Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui predittori della tecnologia di riproduzione assistita (ART). (ART)

16 marzo 2017 aggiornato da: University of Oklahoma

Nuovi predittori di risultati ART

Gli obiettivi di questa proposta di ricerca sono approfondire la nostra comprensione del processo di invecchiamento riproduttivo nelle donne e migliorare la nostra capacità di valutare clinicamente e modellare l'invecchiamento riproduttivo. L'invecchiamento riproduttivo è un processo continuo che inizia molti anni prima della menopausa. Le donne tra i 30 ei 40 anni di solito mantengono la normale funzione mestruale e lo stato ovulatorio, ma la fertilità in queste donne è notevolmente compromessa rispetto alle donne più giovani. Il meccanismo principale dell'invecchiamento riproduttivo è attraverso il processo di deplezione del follicolo primordiale ovarico (uovo), un processo che presenta notevoli variazioni tra le donne. Di conseguenza, anche l'età in cui un individuo inizia a sperimentare l'infertilità e i cambiamenti del ciclo mestruale secondari all'esaurimento del follicolo varia in modo significativo ed è difficile da prevedere. La valutazione clinica del numero di follicoli primordiali rimasti nell'ovaio si è tradizionalmente basata sulla misurazione degli ormoni ovarici o ipofisari come FSH, estradiolo e inibina B. Sfortunatamente, queste misure sono tutte indirette e poco sensibili nella valutazione della riserva ovarica . Più recentemente, i livelli sierici dell'ormone anti-Mülleriano (AMH) e la conta dei follicoli antrali ovarici sono stati utilizzati come misure cliniche della riserva ovarica. Entrambi sono stati correlati con l'età cronologica e hanno un certo potere predittivo nel determinare la quantità di stimolazione (il numero di ovociti ottenuti al momento del recupero dell'uovo) nei cicli di trattamento della fecondazione in vitro (IVF). Invecchiamento riproduttivo nelle donne; tuttavia, non è solo l'esaurimento degli ovociti dalle ovaie di una donna, ma comporta anche un declino della qualità degli ovociti. Il valore predittivo di questi marcatori clinici di riserva ovarica per quanto riguarda la qualità degli ovociti non è noto. Inoltre, i nuovi strumenti sviluppati per valutare l'invecchiamento biologico in altri sistemi di organi come la lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e la misurazione dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) attraverso l'autofluorescenza cutanea non sono stati valutati rispetto al processo di invecchiamento riproduttivo. Questa proposta mira a sviluppare modelli migliori del normale invecchiamento riproduttivo femminile identificando nuovi marcatori di riserva ovarica e determinando la loro relazione con la quantità e la qualità degli ovociti ottenuti durante i cicli di trattamento della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per testare le nostre ipotesi, iscriveremo 120 donne sane sottoposte a cicli di ART presso l'OU Physicians Reproductive Health.

I pazienti sottoposti a un ciclo di trattamento ART presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO saranno contattati per quanto riguarda l'arruolamento.

  • consenso informato
  • raccolta di dati demografici di riferimento (altezza, peso, etnia, età)
  • misurazioni del giorno del ciclo 3 di FSH, estradiolo, inibina B, AMH, globuli bianchi per il test della lunghezza dei telomeri e misurazione dell'emoglobina A1C per controllare i livelli di glucosio nel sangue
  • AFC come determinato dall'esame ecografico transvaginale
  • misurazione dell'autofluorescenza cutanea
  • i soggetti vengono quindi sottoposti a fecondazione in vitro come indicato dal loro medico
  • le misure di esito includono il numero di ovociti recuperati, il picco di estradiolo, la quantità di gonadotropine utilizzate durante il corso del trattamento e la valutazione della qualità degli ovociti mediante valutazione della morfologia con microscopia ottica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a un ciclo di trattamento ART presso la clinica OU Physicians Reproductive Health di Oklahoma City, Oklahoma, saranno contattati per quanto riguarda l'arruolamento.

NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a un ciclo di trattamento ART
  • Fascia d'età 18-44 anni

    • NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma
    • NOTA: lo studio non pagherà per il trattamento ART/IVF.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie ginecologiche
  • trattamento chemioterapico o radioterapico
  • Malattia autoimmune
  • Pregressa chirurgia ovarica
  • Patologia ovarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se le misure appena descritte dell'età biologica e dello stress ossidativo (lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e AGE misurati dall'autofluorescenza cutanea) sono correlate con la quantità di stimolazione (numero di ovociti recuperati) nei cicli di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e gli AGE misurati dall'autofluorescenza cutanea sono correlati alla qualità degli ovociti nei cicli di fecondazione in vitro dopo l'aggiustamento per l'età cronologica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Determinare se i marcatori clinici stabiliti della riserva ovarica quantitativa (AMH, AFC, FSH e inibina B) sono correlati con la qualità degli ovociti nei cicli di fecondazione in vitro dopo l'aggiustamento per l'età cronologica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ART Predictors Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi