Lifestyle-interventio lihavilla ei-diabeettisilla aikuisilla, joiden suvussa on diabetesta.
8 kuukauden intensiivisen elämäntapaintervention vaikutus hormonaalisiin tekijöihin, jotka säätelevät ruoan saantia lihavilla, ei-diabeettisilla aikuisilla, joilla on suvussa diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta on tulossa kasvava ja merkittävä kansanterveysongelma. Todisteet useista kansallisista tutkimuksista viimeisten 25 vuoden aikana osoittavat, että liikalihavuuden ja ylipainon esiintyvyys aikuisilla Englannissa on kolminkertaistunut. Vielä ei ole olemassa selkeää näyttöä, joka selittäisi liikalihavuuden epidemiatason. Useilla neuroendokriinisilla tekijöillä on rooli ruuan saannin säätelyssä ja insuliinin erityksen säätelyssä. Olemme erityisen kiinnostuneita suolesta vapautuvan glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasojen mittaamisesta ruoan imeytyessä. Tämä hormoni puolestaan vaikuttaa insuliinin ja toisen hormonin, glukagonien, tuotantoon, jotka molemmat osallistuvat verensokerin ("verensokeri") ja ruokahalun hallintaan.
On olemassa näyttöä siitä, että lihavilla ihmisillä, joilla on normaali verensokeritaso, on heikentynyt GLP-1-taso, mutta todisteet ovat ristiriitaisia ja tilastollinen merkitys on epäselvä. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että vakiintuneessa diabeteksessa GLP-1-tasot ovat heikentyneet, mutta edelleen on epävarmaa, vaikuttavatko alhaisemmat GLP-1-tasot tilan patogeneesiin vai ovatko ne seurausta kroonisesta hyperglykemiasta tai muista hormonaalisista ja metabolisista muutoksista. vaikka havainto, että GLP-1-tasot ovat alhaisemmat liikalihavilla henkilöillä, viittaa siihen, että edellinen saattaa olla tilanne.
Äskettäin Bournemouth Diabetes ja Emdocrine Center (BDEC) suorittivat tutkimustutkimuksen painonpudotuksen vaikutuksesta GLP-1-tasoihin potilailla, joilla on uusi tyypin 2 diabetes. 8 kuukauden intensiivisen elämäntapaohjelman jälkeen keskimääräinen painonpudotus oli 7,8 kg ja kliiniset ja metaboliset parametrit paranivat merkittävästi ja jatkuvasti. Tästä huolimatta GLP-1-tasot pysyivät ennallaan.
Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei tutkittu, kuinka asteittaiset terveelliset elämäntavat, joissa on järkeviä painonpudotustavoitteita ja lisääntynyt aktiivisuus, vaikuttavat GLP-1-tasoihin lihavissa ei-diabeettisissa populaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-39,9 kg/m2
- Suvussa diabetesta (itse raportoitu)
- Normaali ja heikentynyt glukoositoleranssi
- Hanki tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 30 kg/m2 tai yli 39,9 kg/m2
- Diabetes tai jokin muu krooninen sairaus tai vamma, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia
- Liikalihavuus tai muut reseptilääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Raskaus
- Ei pysty keskustelemaan pätevästi englanniksi, koska tällaisia ihmisiä varten olisi tehtävä erityisjärjestelyt, ja tämä olisi epäkäytännöllistä ryhmässä
- Osallistumassa toiseen painonhallintaohjelmaan
- Potilaat, jotka eivät lääketieteellisistä tai muista syistä voisi osallistua vähintään 75 prosenttiin ohjelman istunnoista
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle-ohjelma.
8 kuukauden elämäntapaohjelma.
|
Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta (11 kertaa), viikoittainen harjoitusohjelma ja 3 paastoverinäytettä lähtötilanteessa, 4 ja 8 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida korrelaatio 8 kuukauden painonpudotuksen välillä, joka saavutettiin intensiivisen elämäntapojen hallinnan ohjelmalla, ja GLP-1-tuotannon muutosten välillä samana ajanjaksona lihavilla, joilla ei ole diabetesta, mutta joiden suvussa on diabetesta.
Aikaikkuna: 8 kuukauden elämäntapaohjelma
|
8 kuukauden elämäntapaohjelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia painon muutoksia, sydän- ja verisuoniriskitekijöitä sekä ravinnon saannin ja verensokerin aineenvaihdunnan hormonaalisia tekijöitä.
Aikaikkuna: 8 kuukauden elämäntapaohjelma
|
8 kuukauden elämäntapaohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Joe Begley, The Royal Bournemouth Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Non-DM Lifestyle.
- REC reference: 09/H0504/61
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .