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이중 항혈소판 요법 연구(DAPT 연구)

2017년 5월 10일 업데이트: Baim Institute for Clinical Research

관상 동맥 질환 치료를 위해 약물 용출 스텐트 또는 베어 메탈 스텐트 배치를 통해 경피적 관상 동맥 중재술을 받는 피험자에서 12개월 대 30개월 이중 항혈소판 요법의 효과와 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위, 이중 맹검 시험 동맥 병변

DAPT 연구는 스텐트 혈전증으로부터 환자를 보호하기 위한 이중 항혈소판 요법(아스피린과 두 번째 항응고제 조합)의 적절한 기간과 이중 항혈소판 요법의 안전성 및 유효성을 결정하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 및 약물 용출 관상동맥 스텐트 이식 후 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE). 베어 메탈 관상동맥 스텐트로 치료된 피험자의 소규모 코호트에서 유사한 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스텐트 배치와 함께 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있고 연장된 이중 항혈소판 요법에 대한 금기 사항이 없는 천연 관상 동맥 또는 관상 동맥 우회술 이식편의 협착 병변으로 인한 허혈성 심장 질환이 있는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.

등록된 모든 피험자는 스텐트 배치와 함께 PCI를 받게 됩니다. 등록된 모든 피험자는 FDA 승인 약물 방출 스텐트(들)(DES) 또는 FDA 승인 베어 메탈 스텐트(BMS)(해당 사용 지침에 따라)로 치료를 받고 12개월의 개방 기간이 지정됩니다. 아스피린 외에 FDA 승인 티에노피리딘 치료제 라벨. 작업자는 패키지 삽입물에 따라 티에노피리딘을 선택합니다. Thienopyridine 치료 용량은 선택한 약물에 대한 진료 기준 및 처방 정보에 따라 결정됩니다. 아스피린 치료는 시술 후 처음 6개월 동안 75-325 mg, 이후 75-162 mg으로 무기한 지속됩니다. 인덱스 절차 후 12개월 동안 이중 항혈소판 요법을 받고 프로토콜에 따라 사건이 없는 모든 DES 또는 BMS 피험자는 위약(12m DAPT 연구 부문) 또는 추가 18개월의 티에노피리딘 치료(30 m DAPT 연구 부문). 두 팔은 아스피린 치료를 계속할 것입니다.

최대 4개의 별도 시판 후 승인 연구는 DAPT 연구 분석에 기여할 수 있는 피험자의 하위 집합에 대해 DAPT 연구의 무작위 설계를 통합하도록 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25682

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • North Shore Hospital
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Ascot Hospital
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8001
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3240
        • Waikato Hospital
      • Nelson, 뉴질랜드
        • Nelson Hospital
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Wellington Hospital
      • Wellington, 뉴질랜드, 6039
        • Wakefield Hospital
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, 뉴질랜드, 00000
        • Mercy Angiography
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10249
        • Vivantes Klinikum Im Friedrichshain
      • Berlin, 독일, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukoelin
      • Berlin, 독일, 13437
        • Vivantes-Klinikum Neukoelln
      • Berlin, 독일, 13509
        • Vivantes-Humboldt Klinikum
      • Buxtehude, 독일, 21614
        • Elbe-Kliniken Stade-Buxtehude GmbH
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Hamburg, 독일, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Leipzig, 독일, 4289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Stade, 독일, 21682
        • Elbe-Kliniken Stade-Buxtehude GmbH
    • BE
      • Berlin, BE, 독일, 1
        • Helios Klinikum Emil Von Behring
    • SH
      • Luebeck, SH, 독일, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - PS
  • 루마니아
      • Bucuresti, 루마니아, 10242
        • Centrul Clinic de Urgenta de Boli Cardiovasculare al Armatei
      • Bucuresti, 루마니아, 14461
        • Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, 루마니아, 22328
        • Inst. Urgenta Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C.C. Iliescu
      • Bucuresti, 루마니아, 22328
        • Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr.
      • Bucuresti, 루마니아, 50098
        • Spitalul Clinic Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400001
        • Institutul Inimii Niculae Stancioiu Cluj-Napoca
      • Targu Mures, 루마니아, 540136
        • Institutul de Boli Cardiovasculare si Transplant Targu Mures
  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Heart & Vascular Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Scottsdale Health Care
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas (Central VA) for Medical Science
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • California Cardiovascular Consultants/ Washington Hospital
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • The Foundation for Cardiovascular Medicine
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92103-8784
        • UC San Diego Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Stockton, California, 미국, 95204-6088
        • St. Joseph's Medical Center- CA
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center / Vasek Polak Research Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • Palm Beach Heart Research Institute
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates/ Brandon Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Jacksonville Heart Center
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Watson Clinic Center for Research
      • Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
        • Diagnostic Cardiology Associates
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Assoc
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Munroe Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34480
        • Ocala Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, 미국, 32501
        • Baptist Hospital
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Pepin Heart Hospital
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital Research Institute
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Medical Center Central Georgia
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Redmond Regional Hospital
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • Advocate Good Shephard Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Good Samaritan Hospital- IL
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Heartland Education and Research Foundation
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mokena, Illinois, 미국, 60448
        • Heart Care Research Foundation
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Heart Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46541
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • St. Vincent Heart Center of Indiana, LLC
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Indiana Cardiovascular Physicians, P.C.
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • St. Luke's Hospital - Cedar Rapids
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, 미국, 41101
        • Kings Daughters Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Medical School
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital at Baltimore
      • Prince Frederick, Maryland, 미국, 20678
        • Shah Associates, LLC
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-2018
        • Harper University Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital Heart & Vascular Institute
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • St. Joseph Mercy-PTCMI
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Great Lakes Heart & Vascular Institute, Pc
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Beaumont Hospital Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic - Saint Marys Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Central Minnesota Heart Center at St. Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Kansas City Heart Foundation
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Hospital Mid America Heart Institute
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1093
        • Washington University Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • St. John's Medical Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
        • Nebraska Heart Institute
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health / Bergan Mercy Hospital
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley, PA
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Hamilton Cardiology Associates
      • Hawthorne, New Jersey, 미국, 07506
        • Valley Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
        • St. Michaels Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8167
        • Stony Brook University Medical Center
      • Utica, New York, 미국, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center- NY
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28802
        • Asheville Cardiology Associates
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Carolina Heart Specialists
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Carolina Cardiology Associates
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Wake Heart Association
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1045
        • Wake Forest Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • MeritCare Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58206
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0542
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Elyria Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Frederick C Smith Clinic dba Smith Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, 미국, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Oklahoma Foundation for CV Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • St. Vincent Hospital/ Providence Heart Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Sciences University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
        • Pinnacle Health Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Berks Cardiologists
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • York Hospital (PA)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Black Hills Research- Rapid City Regional
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • North Central Heart Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Heart - East Third Street
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Centennial Heart Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Austin Heart
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Capital Cardiovascular Research Institute
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Texas Cardiovascular
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Veteran's Affairs Medical Center- Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • CRSTI Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Methodist DeBakey Heart & Vascular Center
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • North Dallas Research Associate
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • The Heart Hospital / Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Scott and White Healthcare - Round Rock
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • TexSAn Heart Hospital
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Mother Frances Hospital
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
        • Rockingham Memorial Hospital
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Lynchburg General Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara, Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Clinic
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98506
        • Providence St. Peter Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98195-8422
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Inland Cardiology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • CaRE Foundation, Inc.
  • 영국
      • Chertsey, 영국, KT16 OPZ
        • St Peter's Hospital
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital of Coventry and Warwickshire
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leicester, 영국, LE3 9QP
        • University Hospital of Leicester Glenfield Hospital
      • London, 영국, E2 9JX
        • The London Chest Hospital
      • Newcastle, 영국, NE7 7AW
        • Freeman Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
    • Bucks
      • High Wycombe, Bucks, 영국, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, 영국, CB3 8RE
        • Papworth Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth General Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • Basildon University Hospital
    • Herts
      • Barnet, Herts, 영국, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
    • N York
      • Middlesborough, N York, 영국, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Somerset
      • Weston Super Mare, Somerset, 영국, BS23 4TQ
        • Weston General Hospital
    • Strath
      • Glasgow, Strath, 영국, F81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
  • 체코
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Karlovy Vary, 체코, 360 66
        • Krajska karlovarska nemocnice a.s.
      • Kromeriz, 체코, 767 01
        • Centrum pro choroby srdce a cev
      • Ostrava, 체코, 701 00
        • Mestska nemocnice Ostrava
      • Zlin, 체코, 76275
        • Krajska nemocnice T. Bati a.s.
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Uniwersyteck Szpital Klin. w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-826
        • Wielospecj. Szpital Miejski im.dr.E.Warminskiego-SPZOZ
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Krakow, 폴란드, 30-069
        • NZOZ Centrum Medyczne Beluga-Med
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • SPSK nr 2 Pomorskiej Akademii Medycznej w Szczecinie
      • Ustron, 폴란드, 43-450
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland S
      • Warszawa, 폴란드, 04-637
        • Instytut Kardiologii im. Kardynala St. Wyszynskiego
  • 프랑스
      • La Rochelle, 프랑스, 17000
        • Centre Hospitalier Saint Louis
      • Lomme, 프랑스, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Nantes, 프랑스, 44277
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nimes, 프랑스, 30000
        • Clinique Les Franciscaines
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Groupe Hospitalier SUD
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • CH Chatiliez Tourcoing
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1096
        • Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Josa Andras Oktato Korhaz Nonprofit Kft
      • Pecs, 헝가리
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Klinikai Kozpont
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala Megyei Kórház
  • 호주
      • Clayton, 호주, 3168
        • Monash Heart
      • Fitzroy, 호주, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincents Hospital Sydney
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Prince of Wales Eastern Heart
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, 호주, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • The Mount Hospital
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(등록):

