- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00977418
Hjerne og kognitive endringer etter resonnement eller fysisk trening hos kognitivt normale eldre
6. juli 2016 oppdatert av: The University of Texas at Dallas
Seniorer 65 år og eldre representerer en av de raskest voksende delene av samfunnet med en dobling av befolkningen i løpet av de neste 25 årene med dramatiske forekomster av mental tilbakegang, som koster samfunnet milliarder av dollar hvert år.
Den foreslåtte forskningen søker å finne ut om relativt kortsiktig mental eller fysisk trening kan forbedre hovedresonnementet, generalisere til utrente kognitive områder og modifisere/styrke hjernens funksjon i områder som er utsatt for aldringsprosesser.
Å identifisere nevrobeskyttende og ikke-farmakologiske intervensjoner for å forhindre mental tilbakegang og maksimere kognitiv hjernehelse i løpet av voksenlivet har store offentlige politiske implikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det eksisterer et betydelig potensial for å modifisere strukturen og funksjonen til den aldrende menneskelige hjernen gitt intensiv mental stimulering og fysisk aktivitet.
Aldersrelatert kognitiv nedgang har konsekvent blitt identifisert på frontallappens mål for utøvende kontroll som resonnement.
Samtidig har en større sårbarhet av frontale hjernenettverk, som tjener eksekutive kontrollfunksjoner, også blitt identifisert med aldring.
Foreløpige bevis fremhever potensialet til resonnementtrening så vel som fysisk trening for å modifisere og styrke hjernen og kognitiv funksjon hos eldre.
Bevis fra laboratoriet vårt indikerer at frontalt mediert, hovedbasert resonnement (definert som evnen til å kombinere detaljinformasjon for å konstruere abstrakte betydninger) tilbyr et lovende kognitivt domene å trene.
Å trekke ut hovedbetydningen fra den enorme mengden innkommende informasjon er en av de mest vitale mentale ferdighetene et sunt sinn oppnår.
Formål: Dette forslaget er en nyskapende studie for å innhente data om fordelene med et (a) nytt hovedbasert resonnementtreningsprogram eller (b) fysisk trening på frontallappmedierte kognitive mål for eksekutiv kontroll hos kognitivt normale eldre.
Prosjektet vil også bruke nyutviklede (a) hjernemålinger for å kartlegge endringer i hjernens blodstrøm og tilkobling kombinert med (b) en kognitiv aktiveringsoppgave spesielt designet for å måle hjerneregioner som er engasjert i hovedresonnement kontra detaljbehandling.
Prosjektet undersøker også kortere doseeffekter, dvs. etter 6 uker og 12 uker, enn tidligere undersøkt, samt individuelle forskjeller basert på høyt og lavt presterende for hoved- og fysisk trening.
Metoder: 60 kognitivt normale seniorer mellom 60 og 75 år vil bli rekruttert til studier og randomisert i 1 av 3 grupper.
Hver gruppe vil bestå av 20 deltakere hver: en resonnement-trent, en fysisk trent og en ventelistet kontrollgruppe.
Deltakerne vil bli grundig undersøkt for å sikre at de er kognitivt normale.
Før intervensjon vil deltakernes grunnleggende hovedinnhold og detaljbehandlingsevne, batteri av kognitive funksjoner og kondisjonsmål bli innhentet.
Det vil også bli innhentet strukturelle og funksjonelle hjernetiltak.
Deltakerne skal gjennomgå 12 ukers hovedbasert trening eller fysisk trening med måling på midtpunktet, 6 ukers trening, endepunkt 12 ukers trening og 4 uker etter at treningen er fullført.
Treningseffekter vil måles atferdsmessig i trenede områder (resonnering & fysisk) og utrente kognitive områder.
I tillegg vil strukturell og funksjonell hjerneavbildning måle endringer i cerebral blodstrøm, globalt og regionalt hjernevolum, hvite substanser, effektivitet, aktiveringsmønstre og blodoksygenering med et spesielt fokus på endringer i frontale regioner.
Betydning: Den nåværende studien søker å oppdage nevrobeskyttende, ikke-farmakologiske intervensjoner som kan forhindre mental tilbakegang og styrke kognitiv hjernehelse hos eldre, med mulige samfunnsmessige besparelser på milliarder av dollar.
Dette vil være en av de første treningsstudiene som utforsker kortsiktig intensiv resonnering og fysisk trening, hver dokumentert som sentral for kognitiv hjernehelse med potensial til å styrke frontale regioner mot tapene forbundet med aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil omfatte 60 kognitivt normale seniorer mellom 60 og 75 år.
- Deltakerne vil ha normal IQ, ha engelsk som morsmål og ha minimum videregående utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med tidligere hjerneslag, diabetes, ubehandlet hypertensjon, større operasjoner i løpet av de siste 6 månedene, alvorlig psykiatrisk lidelse, depresjon eller kognitiv svikt vil bli ekskludert.
- I tillegg vil ikke alle som har en tilstand som utelukker dem fra MR bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Seniorer gjennomgår alle tester, men forblir gjeldende livsstil
|
|
|
Eksperimentell: Opplæring
Grupper vil gjennomgå enten fysisk eller mental trening.
Fysisk trening er 1 times aerobic trening 3 ganger per uke i 12 uker.
Mental trening er 1 time Strategic Memory Advanced Reasoning Training 3 ganger per uke.
|
Lær folk å filtrere ut unødvendige eller uviktige detaljer for å øke mental effektivitet.
Denne opplæringen vil bli gjennomført over 12 uker i 3 timer hver uke.
Gruppen med gjennomgår 1 times aerob trening (ved 50-70 % av deltakerne maks oksygeninntak) 3 ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitive score
Tidsramme: begynnelse (0 uker), midt (6 uker) og slutt (12 uker) av studiet
|
begynnelse (0 uker), midt (6 uker) og slutt (12 uker) av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MR-bilder
Tidsramme: begynnelse (0 uker), midt (6 uker) og slutt (12 uker) av studiet
|
begynnelse (0 uker), midt (6 uker) og slutt (12 uker) av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselshemmet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHørselstap, plutselig | Plutselig hørselstap | Hørselstap, idiopatisk plutselig sensorineural | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosHar ikke rekruttert ennåAstma | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasil
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på SMART- Strategisk minne og resonneringstrening
-
The University of Texas at DallasFullført
-
Dr. Kristin SamuelsonFullførtTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelse
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
The University of Texas at DallasRekrutteringHelserelatert atferd | Sunn livsstilForente stater
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicFullførtLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForente stater