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전립선 절제술 후 요실금 예방

요실금은 근치적 전립선 절제술 후 자주 발생하는 합병증입니다. 요실금을 줄이기 위해 재활 치료가 자주 사용됩니다. 그러나 그 효능은 완전히 조사되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 초기 재활 프로그램(환자 지시, 골반저 근육 훈련, 전기 자극 및 바이오피드백)과 환자 단독 지시의 효과를 비교할 것입니다.

연구자의 가설은 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 예방하는 데 환자의 지시만 받는 것보다 조기 재활 프로그램이 더 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Novara, 이탈리아, 28100
        • SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선암으로 근치적 전립선절제술을 받을 남성

제외 기준:

  • 이전의 요실금 및/또는 변실금
  • 신경방광
  • 이전 골반 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 재활

수술 전: 골반기저근 훈련 15분 및 바이오피드백 15분, 4회기.

수술 후: 물리치료사의 보조 골반저근 바이오피드백(10일 동안 하루 15분), 환자의 골반저근 훈련 및 집에서 10일 동안 골반저근 운동 지시. 그런 다음 골반저 근육 바이오피드백(10일 동안 15분/일) 및 골반저의 기능적 전기 자극(10일 동안 30분/일).

환자는 다음 11개월 동안 집에서 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다.

수술 후: 물리치료사의 보조 골반저근 바이오피드백(10일 동안 하루 15분), 환자의 골반저근 훈련 및 집에서 10일 동안 골반저근 운동 지시. 그런 다음 골반저 근육 바이오피드백(10일 동안 15분/일) 및 골반저의 기능적 전기 자극(10일 동안 30분/일).
간섭 없음: 상담 및 가정 기반 운동

수술 전: 골반기저근 훈련 15분 및 바이오피드백 15분, 4회기.

수술 후: 환자는 전립선 절제술 후 1년 동안 집에서 골반저 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완전 요실금(PAD 테스트 24시간 <10cc)
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
패드 테스트 24시간
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
  • 연구 의자: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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