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당뇨병 가족력이 있는 비만 비당뇨 성인의 생활 습관 중재.

2012년 12월 4일 업데이트: The Royal Bournemouth Hospital

당뇨병 가족력이 있는 비만 비당뇨 성인의 8개월간 집중적인 생활습관 중재가 음식 섭취를 조절하는 호르몬 요인에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 당뇨병이 없는 비만인의 식욕과 혈당 조절에 영향을 미치는 호르몬 요인에 영향을 미치는 건강한 생활 습관 변화로 달성되는 날씨 점진적인 체중 감소를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 증가하고 중요한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 지난 25년 동안 다양한 국가 조사에서 얻은 증거에 따르면 영국 성인의 비만 및 과체중 유병률이 3배 증가했습니다. 비만의 유행 수준을 설명할 수 있는 명확한 증거는 아직 없습니다. 많은 신경 내분비 인자가 음식 섭취 조절과 인슐린 분비 조절에 역할을 합니다. 우리는 특히 음식이 흡수될 때 장에서 방출되는 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)이라는 호르몬 수치를 측정하는 데 관심이 있습니다. 이 호르몬은 차례로 혈당('혈당') 수준과 식욕 조절에 관여하는 인슐린과 다른 호르몬인 글루카곤 생산에 영향을 미칩니다.

혈당 조절이 정상인 비만인 사람들이 감쇠된 GLP-1 수치를 보인다는 몇 가지 증거가 있지만 증거는 모순되고 통계적 유의성이 불분명합니다. 확립된 당뇨병에서 GLP-1 수치가 감쇠된다는 충분한 증거가 있지만, 더 낮은 GLP-1 수치가 질병의 병인에 기여하는지 또는 만성 고혈당증 또는 기타 호르몬 및 대사 변화의 결과인지는 여전히 불확실합니다. 비만 대상자에서 GLP-1 수치가 더 낮다는 관찰은 전자가 사실일 수 있는 가능성을 시사합니다.

최근 Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center(BDEC)는 새로 발병한 제2형 당뇨병 환자의 GLP-1 수준에 대한 체중 감소 효과에 대한 연구 시험을 실시했습니다. 8개월 집중 라이프스타일 프로그램 후 평균 체중 감소는 7.8kg이었으며 임상 및 대사 매개변수가 상당히 지속적으로 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 GLP-1 수치는 변하지 않았습니다.

이전 연구에서는 합리적인 체중 감량 목표와 증가된 활동 수준으로 점진적인 건강한 생활 습관 변화가 비만 비당뇨 인구의 GLP-1 수준에 어떻게 영향을 미치는지 살펴보지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. BMI 30~39.9kg/m2
  2. 당뇨병의 가족력(자가보고)
  3. 정상 및 손상된 내당능
  4. 정보에 입각한 동의 얻기

제외 기준:

  1. BMI 30kg/m2 미만 또는 39.9kg/m2 이상
  2. 연구 결과를 방해할 수 있는 당뇨병 또는 기타 만성 질환 또는 장애의 존재
  3. 연구 결과를 방해할 수 있는 항비만 또는 기타 처방약
  4. 임신
  5. 그러한 사람들을 위해 특별한 준비가 필요하고 그룹 환경에서 비실용적이므로 영어로 능숙하게 대화할 수 없습니다.
  6. 다른 체중 관리 프로그램 참석
  7. 의료 또는 기타 이유로 프로그램 세션의 최소 75%에 참석할 수 없는 환자
  8. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프스타일 프로그램.
8개월 라이프스타일 프로그램.
식이 및 생활 습관 상담(11회기), 주간 운동 프로그램 및 기준선, 4개월 및 8개월에 3개의 공복 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
집중적인 생활 습관 관리 프로그램을 통해 달성한 8개월 동안의 체중 감소와 같은 기간 동안 당뇨병은 없지만 당뇨병 가족력이 있는 비만 환자의 GLP-1 생성 변화 사이의 상관관계를 추정합니다.
기간: 8개월 라이프스타일 프로그램
8개월 라이프스타일 프로그램

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 번째 목표는 체중, 심혈관 위험 요인 및 음식 섭취와 혈당 대사의 호르몬 조절제의 변화를 조사하는 것입니다.
기간: 8개월 라이프스타일 프로그램
8개월 라이프스타일 프로그램

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

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