- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00988611
Estudio de predictores de tecnología de reproducción asistida (ART) (ART)
Nuevos predictores de resultados de ART
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para probar nuestras hipótesis, inscribiremos a 120 mujeres sanas que se someten a ciclos de ART en OU Physicians Reproductive Health.
Los pacientes que se sometan a un ciclo de tratamiento de ART en la clínica de Salud Reproductiva de OU Physicians serán abordados con respecto a la inscripción.
- consentimiento informado
- recopilación de datos demográficos de referencia (altura, peso, etnia, edad)
- mediciones del día 3 del ciclo de FSH, estradiol, inhibina B, AMH, glóbulos blancos para el ensayo de longitud de los telómeros y medición de hemoglobina A1C para controlar los niveles de glucosa en sangre
- AFC según lo determinado por examen de ultrasonido transvaginal
- medición de la autofluorescencia de la piel
- los sujetos luego se someten a FIV según las indicaciones de su médico
- las medidas de resultado incluyen el número de ovocitos recuperados, el estradiol máximo, la cantidad de gonadotropinas utilizadas durante el curso del tratamiento y la evaluación de la calidad de los ovocitos mediante evaluación morfológica con microscopía óptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se contactará a los pacientes que se sometan a un ciclo de tratamiento de TAR en la clínica de Salud Reproductiva de OU Physicians en la ciudad de Oklahoma, Oklahoma, con respecto a la inscripción.
NOTA: Debe estar dispuesto a viajar a la ciudad de Oklahoma para participar. Necesita tener la ecografía transvaginal y la medición de la autofluorescencia de la piel en la Clínica de Salud Reproductiva de OU Physicians en Oklahoma City, Oklahoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un ciclo de tratamiento ART
Rango de edad 18-44 años
- NOTA: Debe estar dispuesto a viajar a la ciudad de Oklahoma para participar. Necesita tener la ecografía transvaginal y la medición de la autofluorescencia de la piel en la Clínica de Salud Reproductiva de OU Physicians en Oklahoma City, Oklahoma
- NOTA: El estudio no pagará el tratamiento de ART/FIV.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna ginecológica
- tratamiento de quimioterapia o radioterapia
- Enfermedad autoinmune
- Cirugía ovárica previa
- patología ovárica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si las medidas recién descritas de la edad biológica y el estrés oxidativo (longitud de los telómeros de glóbulos blancos y AGE medidos por autofluorescencia de la piel) se correlacionan con la cantidad de estimulación (número de ovocitos recuperados) en los ciclos de FIV.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si la longitud de los telómeros de los glóbulos blancos y los AGE medidos por autofluorescencia de la piel se correlacionan con la calidad de los ovocitos en los ciclos de FIV después del ajuste por edad cronológica.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Determinar si los marcadores clínicos establecidos de reserva ovárica cuantitativa (AMH, AFC, FSH e inhibina B) se correlacionan con la calidad de los ovocitos en los ciclos de FIV después del ajuste por edad cronológica.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ART Predictors Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .