- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00988611
Исследование предикторов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (ART)
Новые предикторы исходов ВРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы проверить наши гипотезы, мы зарегистрируем 120 здоровых женщин, проходящих циклы ВРТ в OU Physicians Reproductive Health.
Пациентам, проходящим цикл лечения АРТ в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians, будет предложено зарегистрироваться.
- информированное согласие
- сбор исходных демографических данных (рост, вес, этническая принадлежность, возраст)
- 3-й день цикла: измерение ФСГ, эстрадиола, ингибина В, АМГ, лейкоцитов для анализа длины теломер и измерение гемоглобина A1C для контроля уровня глюкозы в крови.
- АФК по данным трансвагинального ультразвукового исследования
- измерение аутофлуоресценции кожи
- затем субъекты проходят ЭКО по указанию своего врача
- Критерии исхода включают количество извлеченных ооцитов, пик эстрадиола, количество гонадотропинов, использованных в ходе лечения, и оценку качества ооцитов по оценке морфологии с помощью световой микроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентам, проходящим цикл лечения АРТ в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома, будет предложено зарегистрироваться.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для участия необходимо быть готовым поехать в Оклахома-Сити. Необходимо пройти трансвагинальное УЗИ и измерение аутофлуоресценции кожи в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома.
Описание
Критерии включения:
- Прохождение цикла лечения ВРТ
Возрастной диапазон 18-44 лет
- ПРИМЕЧАНИЕ. Для участия необходимо быть готовым поехать в Оклахома-Сити. Необходимо пройти трансвагинальное УЗИ и измерение аутофлуоресценции кожи в клинике репродуктивного здоровья OU Physicians в Оклахома-Сити, штат Оклахома.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование не оплачивает лечение АРТ/ЭКО.
Критерий исключения:
- Гинекологические злокачественные новообразования
- химиотерапия или лучевая терапия
- Аутоиммунное заболевание
- Предшествующая операция на яичниках
- Патология яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определите, коррелируют ли недавно описанные показатели биологического возраста и окислительного стресса (длина теломер лейкоцитов и КПГ, измеренные с помощью аутофлуоресценции кожи) с количеством стимуляции (количеством извлеченных ооцитов) в циклах ЭКО.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определите, коррелируют ли длина теломер лейкоцитов и AGE, измеренные с помощью аутофлуоресценции кожи, с качеством ооцитов в циклах ЭКО после поправки на хронологический возраст.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Определите, коррелируют ли установленные клинические маркеры количественного резерва яичников (AMH, AFC, FSH и ингибин B) с качеством ооцитов в циклах ЭКО после поправки на хронологический возраст.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ART Predictors Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .