Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prediktorů technologie asistované reprodukce (ART). (ART)

16. března 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Nové prediktory výsledků ART

Cílem tohoto návrhu výzkumu je prohloubit naše porozumění procesu reprodukčního stárnutí u žen a zlepšit naši schopnost klinicky hodnotit a modelovat reprodukční stárnutí. Reprodukční stárnutí je nepřetržitý proces, který začíná mnoho let před menopauzou. Ženy po třicítce a po čtyřicítce si obvykle udržují normální menstruační funkci a ovulační stav, avšak plodnost u těchto žen je ve srovnání s mladšími ženami značně ohrožena. Primárním mechanismem reprodukčního stárnutí je proces vyčerpání ovariálních primordiálních folikulů (vajíček), což je proces, který mezi ženami vykazuje značné rozdíly. Výsledkem je, že věk, ve kterém jedinec začíná pociťovat neplodnost a sekundární změny menstruačního cyklu v důsledku vyčerpání folikulů, se také významně liší a je obtížné jej předvídat. Klinické hodnocení počtu primordiálních folikulů zbývajících ve vaječníku se tradičně opíralo o měření ovariálních nebo hypofyzárních hormonů, jako je FSH, estradiol a inhibin B. Bohužel všechna tato měření jsou nepřímá a málo citlivá při hodnocení ovariální rezervy. . V poslední době byly jako klinická měření ovariální rezervy použity sérové ​​hladiny anti-Müllerova hormonu (AMH) a počet ovariálních antrálních folikulů. Oba byly korelovány s chronologickým věkem a mají určitou prediktivní schopnost při určování množství stimulace (počet oocytů získaných v době zotavení vajíček) v léčebných cyklech in vitro fertilizace (IVF). Reprodukční stárnutí u žen; je však víc než jen vyčerpání oocytů z ženských vaječníků, ale zahrnuje také pokles kvality oocytů. Prediktivní hodnota těchto klinických markerů ovariální rezervy s ohledem na kvalitu oocytů není známa. Navíc nové nástroje vyvinuté pro hodnocení biologického stárnutí v jiných orgánových systémech, jako je délka telomer bílých krvinek a měření konečných produktů pokročilé glykace (AGE) prostřednictvím autofluorescence kůže, nebyly hodnoceny s ohledem na proces reprodukčního stárnutí. Tento návrh se snaží vyvinout lepší modely normálního ženského reprodukčního stárnutí identifikací nových markerů ovariální rezervy a stanovením jejich vztahu s kvantitou a kvalitou oocytů získanými během léčebných cyklů IVF.

Přehled studie

Detailní popis

Abychom ověřili naše hypotézy, zapíšeme 120 zdravých žen podstupujících cykly ART na OU Physicians Reproductive Health.

Ohledně zápisu budou osloveni pacienti podstupující léčebný cyklus ART na klinice OU Physicians Reproductive Health.

  • informovaný souhlas
  • sběr výchozích demografických údajů (výška, váha, etnická příslušnost, věk)
  • 3. den cyklu měření FSH, estradiolu, inhibinu B, AMH, bílých krvinek pro test délky telomer a měření hemoglobinu A1C pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
  • AFC stanovené transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením
  • měření autofluorescence kůže
  • subjekty pak podstoupí IVF podle pokynů svého lékaře
  • výsledná měření zahrnují počet získaných oocytů, vrchol estradiolu, množství gonadotropinů použitých v průběhu léčby a hodnocení kvality oocytů morfologickým hodnocením pomocí světelné mikroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčebný cyklus ART na klinice OU Physicians Reproductive Health v Oklahoma City v Oklahomě budou osloveni ohledně zápisu.

POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Je třeba provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City, Oklahoma

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází léčebným cyklem ART
  • Věkové rozmezí 18-44 let

    • POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Je třeba provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City, Oklahoma
    • POZNÁMKA: Studie nebude hradit léčbu ART/IVF.

Kritéria vyloučení:

  • Gynekologická malignita
  • léčba chemoterapií nebo radioterapií
  • Autoimunitní onemocnění
  • Předchozí operace vaječníků
  • Patologie vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda nově popsané míry biologického věku a oxidačního stresu (délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže) korelují s kvantitou stimulace (počet získaných oocytů) v cyklech IVF.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže korelují s kvalitou oocytů v cyklech IVF po úpravě podle chronologického věku.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Zjistěte, zda stanovené klinické markery kvantitativní ovariální rezervy (AMH, AFC, FSH a inhibin B) korelují s kvalitou oocytů v cyklech IVF po úpravě podle chronologického věku.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ART Predictors Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit