- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00988611
Studio sui predittori della tecnologia di riproduzione assistita (ART). (ART)
Nuovi predittori di risultati ART
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per testare le nostre ipotesi, iscriveremo 120 donne sane sottoposte a cicli di ART presso l'OU Physicians Reproductive Health.
I pazienti sottoposti a un ciclo di trattamento ART presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO saranno contattati per quanto riguarda l'arruolamento.
- consenso informato
- raccolta di dati demografici di riferimento (altezza, peso, etnia, età)
- misurazioni del giorno del ciclo 3 di FSH, estradiolo, inibina B, AMH, globuli bianchi per il test della lunghezza dei telomeri e misurazione dell'emoglobina A1C per controllare i livelli di glucosio nel sangue
- AFC come determinato dall'esame ecografico transvaginale
- misurazione dell'autofluorescenza cutanea
- i soggetti vengono quindi sottoposti a fecondazione in vitro come indicato dal loro medico
- le misure di esito includono il numero di ovociti recuperati, il picco di estradiolo, la quantità di gonadotropine utilizzate durante il corso del trattamento e la valutazione della qualità degli ovociti mediante valutazione della morfologia con microscopia ottica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a un ciclo di trattamento ART presso la clinica OU Physicians Reproductive Health di Oklahoma City, Oklahoma, saranno contattati per quanto riguarda l'arruolamento.
NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a un ciclo di trattamento ART
Fascia d'età 18-44 anni
- NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma
- NOTA: lo studio non pagherà per il trattamento ART/IVF.
Criteri di esclusione:
- Neoplasie ginecologiche
- trattamento chemioterapico o radioterapico
- Malattia autoimmune
- Pregressa chirurgia ovarica
- Patologia ovarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se le misure appena descritte dell'età biologica e dello stress ossidativo (lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e AGE misurati dall'autofluorescenza cutanea) sono correlate con la quantità di stimolazione (numero di ovociti recuperati) nei cicli di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se la lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e gli AGE misurati dall'autofluorescenza cutanea sono correlati alla qualità degli ovociti nei cicli di fecondazione in vitro dopo l'aggiustamento per l'età cronologica.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Determinare se i marcatori clinici stabiliti della riserva ovarica quantitativa (AMH, AFC, FSH e inibina B) sono correlati con la qualità degli ovociti nei cicli di fecondazione in vitro dopo l'aggiustamento per l'età cronologica.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART Predictors Study
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