- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00977418
Agyi és kognitív változások okoskodás vagy fizikai edzés után kognitívan normális időseknél
2016. július 6. frissítette: The University of Texas at Dallas
A 65 év feletti idősek a társadalom egyik leggyorsabban növekvő szegmensét képviselik, a népesség a következő 25 évben megduplázódik, drámai mértékű szellemi hanyatlás mellett, ami évente több milliárd dollárba kerül a társadalomnak.
A javasolt kutatás arra törekszik, hogy feltárja, hogy a viszonylag rövid távú mentális vagy fizikai edzés képes-e javítani a lényegi érvelést, általánosítani a nem képzett kognitív területekre, és módosítani/erősíteni az agyműködést az öregedési folyamatokra érzékeny területeken.
A neuroprotektív és nem gyógyszeres beavatkozások azonosítása a mentális hanyatlás megelőzésére és a kognitív agy egészségének maximalizálására a felnőtt élete során jelentős közpolitikai következményekkel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Jelentős lehetőség rejlik az idősödő emberi agy szerkezetének és működésének módosításában intenzív szellemi stimuláció és fizikai aktivitás mellett.
Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlást következetesen azonosították a végrehajtói kontroll frontális lebeny-mérőszámaiban, mint például az érvelés.
Ezzel párhuzamosan a végrehajtó irányítási funkciókat alátámasztó frontális agyi hálózatok nagyobb sebezhetőségét is azonosították az öregedéssel.
Az előzetes bizonyítékok rávilágítanak az érvelési tréningben és a fizikai edzésben rejlő lehetőségekre az idősek agyi és kognitív funkcióinak módosítására és erősítésére.
Laboratóriumunkból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a frontálisan közvetített, lényegre épülő érvelés (amelyet a részletinformációk absztrakt jelentések megalkotásához való kombinálásának képességeként határoznak meg) ígéretes kognitív területet kínál a betanításra.
A lényegi jelentés kinyerése a hatalmas mennyiségű bejövő információból az egyik leglényegesebb mentális képesség, amelyet egy egészséges elme elér.
Cél: Ez a javaslat egy innovatív tanulmány az (a) újszerű, lényegre épülő érvelést képző program vagy (b) a frontális lebeny által közvetített kognitív kognitív mérések kognitívlag normális időskorúak végrehajtói kontrolljára vonatkozó fizikai edzés előnyeiről.
A projekt újonnan kifejlesztett (a) agyi méréseket is alkalmaz az agy véráramlásában és kapcsolódásában bekövetkező változások feltérképezésére, és (b) egy kognitív aktiválási feladatot, amelyet kifejezetten a lényegi érveléssel és a részletfeldolgozással foglalkozó agyi régiók mérésére terveztek.
A projekt a korábban vizsgáltnál rövidebb dózishatásokat, azaz 6 hét és 12 hét után, valamint az egyéni különbségeket is vizsgálja a lényegi és fizikai edzés magas és alacsony teljesítménye alapján.
Módszerek: 60, 60 és 75 év közötti, kognitívlag normális idős embert vesznek fel tanulmányozásra, és véletlenszerűen 3 csoportból 1 csoportba osztják be.
Mindegyik csoport 20 résztvevőből áll: egy érveléssel edzett, egy fizikailag képzett és egy várólistás kontrollcsoport.
A résztvevőket átfogó szűrésnek vetik alá, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy kognitív szempontból normálisak.
A beavatkozás előtt meg kell szerezni a résztvevők kiindulási lényegét és részletfeldolgozási képességét, a kognitív funkciók készletét és a fitnesz méréseket.
Strukturális és funkcionális agyi méréseket is kapunk.
A résztvevők 12 hetes lényegi edzésen vagy fizikai edzésen vesznek részt, középponti méréssel, 6 hét edzéssel, 12 hét végpontos edzéssel és 4 héttel az edzés befejezése után.
Az edzési hatásokat viselkedési szempontból mérik az edzett területeken (érvelési és fizikai) és a nem képzett kognitív területeken.
Ezenkívül a strukturális és funkcionális agyi képalkotás mérni fogja az agyi véráramlás változásait, a globális és regionális agytérfogatot, a fehérállományi traktusokat, a hatékonyságot, az aktiválási mintákat és a vér oxigénellátását, különös tekintettel a frontális régiók változásaira.
Jelentősége: A jelenlegi tanulmány olyan neuroprotektív, nem gyógyszeres beavatkozásokat igyekszik felfedezni, amelyek megakadályozhatják a mentális hanyatlást és erősíthetik az idősek kognitív agyi egészségét, és akár több milliárd dolláros társadalmi megtakarítást is elérhetnek.
Ez lesz az egyik első olyan képzési tanulmány, amely a rövid távú intenzív gondolkodást és a fizikai edzést vizsgálja, amelyek mindegyike kulcsfontosságú a kognitív agy egészsége szempontjából, és megerősítheti a frontális régiókat az öregedéssel kapcsolatos veszteségekkel szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban 60 kognitívan normális idős ember vesz részt, 60 és 75 év közötti korosztályban.
- A résztvevők normál IQ-val rendelkeznek, angol anyanyelvűek, és legalább középiskolai végzettséggel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek korábban stroke-ja, cukorbetegsége, kezeletlen magas vérnyomása, az elmúlt 6 hónapban jelentős műtéten, súlyos pszichiátriai rendellenességben, depresszióban vagy kognitív károsodásban szenvedtek, kizárásra kerülnek.
- Ezen túlmenően, azok, akiknek olyan állapota van, amely kizárná őket az MRI-ből, nem kerül bevonásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Az idősek minden vizsgálaton átesnek, de továbbra is a jelenlegi életmódjuk marad
|
|
|
Kísérleti: Kiképzés
A csoportok fizikai vagy szellemi képzésen vesznek részt.
A fizikai edzés heti 3 alkalommal 1 óra aerob edzés 12 héten keresztül.
A mentális tréning 1 órás Stratégiai Memory Advanced Reasoning tréning heti 3 alkalommal.
|
Tanítsd meg az embereket, hogy szűrjék ki a szükségtelen vagy lényegtelen részleteket a mentális hatékonyság növelése érdekében.
Ez a képzés 12 héten keresztül zajlik, heti 3 órában.
Az a csoport, ahol heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül 1 óra aerob gyakorlatot végeznek (a résztvevők 50-70%-a max. oxigénbevitel mellett).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív pontszámok
Időkeret: a tanulmány kezdete (0 hét), közepén (6 hét) és vége (12 hét).
|
a tanulmány kezdete (0 hét), közepén (6 hét) és vége (12 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MRI képek
Időkeret: a tanulmány kezdete (0 hét), közepén (6 hét) és vége (12 hét).
|
a tanulmány kezdete (0 hét), közepén (6 hét) és vége (12 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .