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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01000519
다양한 운동 훈련 방식이 제2형 당뇨병에 미치는 영향
2017년 2월 8일 업데이트: Singapore General Hospital
당뇨병이 있는 고령자의 신진대사 프로필 및 체력에 대한 유산소 운동과 점진적 저항 운동의 차등 효과 - 무작위 대조 시험
제2형 당뇨병이 있는 노인을 대상으로 2개월 동안 유산소 운동과 점진적인 저항 운동을 비교한 무작위 연구.
가설은 점진적인 저항 훈련이 Hba1c에 대한 유산소 훈련만큼 효과적이며 유산소 운동에 참여할 수 없는 노인 당뇨병 환자를 위한 대체 훈련이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 당뇨병 관리와 관련하여 유산소 운동의 중요성이 밝혀졌습니다. 그러나 에어로빅 활동을 채택하는 것은 일부 당뇨병 환자, 특히 노인과 비만인에게 어려울 수 있습니다. 저항 훈련에 대한 관심이 증가하고 있으며 두 가지를 직접 비교한 연구는 없습니다.
당뇨병이 있지만 일반적으로 앉아 있지 않는 피험자(설문지로 결정)를 모집하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 피험자는 그룹으로 감독되며 완료자는 8주 이내에 18개의 세션을 완료한 사람으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- 지난 한 달 동안 Hba1c 8~10%,
- 앉아 있는,
- 최소 20분 동안 지속적으로 걸을 수 있고 멈추지 않고 도움 없이 한 층의 계단을 오를 수 있는 사람이 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- Hba1c가 10% 이상인 통제되지 않은 당뇨병 또는 혈당 조절 또는 이상지질혈증 치료의 단계적 확대가 2개월의 교육 기간 동안 필요할 가능성이 있는 경우,
- 최근 1년 이내의 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 급성 심근경색,
- 증식성 당뇨망막병증,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 이동성 또는 처방된 운동 참여를 제한할 가능성이 있는 진행성 관절염,
- 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 호흡기 질환,
- 상당한 단백뇨 또는 만성 신부전,
- 비만치료제 또는 초저칼로리 식이요법(VLCD, 1000kcal/일 미만)을 투여받았고,
- 신장 질환 및
- 포도당 수준을 모니터링하거나 운동 프로그램을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어로빅 훈련
유산소 운동 50분, 2개월 동안 18회
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2달간 18회차.
각 세션은 최대 예측 심박수의 65-70%에서 50분간의 유산소 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 점진적 저항 훈련
9가지 저항 운동으로 구성된 50분의 점진적인 저항 훈련, 각각 10회 반복 3세트 수행.
2달간 18회차.
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2개월 동안 18개 세션이 완료되었습니다.
각 세션은 최대 1회 반복의 65-70%에서 기계와 프리 웨이트를 사용하는 9가지 저항 운동을 10회씩 3세트로 구성된 50분의 저항 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A, 글리코실화(Hba1c). 측정 단위: 백분율
기간: 2 개월
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밤새 10시간 이상 금식한 각 피험자로부터 혈액을 채취했습니다.
Hba1c(%)는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Munich, Germany)를 사용하여 측정되었습니다.
개입 전후의 Hba1c 변화를 살펴보았습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2peak) 또는 체력 수준. 측정 단위: ml/kg/min
기간: 2 개월
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측정을 위해 Cosmed K4B2 기계를 사용하여 런닝머신에서 변형된 Bruce 프로토콜
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2 개월
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인체 측정
기간: 2 개월
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체중(킬로그램), 신장(미터), 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(센티미터) 및 체지방(백분율).
개입 전후에 측정해야 합니다.
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2 개월
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콜레스테롤
기간: 2 개월
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밤새 10시간 이상 금식한 각 피험자로부터 혈액을 채취했습니다.
총 콜레스테롤과 트리글리세리드(TG)는 콜레스테롤 옥시다제-퍼옥시다제 아미노 페나존 페놀 및 글리세롤-3-포스페이트 옥시다제-퍼옥시다제 아미노 페나존 페놀을 사용한 효소 비색 방법을 사용하여 측정되었습니다.
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)은 균질 효소 비색법을 사용하여 측정되었습니다.
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .