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보조 생식 기술(ART) 예측자 연구 (ART)

2017년 3월 16일 업데이트: University of Oklahoma

ART 결과의 새로운 예측자

이 연구 제안의 목표는 여성의 생식 노화 과정에 대한 이해를 높이고 생식 노화를 임상적으로 평가하고 모델링하는 능력을 향상시키는 것입니다. 생식 노화는 폐경 수년 전에 시작되는 지속적인 과정입니다. 30대 후반과 40대 초반의 여성은 일반적으로 정상적인 월경 기능과 배란 상태를 유지하지만, 이 여성의 가임력은 젊은 여성에 비해 상당히 저하됩니다. 생식 노화의 주요 메커니즘은 난소 원시 난포(난자) 고갈 과정을 통해 이루어지며, 이 과정은 여성 간에 상당한 차이를 보입니다. 결과적으로 개인이 불임을 경험하기 시작하는 연령과 난포 고갈에 따른 월경 주기 변화도 크게 달라지며 예측하기 어렵습니다. 난소에 남아 있는 원시 난포의 수에 대한 임상적 평가는 전통적으로 FSH, 에스트라디올 및 인히빈 B와 같은 난소 또는 뇌하수체 호르몬의 측정에 의존해 왔습니다. 불행하게도 이러한 측정은 난소 예비력 평가에서 모두 간접적이며 민감도가 낮습니다. . 보다 최근에는 항뮬러관 호르몬(AMH)의 혈청 수치와 난소 전정부 난포 수가 난소 예비력의 임상적 척도로 활용되었습니다. 둘 다 생활연령과 상관관계가 있으며 체외 수정(IVF) 치료 주기에서 자극량(난자 회수 시 얻은 난모세포의 수)을 결정하는 데 어느 정도 예측력이 있습니다. 여성의 생식 노화; 그러나 여성의 난소에서 난모세포가 고갈되는 것 이상일 뿐만 아니라 난모세포의 질도 저하됩니다. 난모세포의 질과 관련하여 난소 예비력의 이러한 임상적 지표의 예측 가치는 알려져 있지 않습니다. 또한 백혈구 텔로미어 길이와 같은 다른 기관 시스템의 생물학적 노화를 평가하기 위해 개발된 새로운 도구와 피부 자가형광을 통한 고급 당화 최종 생성물(AGE)의 측정은 생식 노화 과정과 관련하여 평가되지 않았습니다. 이 제안은 난소 보존의 새로운 마커를 식별하고 IVF 치료 주기 동안 얻은 난모세포 양 및 질과의 관계를 결정함으로써 정상적인 여성 생식 노화의 더 나은 모델을 개발하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

가설을 테스트하기 위해 OU Physicians Reproductive Health에서 ART 주기를 받는 120명의 건강한 여성을 등록할 것입니다.

OU Physicians Reproductive Health 클리닉에서 ART 치료 주기를 겪고 있는 환자는 등록과 관련하여 접근할 것입니다.

  • 동의
  • 기본 인구 통계 데이터 수집(신장, 체중, 인종, 연령)
  • 텔로미어 길이 분석을 위한 FSH, 에스트라디올, 인히빈 B, AMH, 백혈구의 3주기 측정 및 혈당 수치 조절을 위한 헤모글로빈 A1C 측정
  • 경질 초음파 검사로 결정된 AFC
  • 피부 자가형광 측정
  • 피험자는 의사의 지시에 따라 IVF를 받습니다.
  • 결과 측정에는 회수된 난모세포의 수, 최고 에스트라디올, 치료 과정 동안 사용된 성선자극호르몬의 양, 광학현미경을 이용한 형태학적 평가에 의한 난모세포의 질 평가가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오클라호마 주 오클라호마 시티에 있는 OU Physicians Reproductive Health 클리닉에서 ART 치료 주기를 겪고 있는 환자는 등록과 관련하여 접근할 것입니다.

참고: 참여하려면 오클라호마 시티로 여행할 의향이 있어야 합니다. 오클라호마 주 오클라호마 시티에 있는 OU Physicians Reproductive Health Clinic에서 경질 초음파 및 피부 자가형광 측정이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • ART 치료 주기 진행
  • 연령대 18~44세

    • 참고: 참여하려면 오클라호마 시티로 여행할 의향이 있어야 합니다. 오클라호마 주 오클라호마 시티에 있는 OU Physicians Reproductive Health Clinic에서 경질 초음파 및 피부 자가형광 측정이 필요합니다.
    • 참고: 연구는 ART/IVF 치료 비용을 지불하지 않습니다.

제외 기준:

  • 부인과 악성종양
  • 화학 요법 또는 방사선 요법 치료
  • 자가 면역 질환
  • 이전 난소 수술
  • 난소 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 기술된 생물학적 연령 및 산화 스트레스 측정(백혈구 텔로미어 길이 및 피부 자가형광으로 측정된 AGE)이 IVF 주기에서 자극량(검색된 난모세포 수)과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피부 자가형광에 의해 측정된 백혈구 텔로미어 길이와 AGE가 생활 연령 조정 후 IVF 주기에서 난모세포 품질과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년
정량적 난소 예비력(AMH, AFC, FSH 및 인히빈 B)의 확립된 임상 마커가 생활 연령 조정 후 IVF 주기에서 난모세포 품질과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ART Predictors Study

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