- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00977418
Alterações cerebrais e cognitivas após raciocínio ou treinamento físico em idosos cognitivamente normais
6 de julho de 2016 atualizado por: The University of Texas at Dallas
Idosos com 65 anos ou mais representam um dos segmentos de crescimento mais rápido da sociedade, com a população dobrando nos próximos 25 anos com taxas dramáticas de declínio mental, custando à sociedade bilhões de dólares a cada ano.
A pesquisa proposta busca descobrir se o treinamento mental ou físico de prazo relativamente curto pode melhorar o raciocínio essencial, generalizar para áreas cognitivas não treinadas e modificar/fortalecer a função cerebral em áreas suscetíveis aos processos de envelhecimento.
Identificar intervenções neuroprotetoras e não farmacológicas para prevenir o declínio mental e maximizar a saúde cognitiva do cérebro durante o curso da vida adulta tem grandes implicações para as políticas públicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Existe um potencial significativo para modificar a estrutura e a função do envelhecimento do cérebro humano, devido à intensa estimulação mental e atividade física.
O declínio cognitivo relacionado à idade tem sido consistentemente identificado nas medidas do lobo frontal do controle executivo, como o raciocínio.
Concomitantemente, uma maior vulnerabilidade das redes cerebrais frontais, que servem para funções de controle executivo, também foi identificada com o envelhecimento.
Evidências preliminares destacam o potencial do treinamento de raciocínio, bem como do treinamento físico, para modificar e fortalecer o cérebro e a função cognitiva em idosos.
Evidências de nosso laboratório indicam que o raciocínio baseado em essência, mediado frontalmente (definido como a capacidade de combinar informações detalhadas para construir significados abstratos) oferece um domínio cognitivo promissor para treinar.
Extrair o significado essencial da enorme quantidade de informações recebidas é uma das habilidades mentais mais vitais que uma mente saudável alcança.
Objetivo: Esta proposta é um estudo inovador para obter dados sobre os benefícios de um (a) novo programa de treinamento de raciocínio baseado em essência ou (b) treinamento físico em medidas cognitivas mediadas pelo lobo frontal de controle executivo em idosos cognitivamente normais.
O projeto também empregará (a) medidas cerebrais recém-desenvolvidas para mapear as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na conectividade, combinadas com (b) uma tarefa de ativação cognitiva especificamente projetada para medir as regiões cerebrais envolvidas no raciocínio básico versus processamento de detalhes.
O projeto também examina efeitos de dose mais curtos, ou seja, após 6 semanas e 12 semanas, do que os examinados anteriormente, bem como diferenças individuais com base em atletas de alto e baixo desempenho para treinamento físico e essencial.
Métodos: 60 idosos cognitivamente normais entre 60 e 75 anos serão recrutados para estudo e randomizados em 1 de 3 grupos.
Cada grupo consistirá de 20 participantes cada: um grupo de controle treinado em raciocínio, um treinado fisicamente e um grupo de controle em lista de espera.
Os participantes passarão por uma triagem abrangente para garantir que sejam cognitivamente normais.
Antes da intervenção, a essência da linha de base e a capacidade de processamento de detalhes, bateria de funções cognitivas e medidas de condicionamento físico dos participantes serão obtidas.
Medidas estruturais e funcionais do cérebro também serão obtidas.
Os participantes passarão por 12 semanas de treinamento baseado em essência ou treinamento físico com medição no ponto médio, 6 semanas de treinamento, ponto final 12 semanas de treinamento e 4 semanas após a conclusão do treinamento.
Os efeitos do treinamento serão medidos comportamentalmente em áreas treinadas (raciocínio e física) e áreas cognitivas não treinadas.
Além disso, imagens estruturais e funcionais do cérebro medirão mudanças no fluxo sanguíneo cerebral, volume cerebral global e regional, tratos de substância branca, eficiência, padrões de ativação e oxigenação sanguínea com foco particular nas mudanças nas regiões frontais.
Significado: O estudo atual procura descobrir intervenções neuroprotetoras e não farmacológicas que possam prevenir o declínio mental e fortalecer a saúde cognitiva do cérebro em idosos, com possível economia social de bilhões de dólares.
Este será um dos primeiros estudos de treinamento a explorar o raciocínio intensivo de curto prazo e o treinamento físico, cada um documentado como fundamental para a saúde cognitiva do cérebro com o potencial de fortalecer as regiões frontais contra as perdas associadas ao envelhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 60 idosos cognitivamente normais com idades entre 60 e 75 anos.
- Os participantes terão QI normal, serão falantes nativos de inglês e terão no mínimo o ensino médio.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes com história prévia de acidente vascular cerebral, diabetes, hipertensão não tratada, cirurgias de grande porte nos últimos 6 meses, transtorno psiquiátrico grave, depressão ou comprometimento cognitivo.
- Além disso, qualquer pessoa que tenha uma condição que os exclua da ressonância magnética não será incluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Idosos passam por todos os testes, mas mantêm o estilo de vida atual
|
|
|
Experimental: Treinamento
Os grupos passarão por treinamento físico ou mental.
O treinamento físico é de 1 hora de treinamento aeróbico 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O treinamento mental é de 1 hora de treinamento de raciocínio avançado de memória estratégica 3 vezes por semana.
|
Ensine as pessoas a filtrar detalhes desnecessários ou sem importância para aumentar a eficiência mental.
Este treinamento será feito ao longo de 12 semanas por 3 horas por semana.
O grupo com 1 hora de exercício aeróbico (com 50-70% da ingestão máxima de oxigênio dos participantes) 3 vezes por semana durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações cognitivas
Prazo: início (0 semanas), meio (6 semanas) e fim (12 semanas) do estudo
|
início (0 semanas), meio (6 semanas) e fim (12 semanas) do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Imagens de ressonância magnética
Prazo: início (0 semanas), meio (6 semanas) e fim (12 semanas) do estudo
|
início (0 semanas), meio (6 semanas) e fim (12 semanas) do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SMART- Treinamento de Memória e Raciocínio Estratégico
-
Mayo ClinicConcluídoQualidade de vida | Cirurgia Gastrointestinal ComplexaEstados Unidos