- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00977418
Aivot ja kognitiiviset muutokset päättelyn tai fyysisen harjoittelun jälkeen kognitiivisesti normaaleissa eläkeläisissä
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: The University of Texas at Dallas
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat eläkeläiset edustavat yhtä nopeimmin kasvavista yhteiskunnan segmenteistä, joiden väkiluku kaksinkertaistuu seuraavan 25 vuoden aikana ja henkinen rappeutuminen on dramaattista, mikä maksaa yhteiskunnalle miljardeja dollareita vuosittain.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko suhteellisen lyhytaikainen henkinen tai fyysinen harjoittelu tehostaa päättelyä, yleistää kouluttamattomille kognitiivisille alueille ja muokata/vahvistaa aivojen toimintaa alueilla, jotka ovat herkkiä ikääntymisprosesseille.
Hermosuojaa suojaavien ja ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tunnistamisella henkisen rappeutumisen ehkäisemiseksi ja kognitiivisen aivojen terveyden maksimoimiseksi aikuisen eliniän aikana on suuria julkisia politiikkaa koskevia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ikääntyvien ihmisaivojen rakennetta ja toimintaa on mahdollista muuttaa intensiivisen henkisen stimulaation ja fyysisen toiminnan ansiosta.
Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on johdonmukaisesti tunnistettu toimeenpanovallan ohjauksen otsalohkon mittareilla, kuten päättelyllä.
Samanaikaisesti ikääntymisen myötä on tunnistettu myös etuosan aivojen verkkojen suurempi haavoittuvuus, jotka palvelevat toimeenpanovallan ohjaustoimintoja.
Alustavat todisteet korostavat päättelyharjoittelun ja fyysisen harjoittelun mahdollisuuksia muokata ja vahvistaa aivoja ja kognitiivisia toimintoja iäkkäillä.
Laboratoriomme osoittamat todisteet osoittavat, että frontaalisesti välitetty, ytimeen perustuva päättely (määritelty kyvyksi yhdistää yksityiskohtaista tietoa abstraktien merkityksien luomiseksi) tarjoaa lupaavan kognitiivisen alueen harjoitteluun.
Keskeisen merkityksen erottaminen valtavasta saapuvasta tiedosta on yksi tärkeimmistä terveen mielen saavuttamista henkisistä taidoista.
Tarkoitus: Tämä ehdotus on innovatiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa (a) uuden periaatteeseen perustuvan päättelyn harjoitteluohjelman tai (b) fyysisen harjoittelun eduista etulohkon välitteisissä toimeenpanovallan ohjauksessa kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä.
Hankkeessa käytetään myös äskettäin kehitettyjä (a) aivomittauksia aivojen verenvirtauksen ja yhteyksien muutosten kartoittamiseksi yhdistettynä (b) kognitiiviseen aktivointitehtävään, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan aivoalueita, jotka osallistuvat päättelyyn ja yksityiskohtien käsittelyyn.
Hankkeessa tarkastellaan myös aiemmin tarkasteltua lyhyempiä annosvaikutuksia eli 6 viikon ja 12 viikon jälkeen sekä yksilöllisiä eroja korkean ja heikon suorituskyvyn ja fyysisen harjoittelun perusteella.
Menetelmät: 60 kognitiivisesti normaalia 60–75-vuotiasta eläkeläistä rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Jokaisessa ryhmässä on 20 osallistujaa: päättely-, fyysinen ja odotuslistalla oleva kontrolliryhmä.
Osallistujat seulotaan kattavasti sen varmistamiseksi, että he ovat kognitiivisesti normaaleja.
Ennen interventiota hankitaan osallistujien perustiedot ja yksityiskohtien käsittelykyky, kognitiivisten toimintojen akku ja kuntomittarit.
Myös rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen mittauksia saadaan.
Osallistujat käyvät läpi 12 viikkoa perusharjoittelua tai fyysistä harjoittelua mittauksella puolivälissä, 6 viikkoa harjoittelua, 12 viikon harjoittelua loppupisteessä ja 4 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen.
Harjoitteluvaikutuksia mitataan käyttäytymisen perusteella koulutetuilla alueilla (päättely ja fyysinen) ja kouluttamattomilla kognitiivisilla alueilla.
Lisäksi rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen mittaa muutoksia aivojen verenvirtauksessa, globaalissa ja alueellisessa aivojen tilavuudessa, valkoisen aineen reitissä, tehokkuudessa, aktivaatiokuvioissa ja veren hapettumisessa keskittyen erityisesti etuosien muutoksiin.
Merkitys: Nykyinen tutkimus pyrkii löytämään neuroprotektiivisia, ei-farmakologisia interventioita, jotka voisivat estää henkistä rappeutumista ja vahvistaa kognitiivista aivojen terveyttä eläkeläisillä mahdollisilla yhteiskunnallisilla säästöillä miljardeja dollareita.
Tämä on yksi ensimmäisistä koulutustutkimuksista, joissa tutkitaan lyhyen aikavälin intensiivistä päättelyä ja fyysistä koulutusta, joista jokaisen on dokumentoitu olevan keskeinen kognitiivisen aivojen terveyden kannalta ja jotka voivat vahvistaa etuosia ikääntymiseen liittyviltä menetyksiltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 60 kognitiivisesti normaalia 60-75-vuotiasta eläkeläistä.
- Osallistujilla on normaali älykkyysosamäärä, englantia äidinkielenään puhuva ja vähintään lukiokoulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiempi aivohalvaus, diabetes, hoitamaton verenpainetauti, suuria leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana, vakava psykiatrinen häiriö, masennus tai kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois.
- Lisäksi ketään, jolla on sairaus, joka sulkee heidät pois magneettikuvauksesta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Seniorit käyvät läpi kaikki testit, mutta pysyvät nykyisenä elämäntapana
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Ryhmät saavat joko fyysistä tai henkistä koulutusta.
Fyysinen harjoittelu on 1 tunnin aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Henkinen harjoittelu on 1 tunnin strateginen muistin syventävä päättelyharjoittelu 3 kertaa viikossa.
|
Opeta ihmisiä suodattamaan pois tarpeettomat tai merkityksettömät yksityiskohdat henkisen tehokkuuden parantamiseksi.
Tämä koulutus suoritetaan 12 viikon ajan 3 tuntia viikossa.
Ryhmä, jolla on aerobista harjoittelua (50-70 % osallistujista max. hapen saanti) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kognitiiviset pisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (0 viikkoa), puolivälissä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa).
|
tutkimuksen alussa (0 viikkoa), puolivälissä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
MRI kuvat
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (0 viikkoa), puolivälissä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa).
|
tutkimuksen alussa (0 viikkoa), puolivälissä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SMART - Strateginen muisti- ja päättelykoulutus
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat