Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av orsakerna till kontaktlinsrelaterade torra ögon

15 november 2016 uppdaterad av: Alcon Research

En klinisk utvärdering av orsakerna till torra ögon relaterade till mjuka kontaktlinser

Syftet med denna studie var att kliniskt utvärdera de potentiella orsakerna till kontaktlinsrelaterade torra ögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dagliga bärare av mjuka kontaktlinser som rapporterade signifikanta kontaktlinsrelaterade torrhetssymptom registrerades. Sen dagtorrhet med kontaktlinser, intensitetsgrad 3-5, frekvens "ibland / ofta / konstant" som utvärderats av en enkät ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rapporterar torrhetssymtom sent på dagen med kontaktlinsslitage på frågeformuläret.
  • Bär FDA Group 2 hydrogel, FDA Group 4 hydrogel, eller silikonhydrogel linser.
  • Använder konsekvent antingen polyhexametylenbiguanid (PHMB) eller polyquaternium-1 (PQT) kontaktlinsvårdsprodukter (dvs. >6 månader inklusive 1 månad omedelbart före inskrivning).
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Bär dagliga engångskontaktlinser.
  • Har betydande symtom relaterade till linspassning eller linsavlagringar.
  • Kräver samtidig ögonmedicinering (återvätning tillåts).
  • Har använt Restasis® de senaste 3 månaderna.
  • Bär punktpluggar monterade under de senaste 30 dagarna.
  • Har någon aktuell systemisk eller okulär abnormitet, infektion eller sjukdom.
  • Använder alla nuvarande systemiska läkemedel som sannolikt påverkar tårfilmen, t.ex. antihistaminer, betaadrenerga blockerare, steroider.
  • Har en historia av refraktiv kirurgi.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OFR
Opti-Free RepleniSH kontaktlinsvårdslösning används i 30 dagar
Enhet: Opti-Free RepleniSH
Kontaktlinsvårdslösning som innehåller polyquaternium-1 (PQT)
Enhet: Kontaktlinser
Dagligt bruk, täta utbyte av kontaktlinser per deltagares vanliga varumärke och kraft.
ACTIVE_COMPARATOR: RNM
ReNu MultiPlus kontaktlinsvårdslösning används i 30 dagar
Enhet: Kontaktlinser
Dagligt bruk, täta utbyte av kontaktlinser per deltagares vanliga varumärke och kraft.
Enhet: ReNu MultiPlus
Kontaktlinsvårdslösning som innehåller polyhexametylenbiguanid (PHMB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiv torrhet
Tidsram: 2 veckor, en månad
2 veckor, en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hornhinnan färgning
Tidsram: 2 veckor, en månad
2 veckor, en månad
konjunktival färgning
Tidsram: två veckor, en månad
två veckor, en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-09-03 / DRYS 1302 / IBIS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opti-Free RepleniSH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera