Livsstilsintervention hos overvægtige ikke-diabetiske voksne med en familiehistorie med diabetes.
Effekten af en 8-måneders intensiv livsstilsintervention på hormonelle faktorer, der regulerer fødeindtagelse hos overvægtige, ikke-diabetiske voksne med en familiehistorie med diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er ved at blive et voksende og betydeligt folkesundhedsproblem. Beviser fra forskellige nationale undersøgelser gennem de sidste 25 år viser, at forekomsten af fedme og overvægt hos voksne i England er tredoblet. Der er stadig ingen klar evidens tilgængelig for at forklare de epidemiske niveauer af fedme. En række neuro-endokrine faktorer spiller en rolle i reguleringen af fødeindtagelse og i kontrollen af insulinsekretion. Vi er især interesserede i at måle niveauer af et hormon kaldet Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), som frigives fra tarmen, når maden absorberes. Dette hormon har igen indflydelse på produktionen af insulin og et andet hormon, glukagoner, som begge er involveret i at kontrollere blodsukkerniveauet ('blodsukker') og appetitkontrol.
Der er nogle beviser for, at overvægtige mennesker med normal blodsukkerkontrol viser svækkede GLP-1-niveauer, men beviserne er modstridende, og statistisk signifikans er uklar. Der er rigeligt med evidens for, at ved etableret diabetes er GLP-1-niveauer svækket, men det er stadig usikkert, om de lavere GLP-1-niveauer bidrager til patogenesen af tilstanden eller er en konsekvens af kronisk hyperglykæmi eller andre hormonelle og metaboliske ændringer. Selvom observationen af, at GLP-1-niveauer er lavere hos overvægtige personer, antyder muligheden for, at førstnævnte kan være tilfældet.
For nylig gennemførte Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) et forskningsforsøg om effekten af vægttab på GLP-1-niveauer hos personer med nyopstået type 2-diabetes. Efter 8 måneders intensivt livsstilsprogram var det gennemsnitlige vægttab 7,8 kg med signifikante og vedvarende forbedringer i kliniske og metaboliske parametre. På trods af dette forblev GLP-1-niveauerne uændrede.
Ingen af de tidligere undersøgelser så på, hvordan gradvise sunde livsstilsændringer med fornuftige vægttabsmål og øget aktivitetsniveau påvirker GLP-1-niveauer i overvægtige ikke-diabetes befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30-39,9 kg/m2
- Familiehistorie med diabetes (selvrapporteret)
- Normal og nedsat glukosetolerance
- Indhent informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI mindre end 30 kg/m2 eller mere end 39,9 kg/m2
- Tilstedeværelse af diabetes eller enhver anden kronisk sygdom eller handicap, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
- Anti-fedme eller enhver anden receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
- Graviditet
- Ude af stand til at tale kompetent på engelsk, da der skulle træffes særlige ordninger for sådanne mennesker, og dette ville være upraktisk i en gruppesammensætning
- Deltager i et andet vægtstyringsprogram
- Patienter, der ville være ude af stand til at deltage i mindst 75 % af programsessionerne af medicinske eller andre årsager
- Kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsprogram.
8 måneders livsstilsprogram.
|
Kost- og livsstilsrådgivning (11 sessioner), ugentligt træningsprogram og 3 fastende blodprøver ved baseline, 4 og 8 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At estimere sammenhængen mellem vægttab over 8 måneder opnået gennem et program med intensiv livsstilsstyring og ændringer i GLP-1-produktion over samme periode hos overvægtige uden tilstedeværelse af diabetes, men med familiehistorie med diabetes.
Tidsramme: 8 måneders livsstilsprogram
|
8 måneders livsstilsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære mål er at undersøge ændringer i vægt, kardiovaskulære risikofaktorer og hormonelle regulatorer af fødeindtagelse og blodsukkermetabolisme.
Tidsramme: 8 måneders livsstilsprogram
|
8 måneders livsstilsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Non-DM Lifestyle.
- REC reference: 09/H0504/61
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .