진행성 췌장 선암종 환자에서 젬시타빈과 REOLYSIN® 병용에 대한 연구

포함 기준:

• 이전에 화학 요법이나 생물 요법을 받지 않은 진행성 또는 전이성 췌장 선암이 있습니다. 방사선 치료 강화제(예: 저용량 5-FU)를 사용하거나 사용하지 않고 방사선 치료를 받은 환자는 자격이 있습니다.
• 측정 가능한 질병의 증거가 있습니다. 그러나 이전 방사선 조사 영역의 병변은 반응에 대해 평가할 수 없는 것으로 간주됩니다. 따라서 환자는 자격이 되려면 이전에 조사된 조사야에 없는 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
• 이전 방사선 요법 또는 수술 절차의 지속적인 급성 독성 영향(탈모 제외)이 없습니다. 즉, 이러한 모든 영향은 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE, 버전 3.0) 등급 ≤1로 해결되어야 합니다. 수술(생검 제외)은 연구 등록 최소 28일 전에 이루어져야 합니다.
• 연구 약물을 받기 전 28일 이내에 방사선 요법을 받지 않았습니다.
• ECOG 성능 점수가 2 이하입니다.
• 최소 3개월의 기대 수명을 가지고 있습니다.
• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9[SI 단위 10^9/L]; 혈소판 ≥ 100 x10^9[SI 단위 10^9/L](혈소판 수혈 없음); 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN; 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; AST/ALT ≤ 2.5 x ULN(환자에게 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN).
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.

제외 기준:

• 연구 중에 다른 조사용 항암제와의 동시 요법 없음.
• 뇌 전이의 병력이 있거나 현재 증거가 있는 경우.
• 면역억제 요법을 받고 있어야 합니다. HIV 감염 또는 활동성 B형 또는 C형 간염을 알고 있는 경우.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 임상적으로 유의미한 심장 질환이 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태가 있습니다.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있고, 주 조사자의 판단에 따라 이 연구에 부적합한 환자.