Профилактика недержания мочи после простатэктомии
Недержание мочи является частым осложнением после радикальной простатэктомии. Реабилитационное лечение часто используется для уменьшения недержания мочи. Однако их эффективность полностью не исследована. В этом исследовании исследователи будут сравнивать эффект программы ранней реабилитации (инструктаж пациента, тренировка мышц тазового дна, электрическая стимуляция и биологическая обратная связь) с инструктажем только пациента.
Гипотеза исследователей состоит в том, что ранняя реабилитационная программа более эффективна, чем только инструктаж пациента, в предотвращении недержания мочи после радикальной простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины, которым предстоит радикальная простатэктомия по поводу рака предстательной железы
Критерий исключения:
- предшествующее недержание мочи и/или кала
- неврологический мочевой пузырь
- предыдущая операция на органах малого таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя реабилитация
Перед операцией: 15 минут тренировки мышц тазового дна и 15 минут биологической обратной связи, 4 сеанса. После операции: биологическая обратная связь с мышцами тазового дна с помощью физиотерапевта (15 мин/день в течение 10 дней), затем следует инструкция пациента по тренировке мышц тазового дна и домашние упражнения для мышц тазового дна в течение 10 дней. Затем биоуправление мышцами тазового дна (15 мин/день в течение 10 дней) и функциональная электростимуляция тазового дна (30 мин/день в течение 10 дней). Пациенты будут проинструктированы выполнять упражнения дома в течение следующих 11 месяцев. |
После операции: биологическая обратная связь с мышцами тазового дна с помощью физиотерапевта (15 мин/день в течение 10 дней), затем следует инструкция пациента по тренировке мышц тазового дна и домашние упражнения для мышц тазового дна в течение 10 дней.
Затем биоуправление мышцами тазового дна (15 мин/день в течение 10 дней) и функциональная электростимуляция тазового дна (30 мин/день в течение 10 дней).
|
|
Без вмешательства: Консультации и домашние упражнения
Перед операцией: 15 минут тренировки мышц тазового дна и 15 минут биологической обратной связи, 4 сеанса. После операции: пациенты будут проинструктированы выполнять упражнения для мышц тазового дна дома в течение года после простатэктомии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полное воздержание (тест PAD 24 часа <10 см3)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PAD тест 24 часа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Учебный стул: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO08974
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .