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Étude sur les prédicteurs des technologies de procréation assistée (ART) (ART)

16 mars 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

Nouveaux prédicteurs des résultats du TAR

Les objectifs de cette proposition de recherche sont d'approfondir notre compréhension du processus de vieillissement reproductif chez les femmes et d'améliorer notre capacité à évaluer et à modéliser cliniquement le vieillissement reproductif. Le vieillissement reproductif est un processus continu qui commence plusieurs années avant la ménopause. Les femmes à la fin de la trentaine et au début de la quarantaine maintiennent généralement une fonction menstruelle et un statut ovulatoire normaux, mais la fertilité de ces femmes est considérablement compromise par rapport aux femmes plus jeunes. Le principal mécanisme du vieillissement reproductif est le processus d'épuisement des follicules ovariens primordiaux (œufs), un processus qui présente des variations considérables entre les femmes. En conséquence, l'âge auquel un individu commence à connaître l'infertilité et les changements du cycle menstruel secondaires à l'épuisement des follicules varie également de manière significative et est difficile à prévoir. L'évaluation clinique du nombre de follicules primordiaux restant dans l'ovaire repose traditionnellement sur la mesure des hormones ovariennes ou hypophysaires telles que la FSH, l'estradiol et l'inhibine B. Malheureusement, ces mesures sont toutes indirectes et peu sensibles dans l'évaluation de la réserve ovarienne. . Plus récemment, les taux sériques d'hormone anti-müllérienne (AMH) et le nombre de follicules antraux ovariens ont été utilisés comme mesures cliniques de la réserve ovarienne. Les deux ont été corrélés avec l'âge chronologique et ont un certain pouvoir prédictif pour déterminer la quantité de stimulation (le nombre d'ovocytes obtenus au moment de la récupération des ovules) dans les cycles de traitement de fécondation in vitro (FIV). Vieillissement reproductif chez les femmes; cependant, est plus que la simple déplétion des ovocytes des ovaires d'une femme, mais implique également une baisse de la qualité des ovocytes. La valeur prédictive de ces marqueurs cliniques de la réserve ovarienne sur la qualité des ovocytes est inconnue. De plus, de nouveaux outils développés pour évaluer le vieillissement biologique dans d'autres systèmes d'organes tels que la longueur des télomères des globules blancs et la mesure des produits finaux de glycation avancée (AGE) par autofluorescence cutanée n'ont pas été évalués en ce qui concerne le processus de vieillissement reproductif. Cette proposition vise à développer de meilleurs modèles du vieillissement reproductif féminin normal en identifiant de nouveaux marqueurs de la réserve ovarienne et en déterminant leur relation avec la quantité et la qualité des ovocytes obtenus au cours des cycles de traitement de FIV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour tester nos hypothèses, nous allons inscrire 120 femmes en bonne santé subissant des cycles de TAR à OU Physicians Reproductive Health.

Les patients subissant un cycle de traitement ART à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU seront approchés concernant l'inscription.

  • consentement éclairé
  • collecte de données démographiques de base (taille, poids, origine ethnique, âge)
  • mesures au jour 3 du cycle de la FSH, de l'œstradiol, de l'inhibine B, de l'AMH, des globules blancs pour le dosage de la longueur des télomères et de la mesure de l'hémoglobine A1C pour contrôler la glycémie
  • AFC tel que déterminé par un examen échographique transvaginal
  • mesure de l'autofluorescence cutanée
  • les sujets subissent ensuite une FIV selon les directives de leur médecin
  • les mesures des résultats comprennent le nombre d'ovocytes récupérés, le pic d'œstradiol, la quantité de gonadotrophines utilisées au cours du traitement et l'évaluation de la qualité des ovocytes par évaluation de la morphologie au microscope optique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant un cycle de traitement ART à la clinique OU Physicians Reproductive Health à Oklahoma City, Oklahoma seront approchés concernant l'inscription.

REMARQUE : Doit être disposé à se rendre à Oklahoma City pour participer. Besoin d'avoir l'échographie transvaginale et la mesure de l'autofluorescence cutanée à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU à Oklahoma City, Oklahoma

La description

Critère d'intégration:

  • Suivre un cycle de traitement ART
  • Tranche d'âge 18-44 ans

    • REMARQUE : Doit être disposé à se rendre à Oklahoma City pour participer. Besoin d'avoir l'échographie transvaginale et la mesure de l'autofluorescence cutanée à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU à Oklahoma City, Oklahoma
    • REMARQUE : L'étude ne paiera pas le traitement ART/FIV.

Critère d'exclusion:

  • Malignité gynécologique
  • traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie
  • Maladie auto-immune
  • Chirurgie ovarienne antérieure
  • Pathologie ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les mesures nouvellement décrites de l'âge biologique et du stress oxydatif (longueur des télomères des globules blancs et AGE mesurés par autofluorescence cutanée) sont corrélées à la quantité de stimulation (nombre d'ovocytes récupérés) dans les cycles de FIV.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la longueur des télomères des globules blancs et les âges mesurés par autofluorescence cutanée sont corrélés à la qualité des ovocytes dans les cycles de FIV après ajustement pour l'âge chronologique.
Délai: 2 années
2 années
Déterminer si les marqueurs cliniques établis de la réserve ovarienne quantitative (AMH, AFC, FSH et inhibine B) sont corrélés à la qualité des ovocytes dans les cycles de FIV après ajustement pour l'âge chronologique.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ART Predictors Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vieillissement reproductif

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