  1. 피험자는 18세 이상입니다.
  2. 스텐트 배치와 함께 경피 중재술을 받는 피험자(또는 24시간 이내).
  3. 등록 및 스텐트 이식 후 최소 30개월 동안 이중 항혈소판 요법에 대해 알려진 금기 사항이 없는 피험자.
  4. 피험자는 참여에 동의하고 "환자 고지 동의서"에 서명하여 자신의 의료 정보 수집 및 공개를 승인했습니다. 정보에 입각한 동의는 시험 기간 동안 또는 피험자가 철회할 때까지 유효합니다.

포함 기준(12개월에 무작위화):

1. 피험자는 12개월에 사망, 심근경색, 뇌졸중, 반복 관상동맥 재생술, 주요 출혈 및 스텐트 혈전증이 없고 스텐트 이식 후 이중 항혈소판 요법을 준수했습니다.

제외 기준(등록):

  1. 스텐트 직경이 <2.25mm 또는 >4.0mm인 인덱스 절차 스텐트 배치.
  2. 임산부.
  3. 등록 후 30개월 이내에 항혈소판제 요법을 중단해야 하는 계획된 수술.
  4. 기대 수명이 3년 미만인 현재 의학적 상태.
  5. 프로토콜이 동시 등록을 구체적으로 배제하거나 DAPT 연구 기기로 포함된 것 이외의 DES 또는 BMS의 맹검 배치를 포함하는 다른 기기 또는 약물 연구에 동시 등록. 피험자는 DAPT 연구에 한 번만 등록할 수 있습니다.
  6. 와파린 또는 유사한 항응고제 요법을 받고 있는 피험자.
  7. 이식된 장치의 사용 지침에 표시된 약물 또는 구성 요소 중 하나에 과민성 또는 알레르기가 있는 피험자.
  8. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  9. 인덱스 절차 동안 대상은 DES와 BMS로 치료를 받았습니다.

제외 기준(12개월에 무작위화):

