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Intervenção no estilo de vida em adultos não diabéticos obesos com histórico familiar de diabetes.

4 de dezembro de 2012 atualizado por: The Royal Bournemouth Hospital

O efeito de uma intervenção intensiva no estilo de vida de 8 meses sobre os fatores hormonais que regulam a ingestão de alimentos em adultos obesos e não diabéticos com histórico familiar de diabetes.

O objetivo deste estudo é investigar se a perda de peso gradual alcançada com mudanças no estilo de vida saudável influencia os fatores hormonais que afetam o apetite e o controle da glicemia em pessoas obesas sem presença de diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A obesidade está se tornando um problema de saúde pública crescente e significativo. Evidências de várias pesquisas nacionais nos últimos 25 anos mostram que a prevalência de obesidade e sobrepeso em adultos na Inglaterra triplicou. Ainda não há evidências claras disponíveis para explicar os níveis epidêmicos de obesidade. Vários fatores neuroendócrinos desempenham um papel na regulação da ingestão de alimentos e no controle da secreção de insulina. Estamos particularmente interessados ​​em medir os níveis de um hormônio chamado Glucagon-like peptídeo 1 (GLP-1), que é liberado do intestino quando o alimento é absorvido. Este hormônio, por sua vez, tem influência na produção de insulina e de outro hormônio, os glucagons, ambos envolvidos no controle dos níveis de glicose no sangue ('açúcar no sangue') e no controle do apetite.

Existem algumas evidências de que pessoas obesas com controle normal de açúcar no sangue apresentam níveis atenuados de GLP-1; no entanto, as evidências são contraditórias e a significância estatística não é clara. Há uma ampla evidência de que no diabetes estabelecido os níveis de GLP-1 são atenuados, no entanto, ainda permanece incerto se os níveis mais baixos de GLP-1 contribuem para a patogênese da condição ou são consequência de hiperglicemia crônica ou outras alterações hormonais e metabólicas. embora a observação de que os níveis de GLP-1 são mais baixos em indivíduos obesos sugira a possibilidade de que o primeiro seja o caso.

Recentemente, o Bournemouth Diabetes and Emdocrine Center (BDEC) realizou uma pesquisa sobre o efeito da perda de peso nos níveis de GLP-1 em indivíduos com diabetes tipo 2 de início recente. Após 8 meses de programa de estilo de vida intensivo, a perda média de peso foi de 7,8 kg, com melhorias significativas e sustentadas nos parâmetros clínicos e metabólicos. Apesar disso, os níveis de GLP-1 permaneceram inalterados.

Nenhum dos estudos anteriores analisou como mudanças graduais no estilo de vida saudável com metas sensatas de perda de peso e aumento dos níveis de atividade afetam os níveis de GLP-1 na população obesa não diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC entre 30-39,9kg/m2
  2. Histórico familiar de diabetes (autorrelatado)
  3. Tolerância à glicose normal e diminuída
  4. Obter consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. IMC menor que 30kg/m2 ou maior que 39,9kg/m2
  2. Presença de diabetes ou qualquer outra doença crônica ou deficiência que possa interferir nos resultados do estudo
  3. Anti-obesidade ou qualquer outro medicamento prescrito que possa interferir nos resultados do estudo
  4. Gravidez
  5. Incapaz de conversar com competência em inglês, pois seriam necessários arranjos especiais para essas pessoas e isso seria impraticável em um ambiente de grupo
  6. Participar de outro programa de controle de peso
  7. Pacientes que não poderiam comparecer a pelo menos 75% das sessões do programa por motivos médicos ou outros
  8. Incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de estilo de vida.
Programa de estilo de vida de 8 meses.
Aconselhamento dietético e de estilo de vida (11 sessões), programa de exercícios semanais e 3 amostras de sangue em jejum na linha de base, 4 e 8 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a correlação entre a perda de peso ao longo de 8 meses obtida por meio de um programa de controle intensivo do estilo de vida e alterações na produção de GLP-1 no mesmo período em obesos sem presença de diabetes, mas com história familiar de diabetes.
Prazo: Programa de estilo de vida de 8 meses
Programa de estilo de vida de 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo secundário é examinar as mudanças no peso, fatores de risco cardiovascular e reguladores hormonais da ingestão alimentar e do metabolismo da glicose no sangue.
Prazo: Programa de estilo de vida de 8 meses
Programa de estilo de vida de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Non-DM Lifestyle.
  • REC reference: 09/H0504/61

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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