Prevence močové inkontinence po prostatektomii
Inkontinence moči je častou komplikací po radikální prostatektomii. Ke snížení inkontinence se často používají rehabilitační léčby. Jejich účinnost však nebyla zcela prozkoumána. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat efekt včasného rehabilitačního programu (instrukce pacienta, trénink svalů pánevního dna, elektrická stimulace a biofeedback) oproti pouze instruktáži pacienta.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že program včasné rehabilitace je v prevenci močové inkontinence po radikální prostatektomii efektivnější než samotné poučení pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži, kteří podstoupí radikální prostatektomii kvůli rakovině prostaty
Kritéria vyloučení:
- předchozí inkontinence moči a/nebo stolice
- neurologický močový měchýř
- předchozí operace pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná rehabilitace
Před operací: 15 minut trénink svalů pánevního dna a 15 minut biofeedback, pro 4 sezení. Po operaci: biofeedback svalů pánevního dna asistovaný fyzioterapeutem (15 min/den po dobu 10 dnů), následovaný instruktáží pacientky k tréninku svalů pánevního dna a domácímu cvičení svalů pánevního dna po dobu 10 dnů. Dále biofeedback svalů pánevního dna (15 min/den po dobu 10 dnů) a funkční elektrická stimulace pánevního dna (30 min/den po dobu 10 dnů). Pacienti budou instruováni, aby následujících 11 měsíců vykonávali cvičení doma. |
Po operaci: biofeedback svalů pánevního dna asistovaný fyzioterapeutem (15 min/den po dobu 10 dnů), následovaný instruktáží pacientky k tréninku svalů pánevního dna a domácímu cvičení svalů pánevního dna po dobu 10 dnů.
Dále biofeedback svalů pánevního dna (15 min/den po dobu 10 dnů) a funkční elektrická stimulace pánevního dna (30 min/den po dobu 10 dnů).
|
|
Žádný zásah: Poradenství a domácí cvičení
Před operací: 15 minut trénink svalů pánevního dna a 15 minut biofeedback, pro 4 sezení. Po operaci: Pacienti budou instruováni, aby po dobu jednoho roku po prostatektomii prováděli cvičení pánevního dna doma. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompletní kontinence (PAD test 24 hodin <10 ccm)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PAD test 24 hodin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Studijní židle: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO08974
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .