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Intervention sur le mode de vie chez les adultes obèses non diabétiques ayant des antécédents familiaux de diabète.

4 décembre 2012 mis à jour par: The Royal Bournemouth Hospital

L'effet d'une intervention intensive de 8 mois sur le mode de vie sur les facteurs hormonaux régulant l'apport alimentaire chez les adultes obèses non diabétiques ayant des antécédents familiaux de diabète.

Le but de cette étude est d'enquêter sur l'influence des facteurs hormonaux affectant l'appétit et le contrôle de la glycémie chez les personnes obèses sans diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'obésité devient un problème de santé publique croissant et important. Les preuves de diverses enquêtes nationales au cours des 25 dernières années montrent que la prévalence de l'obésité et du surpoids chez les adultes en Angleterre a triplé. Il n'y a toujours pas de preuves claires disponibles pour expliquer les niveaux épidémiques d'obésité. Un certain nombre de facteurs neuro-endocriniens ont un rôle dans la régulation de la prise alimentaire et dans le contrôle de la sécrétion d'insuline. Nous nous intéressons particulièrement à la mesure des niveaux d'une hormone appelée Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) qui est libérée par l'intestin lorsque la nourriture est absorbée. Cette hormone a à son tour une influence sur la production d'insuline et d'une autre hormone, les glucagons, toutes deux impliquées dans le contrôle de la glycémie (« sucre dans le sang ») et le contrôle de l'appétit.

Il existe certaines preuves que les personnes obèses avec un contrôle normal de la glycémie présentent des niveaux de GLP-1 atténués, mais les preuves sont contradictoires et la signification statistique n'est pas claire. Il existe de nombreuses preuves que dans le diabète établi, les niveaux de GLP-1 sont atténués, mais il reste encore incertain si les niveaux inférieurs de GLP-1 contribuent à la pathogenèse de la maladie ou sont une conséquence de l'hyperglycémie chronique ou d'autres changements hormonaux et métaboliques, bien que l'observation que les niveaux de GLP-1 soient plus faibles chez les sujets obèses suggère la possibilité que le premier puisse être le cas.

Récemment, le Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) a mené un essai de recherche sur l'effet de la perte de poids sur les niveaux de GLP-1 chez des sujets atteints d'un nouveau diabète de type 2. Après 8 mois de programme de style de vie intensif, la perte de poids moyenne était de 7,8 kg avec des améliorations significatives et durables des paramètres cliniques et métaboliques. Malgré cela, les niveaux de GLP-1 sont restés inchangés.

Aucune des études précédentes n'a examiné comment les changements graduels d'un mode de vie sain avec des objectifs de perte de poids raisonnables et des niveaux d'activité accrus affectent les niveaux de GLP-1 dans la population obèse non diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. IMC entre 30 et 39,9 kg/m2
  2. Antécédents familiaux de diabète (autodéclarés)
  3. Tolérance au glucose normale et altérée
  4. Obtenir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. IMC inférieur à 30 kg/m2 ou supérieur à 39,9 kg/m2
  2. Présence de diabète ou de toute autre maladie chronique ou handicap qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude
  3. Anti-obésité ou tout autre médicament sur ordonnance pouvant interférer avec les résultats de l'étude
  4. Grossesse
  5. Incapable de converser avec compétence en anglais car des dispositions spéciales devraient être prises pour ces personnes et cela ne serait pas pratique dans un cadre de groupe
  6. Participer à un autre programme de gestion du poids
  7. Patients qui ne pourraient pas assister à au moins 75 % des séances du programme pour des raisons médicales ou autres
  8. Impossible de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de style de vie.
Programme lifestyle de 8 mois.
Conseils diététiques et de style de vie (11 séances), programme d'exercices hebdomadaires et 3 prélèvements sanguins à jeun au départ, 4 et 8 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer la corrélation entre la perte de poids sur 8 mois obtenue grâce à un programme de gestion intensive du mode de vie et les modifications de la production de GLP-1 sur la même période chez les obèses sans présence de diabète mais avec des antécédents familiaux de diabète.
Délai: Programme de vie de 8 mois
Programme de vie de 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'objectif secondaire est d'examiner l'évolution du poids, les facteurs de risque cardiovasculaire et les régulateurs hormonaux de la prise alimentaire et du métabolisme de la glycémie.
Délai: Programme de vie de 8 mois
Programme de vie de 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2009

Première publication (Estimation)

12 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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