A vizelet inkontinencia megelőzése prosztatektómia után
A vizelet inkontinencia gyakori szövődmény a radikális prosztatektómia után. Az inkontinencia csökkentésére gyakran alkalmaznak rehabilitációs kezeléseket. Hatékonyságukat azonban nem vizsgálták teljesen. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják a korai rehabilitációs program hatását (a páciens utasításai, a medencefenéki izmok edzése, az elektromos stimuláció és a biofeedback) a csak a páciens utasításaival.
A kutatók hipotézise szerint a korai rehabilitációs program hatékonyabb a radikális prosztatektómia utáni vizelet-inkontinencia megelőzésében, mint a beteg utasítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak, akiknél radikális prosztataeltávolításon esnek át prosztatarák miatt
Kizárási kritériumok:
- korábbi vizelet- és/vagy széklet inkontinencia
- neurológiai hólyag
- korábbi kismedencei műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai rehabilitáció
Műtét előtt: 15 perc medencefenékizom edzés és 15 perc biofeedback, 4 alkalomra. Műtét után: fizikoterapeuta által asszisztált medencefenékizom biofeedback (15 perc/nap 10 napon keresztül), majd 10 napon keresztül a páciens oktatása medencefenékizom-tréningről és otthoni tornácizomról. Ezután medencefenékizom biofeedback (15 perc/nap 10 napig) és a medencefenék funkcionális elektromos stimulációja (30 perc/nap 10 napon keresztül). A betegeket arra utasítják, hogy a következő 11 hónapban otthon végezzenek gyakorlatokat. |
Műtét után: fizikoterapeuta által asszisztált medencefenékizom biofeedback (15 perc/nap 10 napon keresztül), majd 10 napon keresztül a páciens oktatása medencefenékizom-tréningről és otthoni tornácizomról.
Ezután medencefenékizom biofeedback (15 perc/nap 10 napig) és a medencefenék funkcionális elektromos stimulációja (30 perc/nap 10 napon keresztül).
|
|
Nincs beavatkozás: Tanácsadás és otthoni gyakorlatok
Műtét előtt: 15 perc medencefenékizom edzés és 15 perc biofeedback, 4 alkalomra. Műtét után: A betegeket arra utasítják, hogy végezzenek kismedencei gyakorlatokat otthon a prosztataeltávolítást követő egy évben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes kontinencia (PAD-teszt 24 óra <10 cc)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PAD teszt 24 óra
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Tanulmányi szék: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NO08974
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .