Interwencja dotycząca stylu życia u otyłych osób dorosłych bez cukrzycy z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy.
Wpływ 8-miesięcznej intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia na czynniki hormonalne regulujące przyjmowanie pokarmu u otyłych osób dorosłych bez cukrzycy z rodzinną historią cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość staje się coraz większym i znaczącym problemem zdrowia publicznego. Dowody z różnych krajowych badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich 25 lat pokazują, że częstość występowania otyłości i nadwagi u dorosłych w Anglii wzrosła trzykrotnie. Nadal nie ma jednoznacznych dowodów wyjaśniających epidemiczny poziom otyłości. Szereg czynników neuroendokrynnych odgrywa rolę w regulacji przyjmowania pokarmu i kontroli wydzielania insuliny. Jesteśmy szczególnie zainteresowani pomiarem poziomu hormonu zwanego glukagonopodobnym peptydem 1 (GLP-1), który jest uwalniany z jelita podczas wchłaniania pokarmu. Ten hormon z kolei ma wpływ na wytwarzanie insuliny i innego hormonu, glukagonu, z których oba biorą udział w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi („cukru we krwi”) i kontrolowaniu apetytu.
Istnieją dowody na to, że osoby otyłe z prawidłową kontrolą poziomu cukru we krwi wykazują obniżony poziom GLP-1, jednak dowody są sprzeczne, a istotność statystyczna jest niejasna. Istnieje wiele dowodów na to, że w rozpoznanej cukrzycy poziomy GLP-1 są obniżone, jednak nadal nie ma pewności, czy niższe poziomy GLP-1 przyczyniają się do patogenezy choroby, czy też są konsekwencją przewlekłej hiperglikemii lub innych zmian hormonalnych i metabolicznych, chociaż obserwacja, że poziomy GLP-1 są niższe u osób otyłych, sugeruje możliwość, że to pierwsze może mieć miejsce.
Niedawno Bournemouth Diabetes and Emdocrine Centre (BDEC) przeprowadziło badanie naukowe dotyczące wpływu utraty masy ciała na poziom GLP-1 u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2. Po 8 miesiącach programu intensywnego stylu życia średnia utrata masy ciała wyniosła 7,8 kg ze znaczną i trwałą poprawą parametrów klinicznych i metabolicznych. Mimo to poziomy GLP-1 pozostały niezmienione.
Żadne z wcześniejszych badań nie sprawdzało, jak stopniowe zmiany zdrowego stylu życia wraz z rozsądnymi celami utraty wagi i zwiększonym poziomem aktywności wpływają na poziom GLP-1 w populacji osób otyłych bez cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 30-39,9kg/m2
- Historia cukrzycy w rodzinie (zgłoszenie własne)
- Normalna i upośledzona tolerancja glukozy
- Uzyskaj świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- BMI poniżej 30 kg/m2 lub powyżej 39,9 kg/m2
- Obecność cukrzycy lub jakiejkolwiek innej przewlekłej choroby lub niepełnosprawności, która może wpływać na wyniki badania
- Leki przeciw otyłości lub inne leki na receptę, które mogą wpływać na wyniki badania
- Ciąża
- Niezdolność do kompetentnej rozmowy w języku angielskim, ponieważ dla takich osób należałoby poczynić specjalne przygotowania, co byłoby niepraktyczne w środowisku grupowym
- Uczestnictwo w innym programie kontroli wagi
- Pacjenci, którzy nie byliby w stanie uczestniczyć w co najmniej 75% sesji programu z powodów medycznych lub innych
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program stylu życia.
8-miesięczny program lifestylowy.
|
Poradnictwo dietetyczne i związane ze stylem życia (11 sesji), tygodniowy program ćwiczeń i 3 próbki krwi na czczo na początku badania, 4 i 8 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między utratą masy ciała w ciągu 8 miesięcy uzyskaną dzięki programowi intensywnej zmiany stylu życia a zmianami w produkcji GLP-1 w tym samym okresie u osób otyłych bez cukrzycy, ale z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy.
Ramy czasowe: 8-miesięczny program życia
|
8-miesięczny program życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem drugorzędnym jest zbadanie zmian masy ciała, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz hormonalnych regulatorów przyjmowania pokarmu i metabolizmu glukozy we krwi.
Ramy czasowe: 8-miesięczny program życia
|
8-miesięczny program życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Non-DM Lifestyle.
- REC reference: 09/H0504/61
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .