado con el envejecimiento una mayor vulnerabilidad de las redes cerebrales frontales, que contribuyen a las funciones de control ejecutivo.
La evidencia preliminar destaca el potencial del entrenamiento del razonamiento, así como del entrenamiento físico, para modificar y fortalecer el cerebro y la función cognitiva en las personas mayores.
La evidencia de nuestro laboratorio indica que el razonamiento basado en la esencia mediado frontalmente (definido como la capacidad de combinar información detallada para construir significados abstractos) ofrece un dominio cognitivo prometedor para entrenar.
Extraer el significado esencial de la enorme cantidad de información entrante es una de las habilidades mentales más vitales que logra una mente sana.
Propósito: Esta propuesta es un estudio innovador para obtener datos sobre los beneficios de un (a) nuevo programa de entrenamiento de razonamiento basado en esencia o (b) entrenamiento físico en medidas cognitivas de control ejecutivo mediadas por el lóbulo frontal en personas mayores cognitivamente normales.
El proyecto también empleará (a) medidas cerebrales recientemente desarrolladas para trazar cambios en el flujo sanguíneo cerebral y la conectividad combinadas con (b) una tarea de activación cognitiva diseñada específicamente para medir las regiones del cerebro involucradas en el razonamiento esencial versus el procesamiento de detalles.
El proyecto también examina los efectos de dosis más cortas, es decir, después de 6 semanas y 12 semanas, que las examinadas anteriormente, así como las diferencias individuales basadas en altos y bajos rendimientos para la esencia y el entrenamiento físico.
Métodos: Se reclutarán para el estudio 60 adultos mayores cognitivamente normales entre las edades de 60 y 75 años y se distribuirán aleatoriamente en 1 de 3 grupos.
Cada grupo constará de 20 participantes cada uno: un grupo de control entrenado en razonamiento, uno entrenado físicamente y uno en lista de espera.
Los participantes serán evaluados exhaustivamente para asegurar que sean cognitivamente normales.
Antes de la intervención, se obtendrán la capacidad de procesamiento básica y detallada de los participantes, la batería de funciones cognitivas y las medidas de aptitud física.
También se obtendrán medidas cerebrales estructurales y funcionales.
Los participantes se someterán a 12 semanas de entrenamiento básico o entrenamiento físico con medición en el punto medio, 6 semanas de entrenamiento, punto final 12 semanas de entrenamiento y 4 semanas después de completar el entrenamiento.
Los efectos del entrenamiento se medirán conductualmente en áreas entrenadas (razonamiento y físico) y áreas cognitivas no entrenadas.
Además, las imágenes cerebrales estructurales y funcionales medirán los cambios en el flujo sanguíneo cerebral, el volumen cerebral global y regional, los tractos de materia blanca, la eficiencia, los patrones de activación y la oxigenación de la sangre con un enfoque particular en los cambios en las regiones frontales.
Importancia: el estudio actual busca descubrir intervenciones neuroprotectoras no farmacológicas que puedan prevenir el deterioro mental y fortalecer la salud cognitiva del cerebro en las personas mayores, con posibles ahorros sociales de miles de millones de dólares.
Este será uno de los primeros estudios de entrenamiento en explorar el razonamiento intensivo a corto plazo y el entrenamiento físico, cada uno documentado como fundamental para la salud cognitiva del cerebro con el potencial de fortalecer las regiones frontales contra las pérdidas asociadas con el envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a 60 adultos mayores cognitivamente normales entre las edades de 60 y 75 años.
- Los participantes tendrán un coeficiente intelectual normal, serán hablantes nativos de inglés y tendrán un mínimo de educación secundaria.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular, diabetes, hipertensión no tratada, cirugías mayores en los últimos 6 meses, trastorno psiquiátrico mayor, depresión o deterioro cognitivo.
- Además, no se incluirá a nadie que tenga una afección que lo excluya de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Las personas mayores se someten a todas las pruebas pero mantienen el estilo de vida actual
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Experimental: Capacitación
Los grupos se someterán a un entrenamiento físico o mental.
El entrenamiento físico es 1 hora de entrenamiento aeróbico 3 veces por semana durante 12 semanas.
El entrenamiento mental es 1 hora de Entrenamiento de Razonamiento Avanzado de Memoria Estratégica 3 veces por semana.
|
Enseñe a las personas a filtrar detalles innecesarios o sin importancia para mejorar la eficiencia mental.
Esta capacitación se realizará durante 12 semanas durante 3 horas cada semana.
El grupo se sometió a 1 hora de ejercicio aeróbico (al 50-70 % de la ingesta máxima de oxígeno de los participantes) 3 veces a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones cognitivas
Periodo de tiempo: inicio (0 semanas), mitad (6 semanas) y final (12 semanas) de estudio
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inicio (0 semanas), mitad (6 semanas) y final (12 semanas) de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: inicio (0 semanas), mitad (6 semanas) y final (12 semanas) de estudio
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inicio (0 semanas), mitad (6 semanas) y final (12 semanas) de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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