Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon hos overvektige ikke-diabetiske voksne med en familiehistorie med diabetes.

4. desember 2012 oppdatert av: The Royal Bournemouth Hospital

Effekten av en 8-måneders intensiv livsstilsintervensjon på hormonelle faktorer som regulerer matinntaket hos overvektige, ikke-diabetikere med en familiehistorie med diabetes.

Målet med denne studien er å undersøke vær gradvis vekttap oppnådd med sunn livsstilsendringer påvirker hormonelle faktorer som påvirker appetitt og blodsukkerkontroll hos overvektige mennesker uten tilstedeværelse av diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fedme er i ferd med å bli et økende og betydelig folkehelseproblem. Bevis fra ulike nasjonale undersøkelser de siste 25 årene viser at forekomsten av fedme og overvekt hos voksne i England har tredoblet seg. Det er fortsatt ingen klare bevis tilgjengelig for å forklare epidemiske nivåer av fedme. En rekke nevro-endokrine faktorer spiller en rolle i reguleringen av matinntaket og i kontrollen av insulinsekresjonen. Vi er spesielt interessert i å måle nivåer av et hormon kalt Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) som frigjøres fra tarmen når maten absorberes. Dette hormonet har igjen en innflytelse på produksjonen av insulin og et annet hormon, glukagoner, som begge er involvert i å kontrollere blodsukkernivået ('blodsukker') og appetittkontroll.

Det er noen bevis for at overvektige personer med normal blodsukkerkontroll viser svekkede GLP-1-nivåer, men bevisene er motstridende og statistisk signifikans er uklar. Det er rikelig med bevis for at ved etablert diabetes er GLP-1-nivåer svekket, men det er fortsatt usikkert om de lavere GLP-1-nivåene bidrar til patogenesen av tilstanden eller er en konsekvens av kronisk hyperglykemi eller andre hormonelle og metabolske endringer. Selv om observasjonen av at GLP-1-nivåer er lavere hos overvektige personer antyder muligheten for at førstnevnte kan være tilfelle.

Nylig gjennomførte Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) en forskningsstudie på effekten av vekttap på GLP-1-nivåer hos personer med nyoppstått type 2-diabetes. Etter 8 måneders intensivt livsstilsprogram var gjennomsnittlig vekttap 7,8 kg med signifikante og vedvarende forbedringer i kliniske og metabolske parametere. Til tross for dette forble GLP-1-nivåene uendret.

Ingen av de tidligere studiene så på hvordan gradvise endringer i sunn livsstil med fornuftige vekttapmål og økt aktivitetsnivå påvirker GLP-1-nivåer hos overvektige ikke-diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI mellom 30-39,9 kg/m2
  2. Familiehistorie med diabetes (selvrapportert)
  3. Normal og nedsatt glukosetoleranse
  4. Innhent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI mindre enn 30 kg/m2 eller mer enn 39,9 kg/m2
  2. Tilstedeværelse av diabetes eller annen kronisk sykdom eller funksjonshemming som kan forstyrre studieresultatene
  3. Anti-fedme eller andre reseptbelagte medisiner som kan forstyrre studieresultatene
  4. Svangerskap
  5. Ute av stand til å snakke kompetent på engelsk, da spesielle ordninger må gjøres for slike personer, og dette ville være upraktisk i en gruppesammensetning
  6. Deltar på et annet vektkontrollprogram
  7. Pasienter som ikke ville være i stand til å delta på minst 75 % av programøktene av medisinske eller andre årsaker
  8. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsprogram.
8 måneders livsstilsprogram.
Kostholds- og livsstilsveiledning (11 økter), ukentlig treningsprogram og 3 fastende blodprøver ved baseline, 4 og 8 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å estimere sammenhengen mellom vekttap over 8 måneder oppnådd gjennom et program med intensiv livsstilsstyring og endringer i GLP-1-produksjonen over samme periode hos overvektige uten tilstedeværelse av diabetes, men med familiehistorie med diabetes.
Tidsramme: 8 måneders livsstilsprogram
8 måneders livsstilsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære målet er å undersøke endringene i vekt, kardiovaskulære risikofaktorer og hormonelle regulatorer av matinntak og blodsukkermetabolisme.
Tidsramme: 8 måneders livsstilsprogram
8 måneders livsstilsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 8 måneders gruppelivsstilsprogram

3
Abonnere