- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00988611
Estudo de Preditores de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) (ART)
Novos preditores de resultados de ART
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para testar nossas hipóteses, vamos inscrever 120 mulheres saudáveis submetidas a ciclos de ART na OU Physicians Reproductive Health.
Os pacientes submetidos a um ciclo de tratamento de ART na clínica OU Physicians Reproductive Health serão abordados em relação à inscrição.
- consentimento informado
- coleta de dados demográficos de linha de base (altura, peso, etnia, idade)
- medições do dia 3 do ciclo de FSH, estradiol, inibina B, AMH, glóbulos brancos para ensaio do comprimento dos telômeros e medição da hemoglobina A1C para controlar os níveis de glicose no sangue
- AFC determinada por exame de ultrassom transvaginal
- medição de autofluorescência da pele
- os indivíduos então passam por fertilização in vitro conforme indicado por seu médico
- as medidas de resultado incluem número de oócitos recuperados, pico de estradiol, quantidade de gonadotrofinas utilizadas durante o tratamento e avaliação da qualidade do oócito por avaliação morfológica com microscopia de luz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes submetidos a um ciclo de tratamento de ART na clínica OU Physicians Reproductive Health em Oklahoma City, Oklahoma, serão abordados em relação à inscrição.
NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Necessidade de ultrassom transvaginal e medição de autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a um ciclo de tratamento de ART
Faixa etária de 18 a 44 anos
- NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Necessidade de ultrassom transvaginal e medição de autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma
- NOTA: O estudo não pagará pelo tratamento de ART/FIV.
Critério de exclusão:
- malignidade ginecológica
- tratamento de quimioterapia ou radioterapia
- Doença auto-imune
- Cirurgia ovariana prévia
- patologia ovariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se medidas recém-descritos de idade biológica e estresse oxidativo (comprimento dos telômeros de glóbulos brancos e AGEs medidos por autofluorescência da pele) estão correlacionados com a quantidade de estimulação (número de oócitos recuperados) em ciclos de fertilização in vitro.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine se o comprimento dos telômeros dos glóbulos brancos e os AGEs medidos pela autofluorescência da pele estão correlacionados com a qualidade do oócito em ciclos de fertilização in vitro após o ajuste para a idade cronológica.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determine se os marcadores clínicos estabelecidos de reserva ovariana quantitativa (AMH, AFC, FSH e inibina B) estão correlacionados com a qualidade do oócito em ciclos de fertilização in vitro após o ajuste para a idade cronológica.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ART Predictors Study
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