Intervención en el estilo de vida en adultos obesos no diabéticos con antecedentes familiares de diabetes.
El efecto de una intervención intensiva de estilo de vida de 8 meses sobre los factores hormonales que regulan la ingesta de alimentos en adultos obesos no diabéticos con antecedentes familiares de diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se está convirtiendo en un problema de salud pública creciente y significativo. La evidencia de varias encuestas nacionales durante los últimos 25 años muestra que la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en adultos en Inglaterra se ha triplicado. Todavía no hay evidencia clara disponible para explicar los niveles epidémicos de obesidad. Varios factores neuroendocrinos tienen un papel en la regulación de la ingesta de alimentos y en el control de la secreción de insulina. Estamos particularmente interesados en medir los niveles de una hormona llamada péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) que se libera del intestino cuando se absorben los alimentos. Esta hormona, a su vez, influye en la producción de insulina y de otra hormona, los glucagones, ambas implicadas en el control de los niveles de glucosa en sangre ("azúcar en sangre") y en el control del apetito.
Existe alguna evidencia de que las personas obesas con un control normal del azúcar en la sangre muestran niveles atenuados de GLP-1, sin embargo, la evidencia es contradictoria y la significación estadística no está clara. Existe una amplia evidencia de que en la diabetes establecida los niveles de GLP-1 se atenúan, sin embargo, aún no se sabe si los niveles más bajos de GLP-1 contribuyen a la patogénesis de la afección o son consecuencia de la hiperglucemia crónica u otros cambios hormonales y metabólicos. aunque la observación de que los niveles de GLP-1 son más bajos en sujetos obesos sugiere la posibilidad de que lo primero sea el caso.
Recientemente, el Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) realizó un ensayo de investigación sobre el efecto de la pérdida de peso en los niveles de GLP-1 en sujetos con diabetes tipo 2 de inicio reciente. Después de 8 meses de programa intensivo de estilo de vida, la pérdida de peso promedio fue de 7,8 kg con mejoras significativas y sostenidas en los parámetros clínicos y metabólicos. A pesar de esto, los niveles de GLP-1 se mantuvieron sin cambios.
Ninguno de los estudios anteriores analizó cómo los cambios graduales en el estilo de vida saludable con objetivos de pérdida de peso razonables y mayores niveles de actividad afectan los niveles de GLP-1 en la población obesa no diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30-39,9 kg/m2
- Antecedentes familiares de diabetes (autoinformados)
- Tolerancia a la glucosa normal y alterada
- Obtener el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC inferior a 30 kg/m2 o superior a 39,9 kg/m2
- Presencia de diabetes o cualquier otra enfermedad crónica o discapacidad que pueda interferir con los resultados del estudio.
- Antiobesidad o cualquier otro medicamento recetado que pueda interferir con los resultados del estudio
- El embarazo
- Incapaz de conversar de manera competente en inglés, ya que sería necesario hacer arreglos especiales para esas personas y esto no sería práctico en un entorno grupal.
- Asistir a otro programa de control de peso
- Pacientes que no podrían asistir al menos al 75 % de las sesiones del programa por razones médicas o de otro tipo
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de estilo de vida.
Programa de estilo de vida de 8 meses.
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Asesoramiento dietético y de estilo de vida (11 sesiones), programa de ejercicio semanal y 3 muestras de sangre en ayunas al inicio, 4 y 8 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la correlación entre la pérdida de peso en 8 meses lograda mediante un programa de manejo intensivo del estilo de vida y los cambios en la producción de GLP-1 en el mismo período en obesos sin presencia de diabetes pero con antecedentes familiares de diabetes.
Periodo de tiempo: Programa de estilo de vida de 8 meses
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Programa de estilo de vida de 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo secundario es examinar los cambios de peso, los factores de riesgo cardiovascular y los reguladores hormonales de la ingesta de alimentos y el metabolismo de la glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: Programa de estilo de vida de 8 meses
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Programa de estilo de vida de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Non-DM Lifestyle.
- REC reference: 09/H0504/61
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