Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предикторов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (ART)

16 марта 2017 г. обновлено: University of Oklahoma

Новые предикторы исходов ВРТ

Цели этого исследовательского предложения заключаются в том, чтобы углубить наше понимание процесса репродуктивного старения у женщин и улучшить нашу способность клинически оценивать и моделировать репродуктивное старение. Репродуктивное старение – это непрерывный процесс, который начинается за много лет до наступления менопаузы. Женщины в возрасте от 30 до 40 лет обычно сохраняют нормальную менструальную функцию и овуляторный статус, однако фертильность у этих женщин значительно снижена по сравнению с более молодыми женщинами. Основным механизмом репродуктивного старения является процесс истощения первичных фолликулов (яйцеклеток) яичников, процесс, который значительно различается у женщин. В результате возраст, в котором человек начинает испытывать бесплодие и изменения менструального цикла, вторичные по отношению к истощению фолликулов, также значительно различается и его трудно предсказать. Клиническая оценка количества примордиальных фолликулов, оставшихся в яичнике, традиционно основывалась на измерении гормонов яичников или гипофиза, таких как ФСГ, эстрадиол и ингибин В. К сожалению, все эти показатели являются косвенными и малочувствительными при оценке овариального резерва. . Совсем недавно уровни антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и количество антральных фолликулов яичников использовались в качестве клинических показателей овариального резерва. Оба были коррелированы с хронологическим возрастом и имеют некоторую прогностическую силу в определении количества стимуляции (количество ооцитов, полученных во время извлечения яйцеклетки) в циклах лечения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Репродуктивное старение у женщин; однако это больше, чем просто истощение ооцитов из яичников женщины, но также связано со снижением качества ооцитов. Прогностическая ценность этих клинических маркеров овариального резерва в отношении качества ооцитов неизвестна. Кроме того, новые инструменты, разработанные для оценки биологического старения в других системах органов, таких как длина теломер лейкоцитов и измерение конечных продуктов гликирования (AGE) посредством аутофлуоресценции кожи, не оценивались в отношении процесса репродуктивного старения. Это предложение направлено на разработку более совершенных моделей нормального женского репродуктивного старения путем выявления новых маркеров овариального резерва и определения их связи как с количеством, так и с качеством ооцитов, полученных во время циклов лечения ЭКО.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы проверить наши гипотезы, мы зарегистрируем 120 здоровых женщин, проходящих циклы ВРТ в OU Physicians Reproductive Health.

Пациентам, проходящим цикл лечения АРТ в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians, будет предложено зарегистрироваться.

  • информированное согласие
  • сбор исходных демографических данных (рост, вес, этническая принадлежность, возраст)
  • 3-й день цикла: измерение ФСГ, эстрадиола, ингибина В, АМГ, лейкоцитов для анализа длины теломер и измерение гемоглобина A1C для контроля уровня глюкозы в крови.
  • АФК по данным трансвагинального ультразвукового исследования
  • измерение аутофлуоресценции кожи
  • затем субъекты проходят ЭКО по указанию своего врача
  • Критерии исхода включают количество извлеченных ооцитов, пик эстрадиола, количество гонадотропинов, использованных в ходе лечения, и оценку качества ооцитов по оценке морфологии с помощью световой микроскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, проходящим цикл лечения АРТ в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома, будет предложено зарегистрироваться.

ПРИМЕЧАНИЕ. Для участия необходимо быть готовым поехать в Оклахома-Сити. Необходимо пройти трансвагинальное УЗИ и измерение аутофлуоресценции кожи в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома.

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение цикла лечения ВРТ
  • Возрастной диапазон 18-44 лет

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Для участия необходимо быть готовым поехать в Оклахома-Сити. Необходимо пройти трансвагинальное УЗИ и измерение аутофлуоресценции кожи в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома.
    • ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование не оплачивает лечение АРТ/ЭКО.

Критерий исключения:

  • Гинекологические злокачественные новообразования
  • химиотерапия или лучевая терапия
  • Аутоиммунное заболевание
  • Предшествующая операция на яичниках
  • Патология яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, коррелируют ли недавно описанные показатели биологического возраста и окислительного стресса (длина теломер лейкоцитов и КПГ, измеренные с помощью аутофлуоресценции кожи) с количеством стимуляции (количеством извлеченных ооцитов) в циклах ЭКО.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, коррелируют ли длина теломер лейкоцитов и AGE, измеренные с помощью аутофлуоресценции кожи, с качеством ооцитов в циклах ЭКО после поправки на хронологический возраст.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Определите, коррелируют ли установленные клинические маркеры количественного резерва яичников (AMH, AFC, FSH и ингибин B) с качеством ооцитов в циклах ЭКО после поправки на хронологический возраст.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ART Predictors Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться