- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00993603
당뇨병 가족력이 있는 비만 비당뇨 성인의 생활 습관 중재.
당뇨병 가족력이 있는 비만 비당뇨 성인의 8개월간 집중적인 생활습관 중재가 음식 섭취를 조절하는 호르몬 요인에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
비만은 증가하고 중요한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 지난 25년 동안 다양한 국가 조사에서 얻은 증거에 따르면 영국 성인의 비만 및 과체중 유병률이 3배 증가했습니다. 비만의 유행 수준을 설명할 수 있는 명확한 증거는 아직 없습니다. 많은 신경 내분비 인자가 음식 섭취 조절과 인슐린 분비 조절에 역할을 합니다. 우리는 특히 음식이 흡수될 때 장에서 방출되는 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)이라는 호르몬 수치를 측정하는 데 관심이 있습니다. 이 호르몬은 차례로 혈당('혈당') 수준과 식욕 조절에 관여하는 인슐린과 다른 호르몬인 글루카곤 생산에 영향을 미칩니다.
혈당 조절이 정상인 비만인 사람들이 감쇠된 GLP-1 수치를 보인다는 몇 가지 증거가 있지만 증거는 모순되고 통계적 유의성이 불분명합니다. 확립된 당뇨병에서 GLP-1 수치가 감쇠된다는 충분한 증거가 있지만, 더 낮은 GLP-1 수치가 질병의 병인에 기여하는지 또는 만성 고혈당증 또는 기타 호르몬 및 대사 변화의 결과인지는 여전히 불확실합니다. 비만 대상자에서 GLP-1 수치가 더 낮다는 관찰은 전자가 사실일 수 있는 가능성을 시사합니다.
최근 Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center(BDEC)는 새로 발병한 제2형 당뇨병 환자의 GLP-1 수준에 대한 체중 감소 효과에 대한 연구 시험을 실시했습니다. 8개월 집중 라이프스타일 프로그램 후 평균 체중 감소는 7.8kg이었으며 임상 및 대사 매개변수가 상당히 지속적으로 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 GLP-1 수치는 변하지 않았습니다.
이전 연구에서는 합리적인 체중 감량 목표와 증가된 활동 수준으로 점진적인 건강한 생활 습관 변화가 비만 비당뇨 인구의 GLP-1 수준에 어떻게 영향을 미치는지 살펴보지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 30~39.9kg/m2
- 당뇨병의 가족력(자가보고)
- 정상 및 손상된 내당능
- 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- BMI 30kg/m2 미만 또는 39.9kg/m2 이상
- 연구 결과를 방해할 수 있는 당뇨병 또는 기타 만성 질환 또는 장애의 존재
- 연구 결과를 방해할 수 있는 항비만 또는 기타 처방약
- 임신
- 그러한 사람들을 위해 특별한 준비가 필요하고 그룹 환경에서 비실용적이므로 영어로 능숙하게 대화할 수 없습니다.
- 다른 체중 관리 프로그램 참석
- 의료 또는 기타 이유로 프로그램 세션의 최소 75%에 참석할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 프로그램.
8개월 라이프스타일 프로그램.
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식이 및 생활 습관 상담(11회기), 주간 운동 프로그램 및 기준선, 4개월 및 8개월에 3개의 공복 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중적인 생활 습관 관리 프로그램을 통해 달성한 8개월 동안의 체중 감소와 같은 기간 동안 당뇨병은 없지만 당뇨병 가족력이 있는 비만 환자의 GLP-1 생성 변화 사이의 상관관계를 추정합니다.
기간: 8개월 라이프스타일 프로그램
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8개월 라이프스타일 프로그램
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목표는 체중, 심혈관 위험 요인 및 음식 섭취와 혈당 대사의 호르몬 조절제의 변화를 조사하는 것입니다.
기간: 8개월 라이프스타일 프로그램
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8개월 라이프스타일 프로그램
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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