- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00988611
Studie prediktorů technologie asistované reprodukce (ART). (ART)
Nové prediktory výsledků ART
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abychom ověřili naše hypotézy, zapíšeme 120 zdravých žen podstupujících cykly ART na OU Physicians Reproductive Health.
Ohledně zápisu budou osloveni pacienti podstupující léčebný cyklus ART na klinice OU Physicians Reproductive Health.
- informovaný souhlas
- sběr výchozích demografických údajů (výška, váha, etnická příslušnost, věk)
- 3. den cyklu měření FSH, estradiolu, inhibinu B, AMH, bílých krvinek pro test délky telomer a měření hemoglobinu A1C pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
- AFC stanovené transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením
- měření autofluorescence kůže
- subjekty pak podstoupí IVF podle pokynů svého lékaře
- výsledná měření zahrnují počet získaných oocytů, vrchol estradiolu, množství gonadotropinů použitých v průběhu léčby a hodnocení kvality oocytů morfologickým hodnocením pomocí světelné mikroskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti podstupující léčebný cyklus ART na klinice OU Physicians Reproductive Health v Oklahoma City v Oklahomě budou osloveni ohledně zápisu.
POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Je třeba provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City, Oklahoma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prochází léčebným cyklem ART
Věkové rozmezí 18-44 let
- POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Je třeba provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City, Oklahoma
- POZNÁMKA: Studie nebude hradit léčbu ART/IVF.
Kritéria vyloučení:
- Gynekologická malignita
- léčba chemoterapií nebo radioterapií
- Autoimunitní onemocnění
- Předchozí operace vaječníků
- Patologie vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda nově popsané míry biologického věku a oxidačního stresu (délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže) korelují s kvantitou stimulace (počet získaných oocytů) v cyklech IVF.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete, zda délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže korelují s kvalitou oocytů v cyklech IVF po úpravě podle chronologického věku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zjistěte, zda stanovené klinické markery kvantitativní ovariální rezervy (AMH, AFC, FSH a inhibin B) korelují s kvalitou oocytů v cyklech IVF po úpravě podle chronologického věku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ART Predictors Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .