前列腺切除术后尿失禁的预防
2009年9月21日 更新者：Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
尿失禁是根治性前列腺切除术后常见的并发症。 经常使用康复治疗来减少尿失禁。 然而，它们的功效尚未得到完全研究。 在这项研究中，研究人员将比较早期康复计划（患者指导、骨盆底肌肉训练、电刺激和生物反馈）与仅患者指导的效果。
研究人员的假设是，早期康复计划比患者单独指导在预防根治性前列腺切除术后尿失禁方面更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Novara、意大利、28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 将接受根治性前列腺切除术治疗前列腺癌的男性
排除标准：
- 既往尿失禁和/或大便失禁
- 神经性膀胱
- 以前的骨盆手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期康复
手术前：15分钟盆底肌肉训练和15分钟生物反馈，共4节。 手术后：物理治疗师辅助骨盆底肌肉生物反馈（15 分钟/天，持续 10 天），然后患者指导进行盆底肌肉训练，并在家锻炼盆底肌肉 10 天。 然后盆底肌肉生物反馈（15 分钟/天，持续 10 天）和盆底功能性电刺激（30 分钟/天，持续 10 天）。 将指导患者在接下来的 11 个月内在家中进行锻炼。 |
手术后：物理治疗师辅助骨盆底肌肉生物反馈（15 分钟/天，持续 10 天），然后患者指导进行盆底肌肉训练，并在家锻炼盆底肌肉 10 天。
然后盆底肌肉生物反馈（15 分钟/天，持续 10 天）和盆底功能性电刺激（30 分钟/天，持续 10 天）。
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无干预：咨询和家庭练习
手术前：15分钟盆底肌肉训练和15分钟生物反馈，共4节。 手术后：将指导患者在前列腺切除术后一年内在家中进行骨盆底锻炼。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全失禁（PAD 测试 24 小时 <10 cc）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PAD测试24小时
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlo Cisari, prof.、AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- 学习椅：Carlo Terrone, prof.、AUO "Maggiore della Carità" - Novara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年11月1日
研究完成 (预期的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月21日
首次发布 (估计)
2009年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月21日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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