- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00988611
Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)
Novel Predictors of ART Outcomes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å teste hypotesene våre vil vi registrere 120 friske kvinner som gjennomgår ART-sykluser ved OU Physicians Reproductive Health.
Pasienter som gjennomgår en ART-behandlingssyklus ved OU Physicians Reproductive Health-klinikken vil bli kontaktet angående påmelding.
- informert samtykke
- innsamling av baseline demografiske data (høyde, vekt, etnisitet, alder)
- syklus-dag 3 målinger av FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvite blodceller for telomerlengdeanalyse og måling av hemoglobin A1C for å kontrollere blodsukkernivået
- AFC som bestemt ved transvaginal ultralydundersøkelse
- hudautofluorescensmåling
- forsøkspersoner gjennomgår deretter IVF som anvist av legen
- utfallsmål inkluderer antall gjenfunne oocytter, topp østradiol, mengde gonadotropiner brukt under behandlingsforløpet, og vurdering av oocyttkvalitet ved morfologisk vurdering med lysmikroskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en ART-behandlingssyklus ved OU Physicians Reproductive Health-klinikken i Oklahoma City, Oklahoma vil bli kontaktet angående påmelding.
MERK: Må være villig til å reise til Oklahoma City for å delta. Trenger å ha transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling ved OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår en ART-behandlingssyklus
Aldersspenning 18-44 år
- MERK: Må være villig til å reise til Oklahoma City for å delta. Trenger å ha transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling ved OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
- MERK: Studien vil ikke betale for ART/IVF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Gynekologisk malignitet
- kjemoterapi eller strålebehandling
- Autoimmun sykdom
- Tidligere ovarieoperasjon
- Ovariepatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem om nylig beskrevne mål for biologisk alder og oksidativt stress (hvite blodlegemer telomerlengde og AGEs målt ved hudautofluorescens) er korrelert med stimuleringsmengde (antall oocytter hentet) i IVF-sykluser.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem om hvite blodlegemers telomerlengde og AGEs målt ved hudautofluorescens er korrelert med oocyttkvalitet i IVF-sykluser etter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Bestem om etablerte kliniske markører for kvantitativ ovariereserve (AMH, AFC, FSH og inhibin B) er korrelert med oocyttkvalitet i IVF-sykluser etter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ART Predictors Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .