Prevenção da Incontinência Urinária Após Prostatectomia
A incontinência urinária é uma complicação frequente após a prostatectomia radical. Os tratamentos de reabilitação são frequentemente utilizados para reduzir a incontinência. No entanto, sua eficácia não foi completamente investigada. Neste estudo, os investigadores irão comparar o efeito de um programa de reabilitação precoce (instrução do paciente, treinamento dos músculos do assoalho pélvico, estimulação elétrica e biofeedback) versus instrução apenas do paciente.
A hipótese dos investigadores é que o programa de reabilitação precoce é mais eficaz do que apenas a instrução do paciente na prevenção da incontinência urinária após a prostatectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens que serão submetidos à prostatectomia radical para câncer de próstata
Critério de exclusão:
- incontinência urinária e/ou fecal prévia
- bexiga neurológica
- cirurgia pélvica anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Precoce
Antes da cirurgia: 15 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico e 15 minutos de biofeedback, em 4 sessões. Após a cirurgia: biofeedback dos músculos do assoalho pélvico assistido pelo fisioterapeuta (15 min/dia por 10 dias), seguido de instrução do paciente para treinamento dos músculos do assoalho pélvico e exercícios em casa dos músculos do assoalho pélvico por 10 dias. Em seguida, biofeedback dos músculos do assoalho pélvico (15 min/dia por 10 dias) e eletroestimulação funcional do assoalho pélvico (30 min/dia por 10 dias). Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios em casa pelos próximos 11 meses. |
Após a cirurgia: biofeedback dos músculos do assoalho pélvico assistido pelo fisioterapeuta (15 min/dia por 10 dias), seguido de instrução do paciente para treinamento dos músculos do assoalho pélvico e exercícios em casa dos músculos do assoalho pélvico por 10 dias.
Em seguida, biofeedback dos músculos do assoalho pélvico (15 min/dia por 10 dias) e eletroestimulação funcional do assoalho pélvico (30 min/dia por 10 dias).
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Sem intervenção: Aconselhamento e exercícios em casa
Antes da cirurgia: 15 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico e 15 minutos de biofeedback, em 4 sessões. Após a cirurgia: Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios do assoalho pélvico em casa durante o ano após a prostatectomia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Continência completa (teste PAD 24 horas <10 cc)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PAD teste 24 horas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Cadeira de estudo: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO08974
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