Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników predykcyjnych technologii wspomaganego rozrodu (ART). (ART)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Nowe predyktory wyników ART

Celem tej propozycji badawczej jest pogłębienie naszego zrozumienia procesu starzenia się reprodukcyjnego u kobiet oraz poprawa naszej zdolności do klinicznej oceny i modelowania starzenia reprodukcyjnego. Starzenie reprodukcyjne jest procesem ciągłym, rozpoczynającym się wiele lat przed menopauzą. Kobiety w późnych latach 30-tych i wczesnych 40-tych zwykle utrzymują normalne funkcje menstruacyjne i stan owulacji, jednak płodność u tych kobiet jest znacznie ograniczona w porównaniu z młodszymi kobietami. Podstawowym mechanizmem starzenia się reprodukcyjnego jest proces wyczerpywania się pierwotnych pęcherzyków jajnikowych (komórki jajowej), proces, który wykazuje znaczne różnice między kobietami. W rezultacie wiek, w którym dana osoba zaczyna doświadczać niepłodności, a cykl menstruacyjny zmienia się wtórnie do wyczerpania pęcherzyków, również różni się znacznie i jest trudny do przewidzenia. Kliniczna ocena liczby pęcherzyków pierwotnych pozostających w jajniku tradycyjnie opierała się na pomiarze hormonów jajnika lub przysadki mózgowej, takich jak FSH, estradiol i inhibina B. Niestety wszystkie te pomiary są pośrednie i słabo czułe w ocenie rezerwy jajnikowej . Niedawno jako kliniczne wskaźniki rezerwy jajnikowej wykorzystano poziomy hormonu anty-Müllera (AMH) w surowicy i liczbę pęcherzyków antralnych jajników. Oba zostały skorelowane z wiekiem chronologicznym i mają pewną moc predykcyjną w określaniu ilości stymulacji (liczby oocytów uzyskanych w czasie odzyskiwania komórki jajowej) w cyklach leczenia zapłodnienia in vitro (IVF). Starzenie się reprodukcyjne kobiet; jest jednak czymś więcej niż tylko wyczerpywaniem się oocytów z jajników kobiety, ale wiąże się również ze spadkiem jakości oocytów. Wartość predykcyjna tych klinicznych markerów rezerwy jajnikowej w odniesieniu do jakości oocytów jest nieznana. Ponadto nowe narzędzia opracowane do oceny biologicznego starzenia się w innych układach narządów, takie jak długość telomerów białych krwinek i pomiar końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) poprzez autofluorescencję skóry, nie zostały ocenione pod kątem procesu starzenia reprodukcyjnego. Ta propozycja ma na celu opracowanie lepszych modeli normalnego starzenia się reprodukcyjnego kobiet poprzez identyfikację nowych markerów rezerwy jajnikowej i określenie ich związku zarówno z ilością, jak i jakością oocytów uzyskanych podczas cykli leczenia IVF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby przetestować nasze hipotezy, zapiszemy 120 zdrowych kobiet przechodzących cykle ART w OU Physicians Reproductive Health.

Pacjenci poddawani cyklowi leczenia ART w klinice OU Physicians Reproductive Health zostaną poproszeni o rejestrację.

  • świadoma zgoda
  • zbieranie podstawowych danych demograficznych (wzrost, waga, pochodzenie etniczne, wiek)
  • w dniu 3 cyklu pomiary FSH, estradiolu, inhibiny B, AMH, leukocytów w celu oznaczenia długości telomerów oraz pomiar hemoglobiny A1C w celu kontroli poziomu glukozy we krwi
  • AFC określone przez przezpochwowe badanie ultrasonograficzne
  • pomiar autofluorescencji skóry
  • osoby następnie przechodzą IVF zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Miary wyników obejmują liczbę odzyskanych oocytów, szczytowy poziom estradiolu, ilość gonadotropin wykorzystanych w trakcie leczenia oraz ocenę jakości oocytów na podstawie oceny morfologii za pomocą mikroskopii świetlnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani cyklowi leczenia ART w klinice OU Physicians Reproductive Health w Oklahoma City w stanie Oklahoma zostaną poproszeni o rejestrację.

UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w OU Physicians Reproductive Health Clinic w Oklahoma City, Oklahoma

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi cykl leczenia ART
  • Przedział wiekowy 18-44 lata

    • UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w OU Physicians Reproductive Health Clinic w Oklahoma City, Oklahoma
    • UWAGA: Studia nie pokrywają kosztów leczenia ART/IVF.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór ginekologiczny
  • leczenie chemioterapią lub radioterapią
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Przebyta operacja jajników
  • Patologia jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustal, czy nowo opisane pomiary wieku biologicznego i stresu oksydacyjnego (długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry) są skorelowane z ilością stymulacji (liczbą pobranych oocytów) w cyklach IVF.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić, czy długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry są skorelowane z jakością oocytów w cyklach IVF po dostosowaniu do wieku chronologicznego.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ustal, czy ustalone kliniczne markery ilościowej rezerwy jajnikowej (AMH, AFC, FSH i inhibina B) są skorelowane z jakością oocytów w cyklach IVF po uwzględnieniu wieku chronologicznego.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART Predictors Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj