Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assisted Reproductive Technology (ART) Predictors Study (ART)

2017. március 16. frissítette: University of Oklahoma

A művészeti eredmények regényes előrejelzői

Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy jobban megértsük a nők reproduktív öregedési folyamatát, és javítsuk a reproduktív öregedés klinikai értékelésére és modellezésére való képességünket. A reproduktív öregedés egy folyamatos folyamat, amely sok évvel a menopauza előtt kezdődik. A 30-as éveik végén és a 40-es éveik elején járó nők általában fenntartják a normális menstruációs funkciót és az ovulációs állapotot, de ezeknél a nőknél a termékenység jelentősen romlik a fiatalabb nőkhöz képest. A reproduktív öregedés elsődleges mechanizmusa a petefészek őstüszők (tojás) kimerülésének folyamata, amely folyamat jelentős eltéréseket mutat a nők között. Ennek eredményeként az életkor, amelyben az egyén meddőséget tapasztal, és a tüszőfogyás következtében a menstruációs ciklus megváltozik, szintén jelentősen változik, és ezt nehéz megjósolni. A petefészekben maradó primordiális tüszők számának klinikai értékelése hagyományosan a petefészek- vagy hipofízishormonok, például az FSH, az ösztradiol és az inhibin B mérésén alapul. Sajnos ezek a mérések mind közvetettek és gyengén érzékenyek a petefészek-tartalék értékelésében. . Újabban az anti-Müller-hormon (AMH) szérumszintjét és a petefészek antrális tüszőszámát használták a petefészek-tartalék klinikai mérésére. Mindkettő korrelációt mutatott a kronológiai életkorral, és némi előrejelző ereje van a stimuláció mennyiségének (a petesejtek helyreállításának időpontjában nyert petesejtek számának) meghatározásában az in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelési ciklusokban. Nők reproduktív öregedése; azonban több, mint pusztán a petesejtek kiürülése a női petefészkekből, hanem a petesejtek minőségének romlásával is jár. A petefészek-rezervátum ezen klinikai markereinek prediktív értéke a petesejtek minőségére vonatkozóan nem ismert. Ezenkívül nem értékelték a reproduktív öregedési folyamat szempontjából az olyan új eszközöket, amelyeket más szervrendszerek biológiai öregedésének értékelésére fejlesztettek ki, mint például a fehérvérsejt-telomerek hosszát és a fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) mérését a bőr autofluoreszcenciájával. Ez a javaslat jobb modelleket kíván kidolgozni a normál női reproduktív öregedésről a petefészek-rezervátum új markereinek azonosításával és azok kapcsolatának meghatározásával az IVF kezelési ciklusok során nyert petesejtek mennyiségével és minőségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotéziseink teszteléséhez 120 egészséges nőt veszünk fel az OU Physicians Reproductive Health osztályába, akik ART cikluson vesznek részt.

Az OU Physicians Reproductive Health klinikáján ART kezelési cikluson áteső betegeket megkeresik a felvétellel kapcsolatban.

  • tájékozott beleegyezés
  • kiindulási demográfiai adatok gyűjtése (magasság, testsúly, etnikai hovatartozás, életkor)
  • ciklus 3. napján az FSH, az ösztradiol, az inhibin B, az AMH, a fehérvérsejtek mérése a telomerhossz-vizsgálathoz, valamint a hemoglobin A1C mérése a vércukorszint szabályozásához
  • AFC transzvaginális ultrahangvizsgálattal meghatározott
  • bőr autofluoreszcencia mérés
  • az alanyok ezután IVF-en esnek át az orvosuk utasítása szerint
  • Az eredménymutatók közé tartozik a visszanyert petesejtek száma, az ösztradiol csúcsértéke, a kezelés során felhasznált gonadotropinok mennyisége, valamint a petesejtek minőségének fénymikroszkópos morfológiai értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az oklahomai Oklahoma Cityben található OU Physicians Reproductive Health klinikán ART kezelési cikluson áteső betegeket megkeresik a felvétellel kapcsolatban.

MEGJEGYZÉS: A részvételhez hajlandónak kell lennie Oklahoma Citybe utazni. Szükséges a transzvaginális ultrahang és a bőr autofluoreszcencia mérése az OU Physicians Reproductive Health Clinic-en, Oklahoma Cityben, Oklahoma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ART kezelési cikluson esik át
  • Korosztály 18-44 év

    • MEGJEGYZÉS: A részvételhez hajlandónak kell lennie Oklahoma Citybe utazni. Szükséges a transzvaginális ultrahang és a bőr autofluoreszcencia mérése az OU Physicians Reproductive Health Clinic-en, Oklahoma Cityben, Oklahoma
    • MEGJEGYZÉS: A tanulmány nem fizeti az ART/IVF kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat
  • kemoterápia vagy sugárterápia
  • Autoimmun betegség
  • Korábbi petefészek műtét
  • Petefészek patológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy a biológiai életkor és az oxidatív stressz újonnan leírt mérőszámai (a fehérvérsejt-telomer-hossz és a bőr autofluoreszcenciájával mért AGE-k) korrelálnak-e a stimuláció mennyiségével (a kinyert petesejtek száma) az IVF-ciklusokban.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy a fehérvérsejt-telomer-hossz és a bőr autofluoreszcenciájával mért AGE-k korrelálnak-e a petesejtek minőségével az IVF-ciklusokban a kronológiai életkorhoz való igazítás után.
Időkeret: 2 év
2 év
Határozza meg, hogy a kvantitatív petefészek-rezervátum megállapított klinikai markerei (AMH, AFC, FSH és inhibin B) korrelálnak-e a petesejtek minőségével az IVF-ciklusokban a kronológiai életkorhoz való igazítás után.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ART Predictors Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reproduktív öregedés

3
Iratkozz fel