Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors-onderzoek (ART)

16 maart 2017 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Nieuwe voorspellers van ART-uitkomsten

De doelstellingen van dit onderzoeksvoorstel zijn om ons begrip van het reproductieve verouderingsproces bij vrouwen te vergroten en om ons vermogen om reproductieve veroudering klinisch te beoordelen en te modelleren te verbeteren. Reproductieve veroudering is een continu proces dat vele jaren vóór de menopauze begint. Vrouwen van achter in de dertig en begin veertig behouden gewoonlijk een normale menstruele functie en ovulatiestatus, maar de vruchtbaarheid bij deze vrouwen is aanzienlijk aangetast in vergelijking met jongere vrouwen. Het primaire mechanisme van reproductieve veroudering is het proces van uitputting van de ovariële primordiale follikel (eicel), een proces dat aanzienlijke verschillen vertoont tussen vrouwen. Dientengevolge varieert de leeftijd waarop een persoon onvruchtbaarheid begint te ervaren en veranderingen in de menstruatiecyclus secundair aan follikeluitputting ook aanzienlijk en is deze moeilijk te voorspellen. De klinische beoordeling van het aantal primordiale follikels dat in de eierstok achterblijft, is traditioneel gebaseerd op de meting van ovariële of hypofysehormonen zoals FSH, estradiol en inhibine B. Helaas zijn deze metingen allemaal indirect en slecht gevoelig bij de beoordeling van de ovariële reserve. . Meer recentelijk zijn serumspiegels van anti-Müller-hormoon (AMH) en het aantal ovariële antrale follikels gebruikt als klinische maatstaven voor ovariële reserve. Beide zijn gecorreleerd met de chronologische leeftijd en hebben enig voorspellend vermogen bij het bepalen van de stimulatiehoeveelheid (het aantal verkregen oöcyten op het moment van eicelherstel) in behandelcycli voor in-vitrofertilisatie (IVF). Reproductieve veroudering bij vrouwen; is echter meer dan alleen de uitputting van eicellen uit de eierstokken van een vrouw, maar houdt ook een achteruitgang van de eicelkwaliteit in. De voorspellende waarde van deze klinische markers van ovariële reserve met betrekking tot de eicelkwaliteit is onbekend. Bovendien zijn nieuwe hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om biologische veroudering in andere orgaansystemen te beoordelen, zoals de telomeerlengte van witte bloedcellen en de meting van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) door autofluorescentie van de huid, niet geëvalueerd met betrekking tot het reproductieve verouderingsproces. Dit voorstel beoogt betere modellen te ontwikkelen van normale vrouwelijke reproductieve veroudering door nieuwe markers van ovariële reserve te identificeren en hun relatie te bepalen met zowel de kwantiteit als de kwaliteit van eicellen verkregen tijdens IVF-behandelingscycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Reproductieve veroudering

Interventie / Behandeling

Ander: Vrouwen die IVF/ART-cycli ondergaan bij OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma

Gedetailleerde beschrijving

Om onze hypothesen te testen, zullen we 120 gezonde vrouwen inschrijven die ART-cycli ondergaan bij OU Physicians Reproductive Health.

Patiënten die een ART-behandelingscyclus ondergaan bij de OU Physicians Reproductive Health-kliniek zullen worden benaderd met betrekking tot inschrijving.

geïnformeerde toestemming
verzameling van baseline demografische gegevens (lengte, gewicht, etniciteit, leeftijd)
cyclusdag 3 metingen van FSH, oestradiol, inhibine B, AMH, witte bloedcellen voor telomeerlengtetest en meting van hemoglobine A1C om de bloedglucosewaarden te controleren
AFC zoals bepaald door transvaginaal echografisch onderzoek
huid autofluorescentie meting
proefpersonen ondergaan vervolgens IVF zoals voorgeschreven door hun arts
uitkomstmaten zijn onder meer het aantal teruggevonden oöcyten, piekoestradiol, hoeveelheid gonadotropines die tijdens de behandeling wordt gebruikt, en beoordeling van de oöcytkwaliteit door morfologiebeoordeling met lichtmicroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
    - University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een ART-behandelingscyclus ondergaan in de OU Physicians Reproductive Health-kliniek in Oklahoma City, Oklahoma, zullen worden benaderd met betrekking tot inschrijving.

OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een ART-behandelingscyclus ondergaan
Leeftijdscategorie 18-44 jaar
- OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma
- OPMERKING: Studie betaalt niet voor ART / IVF-behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Gynaecologische maligniteit
behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie
Auto immuunziekte
Eerdere eierstokoperatie
Ovariële pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaal of nieuw beschreven metingen van biologische leeftijd en oxidatieve stress (lengte van de telomeren van witte bloedcellen en AGE's gemeten door autofluorescentie van de huid) gecorreleerd zijn met de hoeveelheid stimulatie (aantal gewonnen oöcyten) in IVF-cycli. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaal of de telomeerlengte van witte bloedcellen en AGE's gemeten door autofluorescentie van de huid gecorreleerd zijn met de eicelkwaliteit in IVF-cycli na correctie voor chronologische leeftijd. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Bepaal of gevestigde klinische markers van kwantitatieve ovariële reserve (AMH, AFC, FSH en inhibine B) gecorreleerd zijn met eicelkwaliteit in IVF-cycli na correctie voor chronologische leeftijd. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)