Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma

Taiteen tulosten uudet ennustajat

Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystämme naisten lisääntymisikääntymisprosessista ja parantaa kykyämme kliinisesti arvioida ja mallintaa lisääntymisikääntymistä. Lisääntyvä ikääntyminen on jatkuva prosessi, joka alkaa useita vuosia ennen vaihdevuosia. 30-vuotiailla ja 40-vuotiailla naisilla on yleensä normaali kuukautiskierto ja ovulaation tila, mutta näiden naisten hedelmällisyys on huomattavasti heikentynyt nuorempiin naisiin verrattuna. Lisääntymisen ikääntymisen ensisijainen mekanismi on munasarjojen primordial follikkelien (munanmunan) ehtyminen, prosessi, jossa on huomattavaa vaihtelua naisten välillä. Tämän seurauksena myös ikä, jossa henkilö alkaa kokea hedelmättömyyttä ja kuukautiskierto muuttuu follikkelien ehtymisen seurauksena, vaihtelee merkittävästi, ja sitä on vaikea ennustaa. Munasarjassa jäljellä olevien alkurakkuloiden lukumäärän kliininen arviointi on perinteisesti perustunut munasarja- tai aivolisäkehormonien, kuten FSH:n, estradiolin ja inhibiini B:n mittaukseen. Valitettavasti nämä mittaukset ovat kaikki epäsuoria ja huonosti herkkiä munasarjavarannon arvioinnissa. . Äskettäin anti-Müllerian hormonin (AMH) seerumitasoja ja munasarjojen antraalirakkuloiden määrää on käytetty munasarjavarannon kliinisinä mittareina. Molemmat on korreloitu kronologisen iän kanssa, ja niillä on jonkin verran ennakoivaa voimaa määritettäessä stimulaatiomäärää (munasolujen palautumishetkellä saatujen munasolujen lukumäärä) in vitro -hedelmöityshoitojaksoissa (IVF). Naisten lisääntymisen ikääntyminen; on kuitenkin enemmän kuin vain munasolujen ehtyminen naisen munasarjoista, vaan siihen liittyy myös munasolujen laadun heikkeneminen. Näiden munasarjavarannon kliinisten markkerien ennustearvoa munasolujen laadun suhteen ei tunneta. Lisäksi uusia työkaluja, jotka on kehitetty arvioimaan biologista ikääntymistä muissa elinjärjestelmissä, kuten valkosolujen telomeerien pituutta ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) mittaamista ihon autofluoresenssin avulla, ei ole arvioitu lisääntymisen ikääntymisprosessin suhteen. Tällä ehdotuksella pyritään kehittämään parempia malleja naisten normaalista lisääntymisikääntymisestä tunnistamalla uusia munasarjavarannon markkereita ja määrittämällä niiden suhde sekä munasolujen määrään että laatuun, joka saadaan IVF-hoitojaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme testaamiseksi rekisteröimme OU Physicians Reproductive Healthiin 120 tervettä naista, jotka käyvät ART-jaksoissa.

OU Physicians Reproductive Health -klinikalla ART-hoitosykliä saavia potilaita otetaan yhteyttä ilmoittautumisen yhteydessä.

  • tietoinen suostumus
  • demografisten perustietojen kerääminen (pituus, paino, etnisyys, ikä)
  • syklin 3. päivän mittaukset FSH:sta, estradiolista, inhibiini B:stä, AMH:sta, valkosoluista telomeeripituusmäärityksessä ja hemoglobiini A1C:n mittaus verensokeritasojen säätelemiseksi
  • AFC määritettynä transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
  • ihon autofluoresenssin mittaus
  • koehenkilöille suoritetaan sitten IVF lääkärinsä ohjeiden mukaan
  • Tulosmittauksiin kuuluvat talteen saatujen munasolujen määrä, estradiolihuippu, hoidon aikana käytettyjen gonadotropiinien määrä ja munasolujen laadun arviointi valomikroskopian morfologisella arvioinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka käyvät läpi ART-hoitojakson OU Physicians Reproductive Health -klinikalla Oklahoma Cityssä, Oklahomassa, otetaan yhteyttä koskien ilmoittautumista.

HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ART-hoitojakson aikana
  • Ikähaitari 18-44 vuotta

    • HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa
    • HUOMAA: Tutkimus ei maksa ART/IVF-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen pahanlaatuisuus
  • kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Autoimmuuni sairaus
  • Aikaisempi munasarjaleikkaus
  • Munasarjan patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, korreloivatko äskettäin kuvatut biologisen iän ja oksidatiivisen stressin mittaukset (valkosolujen telomeerien pituus ja ihon autofluoresenssilla mitatut AGE:t) stimulaatiomäärän (haettujen munasolujen lukumäärän) kanssa IVF-jaksoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä, korreloivatko valkosolujen telomeerien pituus ja ihon autofluoresenssilla mitatut AGE-arvot munasolujen laadun kanssa IVF-jaksoissa kronologisen iän mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Määritä, korreloivatko kvantitatiivisen munasarjareservin (AMH, AFC, FSH ja inhibiini B) kliiniset markkerit oosyyttien laadun kanssa IVF-jaksoissa kronologisen iän mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ART Predictors Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa