- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00988611
Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)
Nye forudsigere for kunstens resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at teste vores hypoteser vil vi tilmelde 120 raske kvinder, der gennemgår ART-cyklusser på OU Physicians Reproductive Health.
Patienter, der gennemgår en ART-behandlingscyklus på OU Lægers Reproduktive Sundhedsklinik, vil blive kontaktet vedrørende tilmelding.
- informeret samtykke
- indsamling af baseline demografiske data (højde, vægt, etnicitet, alder)
- cyklus-dag 3 målinger af FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvide blodlegemer til telomerlængdeanalyse og måling af hæmoglobin A1C for at kontrollere blodsukkerniveauet
- AFC som bestemt ved transvaginal ultralydsundersøgelse
- hudautofluorescensmåling
- forsøgspersonerne gennemgår derefter IVF som anvist af deres læge
- Resultatmål omfatter antal genvundne oocytter, topestradiol, mængden af gonadotropiner brugt under behandlingsforløbet og vurdering af oocytkvalitet ved morfologisk vurdering med lysmikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en ART-behandlingscyklus på OU Physicians Reproductive Health-klinikken i Oklahoma City, Oklahoma, vil blive kontaktet angående tilmelding.
BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en ART-behandlingscyklus
Aldersgruppe 18-44 år
- BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
- BEMÆRK: Studiet vil ikke betale for ART/IVF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Gynækologisk malignitet
- kemoterapi eller strålebehandling
- Autoimmun sygdom
- Forudgående ovarieoperation
- Ovarie patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om nyligt beskrevne mål for biologisk alder og oxidativt stress (telomerlængde af hvide blodlegemer og AGE'er målt ved hudautofluorescens) er korreleret med stimuleringsmængde (antal hentede oocytter) i IVF-cyklusser.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om hvide blodlegemers telomerlængde og AGE'er målt ved hudautofluorescens er korreleret med oocytkvalitet i IVF-cyklusser efter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bestem, om etablerede kliniske markører for kvantitativ ovariereserve (AMH, AFC, FSH og inhibin B) er korreleret med oocytkvalitet i IVF-cyklusser efter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ART Predictors Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .