- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00988611
Badanie czynników predykcyjnych technologii wspomaganego rozrodu (ART). (ART)
Nowe predyktory wyników ART
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby przetestować nasze hipotezy, zapiszemy 120 zdrowych kobiet przechodzących cykle ART w OU Physicians Reproductive Health.
Pacjenci poddawani cyklowi leczenia ART w klinice OU Physicians Reproductive Health zostaną poproszeni o rejestrację.
- świadoma zgoda
- zbieranie podstawowych danych demograficznych (wzrost, waga, pochodzenie etniczne, wiek)
- w dniu 3 cyklu pomiary FSH, estradiolu, inhibiny B, AMH, leukocytów w celu oznaczenia długości telomerów oraz pomiar hemoglobiny A1C w celu kontroli poziomu glukozy we krwi
- AFC określone przez przezpochwowe badanie ultrasonograficzne
- pomiar autofluorescencji skóry
- osoby następnie przechodzą IVF zgodnie z zaleceniami lekarza
- Miary wyników obejmują liczbę odzyskanych oocytów, szczytowy poziom estradiolu, ilość gonadotropin wykorzystanych w trakcie leczenia oraz ocenę jakości oocytów na podstawie oceny morfologii za pomocą mikroskopii świetlnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci poddawani cyklowi leczenia ART w klinice OU Physicians Reproductive Health w Oklahoma City w stanie Oklahoma zostaną poproszeni o rejestrację.
UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w OU Physicians Reproductive Health Clinic w Oklahoma City, Oklahoma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi cykl leczenia ART
Przedział wiekowy 18-44 lata
- UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w OU Physicians Reproductive Health Clinic w Oklahoma City, Oklahoma
- UWAGA: Studia nie pokrywają kosztów leczenia ART/IVF.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór ginekologiczny
- leczenie chemioterapią lub radioterapią
- Choroby autoimmunologiczne
- Przebyta operacja jajników
- Patologia jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustal, czy nowo opisane pomiary wieku biologicznego i stresu oksydacyjnego (długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry) są skorelowane z ilością stymulacji (liczbą pobranych oocytów) w cyklach IVF.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określić, czy długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry są skorelowane z jakością oocytów w cyklach IVF po dostosowaniu do wieku chronologicznego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Ustal, czy ustalone kliniczne markery ilościowej rezerwy jajnikowej (AMH, AFC, FSH i inhibina B) są skorelowane z jakością oocytów w cyklach IVF po uwzględnieniu wieku chronologicznego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART Predictors Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .