- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00988611
Étude sur les prédicteurs des technologies de procréation assistée (ART) (ART)
Nouveaux prédicteurs des résultats du TAR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour tester nos hypothèses, nous allons inscrire 120 femmes en bonne santé subissant des cycles de TAR à OU Physicians Reproductive Health.
Les patients subissant un cycle de traitement ART à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU seront approchés concernant l'inscription.
- consentement éclairé
- collecte de données démographiques de base (taille, poids, origine ethnique, âge)
- mesures au jour 3 du cycle de la FSH, de l'œstradiol, de l'inhibine B, de l'AMH, des globules blancs pour le dosage de la longueur des télomères et de la mesure de l'hémoglobine A1C pour contrôler la glycémie
- AFC tel que déterminé par un examen échographique transvaginal
- mesure de l'autofluorescence cutanée
- les sujets subissent ensuite une FIV selon les directives de leur médecin
- les mesures des résultats comprennent le nombre d'ovocytes récupérés, le pic d'œstradiol, la quantité de gonadotrophines utilisées au cours du traitement et l'évaluation de la qualité des ovocytes par évaluation de la morphologie au microscope optique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients subissant un cycle de traitement ART à la clinique OU Physicians Reproductive Health à Oklahoma City, Oklahoma seront approchés concernant l'inscription.
REMARQUE : Doit être disposé à se rendre à Oklahoma City pour participer. Besoin d'avoir l'échographie transvaginale et la mesure de l'autofluorescence cutanée à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU à Oklahoma City, Oklahoma
La description
Critère d'intégration:
- Suivre un cycle de traitement ART
Tranche d'âge 18-44 ans
- REMARQUE : Doit être disposé à se rendre à Oklahoma City pour participer. Besoin d'avoir l'échographie transvaginale et la mesure de l'autofluorescence cutanée à la clinique de santé reproductive des médecins de l'OU à Oklahoma City, Oklahoma
- REMARQUE : L'étude ne paiera pas le traitement ART/FIV.
Critère d'exclusion:
- Malignité gynécologique
- traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie
- Maladie auto-immune
- Chirurgie ovarienne antérieure
- Pathologie ovarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les mesures nouvellement décrites de l'âge biologique et du stress oxydatif (longueur des télomères des globules blancs et AGE mesurés par autofluorescence cutanée) sont corrélées à la quantité de stimulation (nombre d'ovocytes récupérés) dans les cycles de FIV.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si la longueur des télomères des globules blancs et les âges mesurés par autofluorescence cutanée sont corrélés à la qualité des ovocytes dans les cycles de FIV après ajustement pour l'âge chronologique.
Délai: 2 années
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2 années
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Déterminer si les marqueurs cliniques établis de la réserve ovarienne quantitative (AMH, AFC, FSH et inhibine B) sont corrélés à la qualité des ovocytes dans les cycles de FIV après ajustement pour l'âge chronologique.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ART Predictors Study
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