- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00977418
Mózg i zmiany poznawcze po rozumowaniu lub treningu fizycznym u poznawczo normalnych seniorów
6 lipca 2016 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas
Seniorzy w wieku 65 lat i starsi reprezentują jedną z najszybciej rozwijających się grup społecznych, z populacją podwajającą się w ciągu następnych 25 lat z dramatycznym tempem spadku umysłowego, co kosztuje społeczeństwo miliardy dolarów każdego roku.
Proponowane badania mają na celu odkrycie, czy stosunkowo krótkotrwały trening umysłowy lub fizyczny może poprawić sedno rozumowania, uogólnić na niewytrenowane obszary poznawcze i zmodyfikować/wzmocnić funkcje mózgu w obszarach podatnych na procesy starzenia.
Zidentyfikowanie neuroprotekcyjnych i niefarmakologicznych interwencji zapobiegających upośledzeniu umysłowemu i maksymalizujących kognitywne zdrowie mózgu w ciągu dorosłego życia ma poważne implikacje dla polityki publicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Istnieje znaczny potencjał modyfikacji struktury i funkcji starzejącego się mózgu człowieka pod wpływem intensywnej stymulacji umysłowej i aktywności fizycznej.
Związany z wiekiem spadek funkcji poznawczych był konsekwentnie identyfikowany na podstawie pomiarów płata czołowego kontroli wykonawczej, takich jak rozumowanie.
Jednocześnie ze starzeniem się zidentyfikowano również większą podatność na uszkodzenia przednich sieci mózgowych, które obsługują funkcje kontroli wykonawczej.
Wstępne dowody wskazują na potencjał treningu rozumowania oraz treningu fizycznego w modyfikowaniu i wzmacnianiu mózgu i funkcji poznawczych u seniorów.
Dowody z naszego laboratorium wskazują, że rozumowanie zapośredniczone frontalnie, oparte na sednie (zdefiniowane jako zdolność łączenia szczegółowych informacji w celu konstruowania abstrakcyjnych znaczeń) oferuje obiecującą domenę poznawczą do trenowania.
Wydobywanie sedna znaczenia z ogromnej ilości napływających informacji jest jedną z najważniejszych umiejętności umysłowych, jakie osiąga zdrowy umysł.
Cel: Ta propozycja jest innowacyjnym badaniem mającym na celu uzyskanie danych dotyczących korzyści płynących z (a) nowatorskiego programu treningowego rozumowania opartego na istocie lub (b) treningu fizycznego na poznawczych pomiarach kontroli wykonawczej, w których pośredniczy płat czołowy, u seniorów z prawidłowymi funkcjami poznawczymi.
W ramach projektu zostaną również zastosowane nowo opracowane (a) pomiary mózgu do tworzenia wykresów zmian w przepływie krwi i łączności w mózgu w połączeniu z (b) zadaniem aktywacji poznawczej specjalnie zaprojektowanym do pomiaru obszarów mózgu zaangażowanych w rozumowanie sedno w porównaniu z przetwarzaniem szczegółów.
W ramach projektu badane są również efekty krótszych dawek, tj. po 6 tygodniach i 12 tygodniach, niż badano wcześniej, a także różnice indywidualne w oparciu o osoby osiągające wysokie i niskie wyniki w zakresie treningu podstawowego i fizycznego.
Metody: 60 kognitywnie normalnych seniorów w wieku od 60 do 75 lat zostanie zrekrutowanych do badania i losowo przydzielonych do 1 z 3 grup.
Każda grupa będzie składać się z 20 uczestników: grupa wyszkolona w zakresie rozumowania, wyszkolona fizycznie i grupa kontrolna z listy oczekujących.
Uczestnicy zostaną kompleksowo przebadani, aby upewnić się, że ich funkcje poznawcze są normalne.
Przed interwencją uzyskana zostanie wyjściowa istota i zdolność przetwarzania szczegółów uczestników, zestaw funkcji poznawczych i miary sprawności.
Uzyskane zostaną również strukturalne i funkcjonalne pomiary mózgu.
Uczestnicy przejdą 12 tygodni treningu opartego na istocie lub treningu fizycznego z pomiarem w punkcie środkowym, 6 tygodni treningu, punkt końcowy 12 tygodni treningu i 4 tygodnie po zakończeniu treningu.
Efekty treningu będą mierzone behawioralnie w obszarach trenowanych (rozumowanie i fizyczne) oraz nietrenowanych obszarach poznawczych.
Ponadto strukturalne i funkcjonalne obrazowanie mózgu będzie mierzyć zmiany w przepływie krwi w mózgu, globalną i regionalną objętość mózgu, drogi istoty białej, wydolność, wzorce aktywacji i natlenienie krwi, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w obszarach czołowych.
Znaczenie: Obecne badanie ma na celu odkrycie neuroprotekcyjnych, niefarmakologicznych interwencji, które mogłyby zapobiegać upośledzeniu umysłowemu i wzmacniać kognitywne zdrowie mózgu u seniorów, z możliwymi oszczędnościami społecznymi w wysokości miliardów dolarów.
Będzie to jedno z pierwszych badań szkoleniowych poświęconych krótkoterminowemu intensywnemu rozumowaniu i treningowi fizycznemu, z których każdy został udokumentowany jako kluczowy dla kognitywnego zdrowia mózgu z potencjałem wzmocnienia obszarów czołowych przed stratami związanymi ze starzeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu weźmie udział 60 seniorów o prawidłowych funkcjach poznawczych w wieku od 60 do 75 lat.
- Uczestnicy będą mieli normalne IQ, będą rodzimymi użytkownikami języka angielskiego i będą mieli minimum średnie wykształcenie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wywiadem udaru mózgu, cukrzycą, nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, poważnymi operacjami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, poważnymi zaburzeniami psychicznymi, depresją lub upośledzeniem funkcji poznawczych zostaną wykluczeni.
- Dodatkowo, każdy, kto ma stan, który wykluczałby ich z MRI, nie zostanie uwzględniony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Seniorzy przechodzą wszystkie badania, ale pozostają przy dotychczasowym trybie życia
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Grupy będą przechodzić trening fizyczny lub psychiczny.
Trening fizyczny to 1 godzina treningu aerobowego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Trening mentalny to 1 godzina treningu strategicznego zaawansowanego rozumowania 3 razy w tygodniu.
|
Naucz ludzi odfiltrowywać niepotrzebne lub nieistotne szczegóły, aby zwiększyć sprawność umysłową.
Szkolenie będzie odbywać się przez 12 tygodni po 3 godziny tygodniowo.
Grupa przechodzi 1 godzinę ćwiczeń aerobowych (przy 50-70% maksymalnego spożycia tlenu przez uczestników) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki poznawcze
Ramy czasowe: początek (0 tygodni), środek (6 tygodni) i koniec (12 tygodni) badania
|
początek (0 tygodni), środek (6 tygodni) i koniec (12 tygodni) badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrazy MRI
Ramy czasowe: początek (0 tygodni), środek (6 tygodni) i koniec (12 tygodni) badania
|
początek (0 tygodni), środek (6 tygodni) i koniec (12 tygodni) badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SMART- Trening pamięci strategicznej i rozumowania
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone