- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00988611
Prädiktorenstudie zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART). (ART)
Neuartige Prädiktoren für ART-Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um unsere Hypothesen zu testen, werden wir 120 gesunde Frauen einschreiben, die sich einem ART-Zyklus bei OU Physicians Reproductive Health unterziehen.
Patienten, die sich einem ART-Behandlungszyklus in der OU Physicians Reproductive Health-Klinik unterziehen, werden bezüglich der Einschreibung kontaktiert.
- Einverständniserklärung
- Erhebung demografischer Basisdaten (Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit, Alter)
- Zyklustag 3 Messungen von FSH, Östradiol, Inhibin B, AMH, weißen Blutkörperchen für die Telomerlängenbestimmung und Messung von Hämoglobin A1C zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels
- AFC, bestimmt durch transvaginale Ultraschalluntersuchung
- Messung der Autofluoreszenz der Haut
- Die Probanden unterziehen sich dann einer IVF gemäß den Anweisungen ihres Arztes
- Zu den Ergebnismaßen gehören die Anzahl der gewonnenen Eizellen, der Östradiol-Spitzenwert, die Menge der im Verlauf der Behandlung verwendeten Gonadotropine und die Beurteilung der Eizellenqualität durch morphologische Beurteilung mittels Lichtmikroskopie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich einem ART-Behandlungszyklus in der OU Physicians Reproductive Health-Klinik in Oklahoma City, Oklahoma, unterziehen, werden hinsichtlich der Einschreibung kontaktiert.
HINWEIS: Zur Teilnahme muss man bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen. Es ist eine transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma erforderlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einem ART-Behandlungszyklus unterziehen
Altersspanne 18–44 Jahre
- HINWEIS: Zur Teilnahme muss man bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen. Es ist eine transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma erforderlich
- HINWEIS: Die Studie übernimmt keine Kosten für eine ART/IVF-Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Gynäkologische Malignität
- Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Autoimmunerkrankung
- Vorherige Eierstockoperation
- Pathologie der Eierstöcke
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, ob neu beschriebene Messungen des biologischen Alters und des oxidativen Stresses (Telomerlänge der weißen Blutkörperchen und AGEs, gemessen durch Hautautofluoreszenz) mit der Stimulationsmenge (Anzahl der entnommenen Eizellen) in IVF-Zyklen korrelieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, ob die Telomerlänge weißer Blutkörperchen und die durch Autofluoreszenz der Haut gemessenen AGEs mit der Eizellenqualität in IVF-Zyklen nach Anpassung an das chronologische Alter korrelieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Bestimmen Sie, ob etablierte klinische Marker der quantitativen Eierstockreserve (AMH, AFC, FSH und Inhibin B) nach Anpassung an das chronologische Alter mit der Eizellenqualität in IVF-Zyklen korrelieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ART Predictors Study
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