  1. 임산부.
  2. 피험자는 무작위화 전 6개월 이내에 티에노피리딘 유형 또는 용량을 변경했습니다.
  3. 색인 절차 및 무작위화 후 6주 사이에 경피적 관상동맥 중재술 또는 심장 수술.
  4. 무작위 배정 후 21개월 이내에 항혈소판제 요법을 중단해야 하는 계획된 수술.
  5. 기대 수명이 3년 미만인 현재 의학적 상태.
  6. 와파린 또는 유사한 항응고제 요법을 받고 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 12m DAPT 스터디 암
이 모집단은 스텐트 이식 후 12개월 동안 사망, 심근경색, 뇌졸중, 반복적 관상동맥 혈관재생술, 주요 출혈 및 ST가 없고 스텐트 이식 후 12개월 동안 이중 항혈소판 요법을 준수하고 있는 연구에 등록된 피험자로 구성됩니다. 이후 아스피린과 함께 18개월 동안 위약 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 위약 및 아스피린
활성 비교기: 30m DAPT 스터디 암
이 모집단은 스텐트 이식 후 12개월 동안 사망, 심근경색, 뇌졸중, 반복적 관상동맥 혈관재생술, 주요 출혈 및 ST가 없고 스텐트 이식 후 12개월 동안 이중 항혈소판 요법을 준수하는 연구에 등록된 피험자로 구성됩니다. 이후 무작위 배정되어 아스피린과 함께 티에노피리딘 치료를 추가로 18개월 받았습니다.
의약품: 클로피도그렐 및 아스피린, 프라수그렐 및 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(사망, 심근경색 또는 뇌졸중) - 무작위 DES ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
공동 1차 효능 종점은 시술 후 12개월에서 30개월 사이에 무작위배정 DES ITT 환자 내에서 MACCE의 누적 발생률 및 ARC 확정적 또는 가능성 있는 스텐트 혈전증의 누적 발생률이었습니다.
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
확실한 또는 가능성 있는 스텐트 혈전증(ST) - 무작위 DES ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
공동 1차 효능 종점은 시술 후 12개월에서 30개월 사이에 무작위배정 DES ITT 환자 내에서 MACCE의 누적 발생률 및 확실하거나 가능한 ST의 누적 발생률이었습니다. ST는 ARC(Academic Research Consortium) 정의에 따라 평가되었습니다.
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
GUSTO 중증 또는 중등도 출혈 - 무작위 DES ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
1차 안전성 종료점은 시술 후 12개월에서 30개월 사이에 무작위배정된 DES ITT 환자의 중등도 또는 중증 출혈이었습니다. 출혈은 GUSTO(폐쇄 동맥용 스트렙토키나아제 및 조직 플라스미노겐 활성화 인자의 글로벌 활용) 기준에 따라 평가되었습니다.
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(사망, 심근경색 또는 뇌졸중) - 성향 일치 DES 대 BMS
기간: 33개월(인덱스 시술 후 0~33개월)
보조 전원 공급 끝점
33개월(인덱스 시술 후 0~33개월)
확실한 또는 가능성 있는 스텐트 혈전증(ST) - 성향 일치 DES 대 BMS
기간: 33개월(인덱스 시술 후 0~33개월)
보조 전원 공급 끝점
33개월(인덱스 시술 후 0~33개월)
MACCE(사망, 심근경색 또는 뇌졸중) - 무작위 DES ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
확실한 또는 가능성 있는 스텐트 혈전증(ST) - 무작위 DES ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
ST는 ARC(Academic Research Consortium) 정의에 따라 평가되었습니다.
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
GUSTO 중증 또는 중등도 출혈 - 무작위 DES ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
출혈은 GUSTO(폐쇄 동맥용 스트렙토키나아제 및 조직 플라스미노겐 활성화 인자의 글로벌 활용) 기준에 따라 평가되었습니다.
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
MACCE(사망, 심근경색 또는 뇌졸중) - 무작위 BMS ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증(ST) - 무작위 BMS ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
ST는 ARC(Academic Research Consortium) 정의에 따라 평가되었습니다.
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
GUSTO 중증 또는 중등도 출혈 - 무작위 BMS ITT
기간: 18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
출혈은 GUSTO(폐쇄 동맥용 스트렙토키나아제 및 조직 플라스미노겐 활성화 인자의 글로벌 활용) 기준에 따라 평가되었습니다.
18개월(인덱스 시술 후 12~30개월)
MACCE(사망, 심근경색 또는 뇌졸중) - 무작위 BMS ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증(ST) - 무작위 BMS ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
ST는 ARC(Academic Research Consortium) 정의에 따라 평가되었습니다.
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
GUSTO 중증 또는 중등도 출혈 - 무작위 BMS ITT
기간: 21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)
출혈은 GUSTO(폐쇄 동맥용 스트렙토키나아제 및 조직 플라스미노겐 활성화 인자의 글로벌 활용) 기준에 따라 평가되었습니다.
21개월(인덱스 시술 후 12~33개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baim Institute for Clinical Research

협력자

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott
Cordis Corporation
Sanofi-Synthelabo

수사관

  • 수석 연구원: Laura Mauri, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Dean Kereiakes, MD, FACC, Christ Hospital Heart and Vascular Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCRIG080186

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