- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00982098
전립선 절제술 후 요실금 예방
요실금은 근치적 전립선 절제술 후 자주 발생하는 합병증입니다. 요실금을 줄이기 위해 재활 치료가 자주 사용됩니다. 그러나 그 효능은 완전히 조사되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 초기 재활 프로그램(환자 지시, 골반저 근육 훈련, 전기 자극 및 바이오피드백)과 환자 단독 지시의 효과를 비교할 것입니다.
연구자의 가설은 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 예방하는 데 환자의 지시만 받는 것보다 조기 재활 프로그램이 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선암으로 근치적 전립선절제술을 받을 남성
제외 기준:
- 이전의 요실금 및/또는 변실금
- 신경방광
- 이전 골반 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 재활
수술 전: 골반기저근 훈련 15분 및 바이오피드백 15분, 4회기. 수술 후: 물리치료사의 보조 골반저근 바이오피드백(10일 동안 하루 15분), 환자의 골반저근 훈련 및 집에서 10일 동안 골반저근 운동 지시. 그런 다음 골반저 근육 바이오피드백(10일 동안 15분/일) 및 골반저의 기능적 전기 자극(10일 동안 30분/일). 환자는 다음 11개월 동안 집에서 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다. |
수술 후: 물리치료사의 보조 골반저근 바이오피드백(10일 동안 하루 15분), 환자의 골반저근 훈련 및 집에서 10일 동안 골반저근 운동 지시.
그런 다음 골반저 근육 바이오피드백(10일 동안 15분/일) 및 골반저의 기능적 전기 자극(10일 동안 30분/일).
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간섭 없음: 상담 및 가정 기반 운동
수술 전: 골반기저근 훈련 15분 및 바이오피드백 15분, 4회기. 수술 후: 환자는 전립선 절제술 후 1년 동안 집에서 골반저 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 요실금(PAD 테스트 24시간 <10cc)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패드 테스트 24시간
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- 연구 의자: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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