- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00977418
Hjerne og kognitive ændringer efter ræsonnement eller fysisk træning hos kognitivt normale seniorer
6. juli 2016 opdateret af: The University of Texas at Dallas
Seniorer på 65 år og ældre repræsenterer et af de hurtigst voksende dele af samfundet, hvor befolkningen fordobles inden for de næste 25 år med dramatiske rater af mental tilbagegang, hvilket koster samfundet milliarder af dollars hvert år.
Den foreslåede forskning søger at finde ud af, om relativt kortvarig mental eller fysisk træning kan forbedre den grundlæggende ræsonnement, generalisere til utrænede kognitive områder og ændre/styrke hjernens funktion i områder, der er modtagelige for ældningsprocesser.
At identificere neurobeskyttende og ikke-farmakologiske indgreb for at forhindre mental tilbagegang og maksimere kognitiv hjernesundhed i løbet af den voksne levetid har store offentlige politiske implikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der eksisterer et betydeligt potentiale for at ændre strukturen og funktionen af den aldrende menneskelige hjerne givet intensiv mental stimulering og fysisk aktivitet.
Aldersrelateret kognitiv tilbagegang er konsekvent blevet identificeret på frontallappens mål for eksekutiv kontrol, såsom ræsonnement.
Samtidig er en større sårbarhed af frontale hjernenetværk, som tjener eksekutive kontrolfunktioner, også blevet identificeret med aldring.
Foreløbige beviser fremhæver potentialet ved ræsonnementtræning såvel som fysisk træning for at modificere og styrke hjernens og kognitive funktion hos seniorer.
Beviser fra vores laboratorium indikerer, at frontalt medieret, hovedbaseret ræsonnement (defineret som evnen til at kombinere detaljeret information for at konstruere abstrakte betydninger) tilbyder et lovende kognitivt domæne at træne.
At udtrække hovedbetydningen fra den enorme mængde af indgående information er en af de mest vitale mentale færdigheder, et sundt sind opnår.
Formål: Dette forslag er en innovativ undersøgelse for at indhente data vedrørende fordelene ved et (a) nyt hovedbaseret ræsonnementtræningsprogram eller (b) fysisk træning på frontallapsmedierede kognitive mål for eksekutiv kontrol hos kognitivt normale seniorer.
Projektet vil også anvende nyudviklede (a) hjernemålinger til at kortlægge ændringer i hjernens blodgennemstrømning og tilslutning kombineret med (b) en kognitiv aktiveringsopgave, der er specielt designet til at måle hjerneregioner, der er involveret i hovedræsonnement versus detaljebehandling.
Projektet undersøger også kortere dosiseffekter, det vil sige efter 6 uger og 12 uger, end tidligere undersøgt samt individuelle forskelle baseret på høj- og lavtydende for hoved- og fysisk træning.
Metoder: 60 kognitivt normale seniorer mellem 60 og 75 år vil blive rekrutteret til undersøgelse og randomiseret i 1 ud af 3 grupper.
Hver gruppe vil bestå af 20 deltagere hver: en ræsonneringstrænet, en fysisk trænet og en ventelistet kontrolgruppe.
Deltagerne vil blive grundigt screenet for at sikre, at de er kognitivt normale.
Forud for intervention, vil deltagernes basislinje- og detaljebearbejdningsevne, et batteri af kognitive funktioner og konditionsmål blive opnået.
Der vil også blive opnået strukturelle og funktionelle hjernemålinger.
Deltagerne vil gennemgå 12 ugers hovedbaseret træning eller fysisk træning med måling ved midtpunktet, 6 ugers træning, endepunkt 12 ugers træning og 4 uger efter træningen er afsluttet.
Træningseffekter vil blive målt adfærdsmæssigt i trænede områder (ræsonnement & fysisk) og utrænede kognitive områder.
Derudover vil strukturel og funktionel hjernebilleddannelse måle ændringer i cerebral blodgennemstrømning, globalt og regionalt hjernevolumen, hvide stof-kanaler, effektivitet, aktiveringsmønstre og blodiltning med særligt fokus på ændringer i frontale regioner.
Betydning: Det aktuelle studie søger at opdage neurobeskyttende, ikke-farmakologiske indgreb, der kan forhindre mental tilbagegang og styrke kognitiv hjernesundhed hos seniorer, med mulige samfundsbesparelser på milliarder af dollars.
Dette vil være et af de første træningsstudier til at udforske kortsigtet intensiv ræsonnement og fysisk træning, hver dokumenteret som afgørende for kognitiv hjernesundhed med potentiale til at styrke frontale regioner mod tab forbundet med aldring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- The University of Texas at Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 60 kognitivt normale seniorer mellem 60 og 75 år.
- Deltagerne vil have normal IQ, have engelsk som modersmål og have et minimum af gymnasieuddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en tidligere historie med slagtilfælde, diabetes, ubehandlet hypertension, større operationer inden for de seneste 6 måneder, større psykiatrisk lidelse, depression eller kognitiv svækkelse vil blive udelukket.
- Derudover vil enhver, der har en tilstand, der ville udelukke dem fra MR, ikke blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Seniorer gennemgår alle tests, men forbliver nuværende livsstil
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Grupperne vil gennemgå enten fysisk eller mental træning.
Fysisk træning er 1 times aerob træning 3 gange om ugen i 12 uger.
Mental træning er 1 times Strategic Memory Advanced Reasoning Training 3 gange om ugen.
|
Lær folk at filtrere unødvendige eller uvigtige detaljer fra for at øge mental effektivitet.
Denne træning vil foregå over 12 uger i 3 timer hver uge.
Gruppen med gennemgår 1 times aerob træning (ved 50-70 % af deltagerne max iltindtag) 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitive resultater
Tidsramme: start (0 uger), midt (6 uger) og slut (12 uger) af studiet
|
start (0 uger), midt (6 uger) og slut (12 uger) af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MR-billeder
Tidsramme: start (0 uger), midt (6 uger) og slut (12 uger) af studiet
|
start (0 uger), midt (6 uger) og slut (12 uger) af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2009
Først opslået (Skøn)
15. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2016
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-19
- NIH 1RC1AG035954-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hørehæmmet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med SMART- Strategisk hukommelse og ræsonnementtræning
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
The University of Texas at DallasRekrutteringSundhedsrelateret adfærd | Sund livsstilForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater