Valutazione clinica delle cause dell'occhio secco correlato alle lenti a contatto
15 novembre 2016 aggiornato da: Alcon Research
Una valutazione clinica delle cause dell'occhio secco correlato alle lenti a contatto morbide
Lo scopo di questo studio era di valutare clinicamente le potenziali cause dell'occhio secco correlato alle lenti a contatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati i portatori quotidiani di lenti a contatto morbide che riportavano significativi sintomi di secchezza correlati alle lenti a contatto.
La secchezza tardiva con le lenti a contatto, grado di intensità 3-5, frequenza "a volte/frequentemente/costantemente" valutata da un questionario è stata considerata significativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnala i sintomi di secchezza a fine giornata con l'uso di lenti a contatto sul questionario.
- Indossa lenti idrogel FDA gruppo 2, idrogel FDA gruppo 4 o silicone idrogel.
- Utilizza costantemente prodotti per la cura delle lenti a contatto in poliesametilene biguanide (PHMB) o poliquaternium-1 (PQT) (ad es. >6 mesi compreso 1 mese immediatamente prima dell'iscrizione).
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Indossa lenti a contatto giornaliere usa e getta.
- Presenta sintomi significativi correlati all'adattamento della lente o ai depositi della lente.
- Richiede farmaci oculari concomitanti (sono consentite gocce di idratazione).
- Ha utilizzato Restasis® negli ultimi 3 mesi.
- Indossa spine punctal montate negli ultimi 30 giorni.
- Ha qualsiasi anomalia, infezione o malattia sistemica o oculare in corso.
- Utilizza qualsiasi farmaco sistemico attuale che possa influire sul film lacrimale, ad es. antistaminici, bloccanti betaadrenergici, steroidi.
- Ha una storia di chirurgia refrattiva.
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: OFR
Opti-Free RepleniSH soluzione per la cura delle lenti a contatto utilizzata per 30 giorni
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Soluzione per la cura delle lenti a contatto contenente polyquaternium-1 (PQT)
Uso quotidiano, sostituzione frequente delle lenti a contatto per marchio e potere abituali del partecipante.
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ACTIVE_COMPARATORE: RMN
ReNu MultiPlus soluzione per la cura delle lenti a contatto utilizzata per 30 giorni
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Uso quotidiano, sostituzione frequente delle lenti a contatto per marchio e potere abituali del partecipante.
Soluzione per la cura delle lenti a contatto contenente poliesametilene biguanide (PHMB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Secchezza soggettiva
Lasso di tempo: 2 settimane, un mese
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2 settimane, un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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colorazione corneale
Lasso di tempo: 2 settimane, un mese
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2 settimane, un mese
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colorazione congiuntivale
Lasso di tempo: due settimane, un mese
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due settimane, un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
15 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-09-03 / DRYS 1302 / IBIS
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