Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)

16. mars 2017 oppdatert av: University of Oklahoma

Novel Predictors of ART Outcomes

Målet med dette forskningsforslaget er å fremme vår forståelse av den reproduktive aldringsprosessen hos kvinner og å forbedre vår evne til klinisk å vurdere og modellere reproduktiv aldring. Reproduktiv aldring er en kontinuerlig prosess som starter mange år før overgangsalderen. Kvinner i slutten av 30-årene og tidlig i 40-årene opprettholder vanligvis normal menstruasjonsfunksjon og eggløsningsstatus, men fruktbarheten hos disse kvinnene er betydelig kompromittert sammenlignet med yngre kvinner. Den primære mekanismen for reproduktiv aldring er gjennom prosessen med uttømming av ovarie primordial follikkel (egg), en prosess som viser betydelig variasjon mellom kvinner. Som et resultat varierer alderen der et individ begynner å oppleve infertilitet og menstruasjonssyklusendringer sekundært til follikkelutarming også betydelig og er vanskelig å forutsi. Den kliniske vurderingen av antall primordiale follikler som er igjen i eggstokken har tradisjonelt basert seg på måling av ovarie- eller hypofysehormoner som FSH, østradiol og inhibin B. Dessverre er alle disse målingene indirekte og lite sensitive i vurderingen av eggstokkreserven. . Mer nylig har serumnivåer av anti-Müllerian hormon (AMH) og antral follikkeltelling i eggstokkene blitt brukt som kliniske mål på eggstokkreserve. Begge har blitt korrelert med kronologisk alder og har en viss prediktiv kraft når det gjelder å bestemme stimuleringskvantitet (antall oocytter oppnådd på tidspunktet for egggjenoppretting) i in vitro fertilisering (IVF) behandlingssykluser. Reproduktiv aldring hos kvinner; er imidlertid mer enn bare uttømming av oocytter fra en kvinnes eggstokker, men innebærer også en nedgang i oocyttkvalitet. Den prediktive verdien av disse kliniske markørene for ovariereserve med hensyn til oocyttkvalitet er ukjent. I tillegg har nye verktøy utviklet for å vurdere biologisk aldring i andre organsystemer, slik som telomerlengde i hvite blodceller og måling av avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) gjennom hudautofluorescens, ikke blitt evaluert med hensyn til den reproduktive aldringsprosessen. Dette forslaget søker å utvikle bedre modeller for normal reproduktiv aldring hos kvinner ved å identifisere nye markører for eggstokkreserve og bestemme deres forhold til både oocyttmengde og kvalitet oppnådd under IVF-behandlingssykluser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å teste hypotesene våre vil vi registrere 120 friske kvinner som gjennomgår ART-sykluser ved OU Physicians Reproductive Health.

Pasienter som gjennomgår en ART-behandlingssyklus ved OU Physicians Reproductive Health-klinikken vil bli kontaktet angående påmelding.

  • informert samtykke
  • innsamling av baseline demografiske data (høyde, vekt, etnisitet, alder)
  • syklus-dag 3 målinger av FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvite blodceller for telomerlengdeanalyse og måling av hemoglobin A1C for å kontrollere blodsukkernivået
  • AFC som bestemt ved transvaginal ultralydundersøkelse
  • hudautofluorescensmåling
  • forsøkspersoner gjennomgår deretter IVF som anvist av legen
  • utfallsmål inkluderer antall gjenfunne oocytter, topp østradiol, mengde gonadotropiner brukt under behandlingsforløpet, og vurdering av oocyttkvalitet ved morfologisk vurdering med lysmikroskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en ART-behandlingssyklus ved OU Physicians Reproductive Health-klinikken i Oklahoma City, Oklahoma vil bli kontaktet angående påmelding.

MERK: Må være villig til å reise til Oklahoma City for å delta. Trenger å ha transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling ved OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en ART-behandlingssyklus
  • Aldersspenning 18-44 år

    • MERK: Må være villig til å reise til Oklahoma City for å delta. Trenger å ha transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling ved OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
    • MERK: Studien vil ikke betale for ART/IVF-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynekologisk malignitet
  • kjemoterapi eller strålebehandling
  • Autoimmun sykdom
  • Tidligere ovarieoperasjon
  • Ovariepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om nylig beskrevne mål for biologisk alder og oksidativt stress (hvite blodlegemer telomerlengde og AGEs målt ved hudautofluorescens) er korrelert med stimuleringsmengde (antall oocytter hentet) i IVF-sykluser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om hvite blodlegemers telomerlengde og AGEs målt ved hudautofluorescens er korrelert med oocyttkvalitet i IVF-sykluser etter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem om etablerte kliniske markører for kvantitativ ovariereserve (AMH, AFC, FSH og inhibin B) er korrelert med oocyttkvalitet i IVF-sykluser etter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ART Predictors Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere