Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu u obézních nediabetických dospělých s rodinnou anamnézou diabetu.

4. prosince 2012 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital

Vliv 8měsíčního intenzivního zásahu životního stylu na hormonální faktory regulující příjem potravy u obézních, nediabetických dospělých s rodinnou anamnézou diabetu.

Cílem této studie je zjistit vliv počasí na postupné hubnutí dosažené změnou zdravého životního stylu hormonální faktory ovlivňující chuť k jídlu a kontrolu hladiny glukózy v krvi u obézních lidí bez přítomnosti diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita se stává rostoucím a významným problémem veřejného zdraví. Důkazy z různých národních průzkumů za posledních 25 let ukazují, že prevalence obezity a nadváhy u dospělých v Anglii vzrostla trojnásobně. Stále nejsou k dispozici jasné důkazy, které by vysvětlily epidemické úrovně obezity. V regulaci příjmu potravy a v kontrole sekrece inzulínu hraje roli řada neuroendokrinních faktorů. Zajímá nás zejména měření hladin hormonu zvaného Glucagon-like peptide 1 (GLP-1), který se uvolňuje ze střeva při vstřebávání potravy. Tento hormon má zase vliv na produkci inzulínu a dalšího hormonu, glukagonů, které se oba podílejí na kontrole hladiny glukózy v krvi („cukru v krvi“) a kontrole chuti k jídlu.

Existují určité důkazy, že obézní lidé s normální kontrolou krevního cukru vykazují oslabené hladiny GLP-1, nicméně důkazy jsou rozporuplné a statistická významnost není jasná. Existuje dostatek důkazů, že u prokázaného diabetu jsou hladiny GLP-1 oslabeny, stále však zůstává nejisté, zda nižší hladiny GLP-1 přispívají k patogenezi onemocnění nebo jsou důsledkem chronické hyperglykémie nebo jiných hormonálních a metabolických změn. ačkoli pozorování, že hladiny GLP-1 jsou u obézních subjektů nižší, naznačuje možnost, že tomu tak může být v prvním případě.

Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) nedávno provedlo výzkumnou studii vlivu hubnutí na hladiny GLP-1 u subjektů s nově vzniklým diabetem 2. typu. Po 8 měsících intenzivního programu životního stylu byl průměrný úbytek hmotnosti 7,8 kg s významným a trvalým zlepšením klinických a metabolických parametrů. Navzdory tomu zůstaly hladiny GLP-1 nezměněny.

Žádná z předchozích studií nesledovala, jak postupné změny zdravého životního stylu s rozumnými cíli snižování hmotnosti a zvýšenou úrovní aktivity ovlivňují hladiny GLP-1 u obézní nediabetické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI mezi 30-39,9kg/m2
  2. Rodinná anamnéza diabetu (sama hlášena)
  3. Normální a narušená glukózová tolerance
  4. Získejte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. BMI nižší než 30 kg/m2 nebo vyšší než 39,9 kg/m2
  2. Přítomnost diabetu nebo jakéhokoli jiného chronického onemocnění nebo postižení, které by mohlo ovlivnit výsledky studie
  3. Léky proti obezitě nebo jakékoli jiné léky na předpis, které mohou interferovat s výsledky studie
  4. Těhotenství
  5. Nedokážou kompetentně konverzovat anglicky, protože pro takové lidi by bylo třeba učinit zvláštní opatření a to by bylo nepraktické ve skupinovém prostředí
  6. Účast na dalším programu pro regulaci hmotnosti
  7. Pacienti, kteří by se nemohli zúčastnit alespoň 75 % sezení programu ze zdravotních nebo jiných důvodů
  8. Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program životního stylu.
8měsíční program životního stylu.
Poradenství v oblasti stravování a životního stylu (11 sezení), týdenní cvičební program a 3 odběry krve nalačno na začátku, 4 a 8 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout korelaci mezi váhovým úbytkem za 8 měsíců dosaženým programem intenzivního životního stylu a změnami v produkci GLP-1 za stejné období u obézních bez přítomnosti diabetu, ale s rodinnou anamnézou diabetu.
Časové okno: 8měsíční program životního stylu
8měsíční program životního stylu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je sledování změn hmotnosti, kardiovaskulárních rizikových faktorů a hormonálních regulátorů příjmu potravy a metabolismu glukózy v krvi.
Časové okno: 8měsíční program životního stylu
8měsíční program životního stylu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 8měsíční skupinový program životního stylu

3
Předplatit