Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention hos överviktiga icke-diabetes vuxna med en familjehistoria av diabetes.

4 december 2012 uppdaterad av: The Royal Bournemouth Hospital

Effekten av en 8-månaders intensiv livsstilsintervention på hormonella faktorer som reglerar födointag hos överviktiga, icke-diabetiker vuxna med en familjehistoria av diabetes.

Syftet med denna studie är att undersöka vädrets gradvis viktminskning som uppnås med hälsosamma livsstilsförändringar påverkar hormonella faktorer som påverkar aptit och blodsockerkontroll hos överviktiga personer utan närvaro av diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma blir ett växande och betydande folkhälsoproblem. Bevis från olika nationella undersökningar under de senaste 25 åren visar att förekomsten av fetma och övervikt hos vuxna i England har tredubblats. Det finns fortfarande inga tydliga bevis tillgängliga för att förklara de epidemiska nivåerna av fetma. Ett antal neuro-endokrina faktorer har en roll i regleringen av födointag och i kontrollen av insulinutsöndringen. Vi är särskilt intresserade av att mäta nivåer av ett hormon som kallas Glukagon-liknande peptid 1 (GLP-1) som frigörs från tarmen när maten tas upp. Detta hormon har i sin tur inflytande på produktionen av insulin och ett annat hormon, glukagoner, som båda är involverade i att kontrollera blodsockernivåer ('blodsocker') och aptitkontroll.

Det finns vissa bevis för att överviktiga personer med normal blodsockerkontroll visar försvagade GLP-1-nivåer, dock är bevisen motsägelsefulla och statistisk signifikans är oklar. Det finns gott om bevis för att GLP-1-nivåerna är försvagade vid etablerad diabetes, men det är fortfarande osäkert om de lägre GLP-1-nivåerna bidrar till patogenesen av tillståndet eller är en konsekvens av kronisk hyperglykemi eller andra hormonella och metabola förändringar, även om observationen att GLP-1-nivåerna är lägre hos överviktiga personer tyder på möjligheten att det förra kan vara fallet.

Nyligen genomförde Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) en forskningsstudie om effekten av viktminskning på GLP-1-nivåer hos personer med nystartad typ 2-diabetes. Efter 8 månaders intensiva livsstilsprogram var den genomsnittliga viktminskningen 7,8 kg med signifikanta och varaktiga förbättringar av kliniska och metabola parametrar. Trots detta förblev GLP-1-nivåerna oförändrade.

Ingen av de tidigare studierna tittade på hur gradvisa hälsosamma livsstilsförändringar med förnuftiga viktminskningsmål och ökade aktivitetsnivåer påverkar GLP-1-nivåer hos överviktiga icke-diabetiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. BMI mellan 30-39,9kg/m2
  2. Familjehistoria av diabetes (självrapporterad)
  3. Normal och nedsatt glukostolerans
  4. Få informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. BMI mindre än 30 kg/m2 eller mer än 39,9 kg/m2
  2. Förekomst av diabetes eller någon annan kronisk sjukdom eller funktionsnedsättning som kan störa studieresultaten
  3. Anti-fetma eller andra receptbelagda läkemedel som kan störa studieresultaten
  4. Graviditet
  5. Kan inte prata kompetent på engelska eftersom särskilda arrangemang skulle behöva göras för sådana personer och detta skulle vara opraktiskt i en gruppmiljö
  6. Går på ett annat viktkontrollprogram
  7. Patienter som inte skulle kunna närvara vid minst 75 % av programsessionerna av medicinska eller andra skäl
  8. Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsprogram.
8 månaders livsstilsprogram.
Kost- och livsstilsrådgivning (11 sessioner), träningsprogram varje vecka och 3 fastande blodprover vid baslinjen, 4 och 8 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta korrelationen mellan viktminskning under 8 månader uppnådd genom ett program för intensiv livsstilshantering och förändringar i GLP-1-produktion under samma period hos feta utan närvaro av diabetes men med diabetes i familjen.
Tidsram: 8 månaders livsstilsprogram
8 månaders livsstilsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära syftet är att undersöka förändringar i vikt, kardiovaskulära riskfaktorer och hormonella regulatorer av födointag och blodsockermetabolism.
Tidsram: 8 månaders livsstilsprogram
8 månaders livsstilsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på 8-månaders grupplivsstilsprogram

3
Prenumerera