- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988611
Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)
Taiteen tulosten uudet ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme testaamiseksi rekisteröimme OU Physicians Reproductive Healthiin 120 tervettä naista, jotka käyvät ART-jaksoissa.
OU Physicians Reproductive Health -klinikalla ART-hoitosykliä saavia potilaita otetaan yhteyttä ilmoittautumisen yhteydessä.
- tietoinen suostumus
- demografisten perustietojen kerääminen (pituus, paino, etnisyys, ikä)
- syklin 3. päivän mittaukset FSH:sta, estradiolista, inhibiini B:stä, AMH:sta, valkosoluista telomeeripituusmäärityksessä ja hemoglobiini A1C:n mittaus verensokeritasojen säätelemiseksi
- AFC määritettynä transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
- ihon autofluoresenssin mittaus
- koehenkilöille suoritetaan sitten IVF lääkärinsä ohjeiden mukaan
- Tulosmittauksiin kuuluvat talteen saatujen munasolujen määrä, estradiolihuippu, hoidon aikana käytettyjen gonadotropiinien määrä ja munasolujen laadun arviointi valomikroskopian morfologisella arvioinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka käyvät läpi ART-hoitojakson OU Physicians Reproductive Health -klinikalla Oklahoma Cityssä, Oklahomassa, otetaan yhteyttä koskien ilmoittautumista.
HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ART-hoitojakson aikana
Ikähaitari 18-44 vuotta
- HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa
- HUOMAA: Tutkimus ei maksa ART/IVF-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologinen pahanlaatuisuus
- kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Autoimmuuni sairaus
- Aikaisempi munasarjaleikkaus
- Munasarjan patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, korreloivatko äskettäin kuvatut biologisen iän ja oksidatiivisen stressin mittaukset (valkosolujen telomeerien pituus ja ihon autofluoresenssilla mitatut AGE:t) stimulaatiomäärän (haettujen munasolujen lukumäärän) kanssa IVF-jaksoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä, korreloivatko valkosolujen telomeerien pituus ja ihon autofluoresenssilla mitatut AGE-arvot munasolujen laadun kanssa IVF-jaksoissa kronologisen iän mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Määritä, korreloivatko kvantitatiivisen munasarjareservin (AMH, AFC, FSH ja inhibiini B) kliiniset markkerit oosyyttien laadun kanssa IVF-jaksoissa kronologisen iän mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART Predictors Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .