Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)

16. marts 2017 opdateret af: University of Oklahoma

Nye forudsigere for kunstens resultater

Målet med dette forskningsforslag er at fremme vores forståelse af den reproduktive aldringsproces hos kvinder og at forbedre vores evne til klinisk at vurdere og modellere reproduktiv aldring. Reproduktiv aldring er en kontinuerlig proces, der begynder mange år før overgangsalderen. Kvinder i slutningen af ​​30'erne og begyndelsen af ​​40'erne opretholder normalt normal menstruationsfunktion og ægløsningsstatus, men alligevel er fertiliteten hos disse kvinder betydeligt kompromitteret sammenlignet med yngre kvinder. Den primære mekanisme for reproduktiv aldring er gennem processen med udtømning af æggestokkens primordiale follikel (æg), en proces, der udviser betydelig variation mellem kvinder. Som følge heraf varierer den alder, hvor en person begynder at opleve infertilitet og menstruationscyklusændringer sekundært til follikeludtømning, også betydeligt og er vanskelig at forudsige. Den kliniske vurdering af antallet af tilbageværende primordiale follikler i æggestokken har traditionelt været baseret på måling af ovarie- eller hypofysehormoner såsom FSH, østradiol og inhibin B. Desværre er disse mål alle indirekte og dårligt følsomme i vurderingen af ​​ovariereserve . For nylig er serumniveauer af anti-Müllerian hormon (AMH) og ovarieantral follikeltal blevet brugt som kliniske mål for ovariereserve. Begge er blevet korreleret med kronologisk alder og har en vis forudsigelsesevne til at bestemme stimulationsmængden (antallet af oocytter opnået på tidspunktet for æggendannelse) i in vitro fertilisering (IVF) behandlingscyklusser. Reproduktiv aldring hos kvinder; er imidlertid mere end blot udtømning af oocytter fra en kvindes æggestokke, men involverer også et fald i oocytkvalitet. Den prædiktive værdi af disse kliniske markører for ovariereserve med hensyn til oocytkvalitet er ukendt. Derudover er nye værktøjer udviklet til at vurdere biologisk aldring i andre organsystemer, såsom hvide blodlegemers telomerlængde og måling af avancerede glycation slutprodukter (AGE'er) gennem hudens autofluorescens ikke blevet evalueret med hensyn til den reproduktive ældningsproces. Dette forslag søger at udvikle bedre modeller for normal kvindelig reproduktiv aldring ved at identificere nye markører for ovariereserve og bestemme deres forhold til både oocytmængde og -kvalitet opnået under IVF-behandlingscyklusser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at teste vores hypoteser vil vi tilmelde 120 raske kvinder, der gennemgår ART-cyklusser på OU Physicians Reproductive Health.

Patienter, der gennemgår en ART-behandlingscyklus på OU Lægers Reproduktive Sundhedsklinik, vil blive kontaktet vedrørende tilmelding.

  • informeret samtykke
  • indsamling af baseline demografiske data (højde, vægt, etnicitet, alder)
  • cyklus-dag 3 målinger af FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvide blodlegemer til telomerlængdeanalyse og måling af hæmoglobin A1C for at kontrollere blodsukkerniveauet
  • AFC som bestemt ved transvaginal ultralydsundersøgelse
  • hudautofluorescensmåling
  • forsøgspersonerne gennemgår derefter IVF som anvist af deres læge
  • Resultatmål omfatter antal genvundne oocytter, topestradiol, mængden af ​​gonadotropiner brugt under behandlingsforløbet og vurdering af oocytkvalitet ved morfologisk vurdering med lysmikroskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en ART-behandlingscyklus på OU Physicians Reproductive Health-klinikken i Oklahoma City, Oklahoma, vil blive kontaktet angående tilmelding.

BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en ART-behandlingscyklus
  • Aldersgruppe 18-44 år

    • BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma
    • BEMÆRK: Studiet vil ikke betale for ART/IVF-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynækologisk malignitet
  • kemoterapi eller strålebehandling
  • Autoimmun sygdom
  • Forudgående ovarieoperation
  • Ovarie patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om nyligt beskrevne mål for biologisk alder og oxidativt stress (telomerlængde af hvide blodlegemer og AGE'er målt ved hudautofluorescens) er korreleret med stimuleringsmængde (antal hentede oocytter) i IVF-cyklusser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om hvide blodlegemers telomerlængde og AGE'er målt ved hudautofluorescens er korreleret med oocytkvalitet i IVF-cyklusser efter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem, om etablerede kliniske markører for kvantitativ ovariereserve (AMH, AFC, FSH og inhibin B) er korreleret med oocytkvalitet i IVF-cyklusser efter justering for kronologisk alder.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART Predictors Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner