콘택트렌즈 관련 안구건조증 원인에 대한 임상적 평가
2016년 11월 15일 업데이트: Alcon Research
소프트콘택트렌즈 관련 안구건조증 원인에 대한 임상적 평가
이 연구의 목적은 콘택트렌즈 관련 안구건조증의 잠재적인 원인을 임상적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 콘택트 렌즈 관련 건조 증상을 보고하는 매일 착용하는 소프트 콘택트 렌즈 착용자가 등록되었습니다.
콘택트 렌즈를 사용한 늦은 날의 건조함, 강도 등급 3-5, 설문지에 의해 평가된 빈도 "가끔/자주/지속적으로"는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문지에서 콘택트렌즈 착용으로 인한 후기 건조 증상을 보고합니다.
- FDA 그룹 2 하이드로겔, FDA 그룹 4 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 렌즈를 착용합니다.
- 폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB) 또는 폴리쿼터늄-1(PQT) 콘택트 렌즈 관리 제품(예: 등록 직전 1개월을 포함하여 >6개월).
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 매일 일회용 콘택트렌즈를 착용합니다.
- 렌즈 피팅 또는 렌즈 침전물과 관련된 중요한 증상이 있습니다.
- 동시 안구 약물이 필요합니다(재습윤 방울 허용).
- 지난 3개월 동안 Restasis®를 사용했습니다.
- 지난 30일 동안 맞춰진 누점 플러그를 착용합니다.
- 현재 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병이 있습니다.
- 눈물막에 영향을 미칠 가능성이 있는 전신 약물을 사용합니다. 항히스타민제, 베타아드레날린성 차단제, 스테로이드.
- 굴절 수술의 병력이 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OFR
Opti-Free RepleniSH 콘택트렌즈 케어 솔루션 30일 사용
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폴리쿼터늄-1(PQT) 함유 콘택트렌즈 관리액
매일 착용, 참가자의 습관적 브랜드 및 힘에 따라 콘택트 렌즈를 자주 교체하십시오.
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ACTIVE_COMPARATOR: RNM
리뉴 멀티플러스 콘택트렌즈 케어 솔루션 30일 사용후기
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매일 착용, 참가자의 습관적 브랜드 및 힘에 따라 콘택트 렌즈를 자주 교체하십시오.
폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB) 함유 콘택트렌즈 관리액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 건조함
기간: 2주, 한 달
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2주, 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 염색
기간: 2주, 한 달
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2주, 한 달
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결막 염색
기간: 2주, 한 달
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2주, 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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