Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych trybów treningu fizycznego na cukrzycę typu 2

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Zróżnicowany wpływ aerobowego i progresywnego treningu oporowego na profil metaboliczny i sprawność u starszych osób dorosłych z cukrzycą — randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowane badanie porównujące trening aerobowy z progresywnym treningiem oporowym w okresie 2 miesięcy u osób starszych z cukrzycą typu 2. Hipoteza jest taka, że ​​progresywny trening oporowy jest tak samo skuteczny jak trening aerobowy na Hba1c i może być alternatywnym treningiem dla tych starszych pacjentów z cukrzycą, którzy nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach aerobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało znaczenie treningu aerobowego w leczeniu cukrzycy. Jednak przyjęcie ćwiczeń aerobowych może być trudne dla niektórych osób z cukrzycą, zwłaszcza osób starszych i otyłych. Istnieje rosnące zainteresowanie treningiem oporowym i żadne badanie nie dotyczyło bezpośredniego porównania między nimi.

Pacjenci z cukrzycą, ale ogólnie prowadzącym siedzący tryb życia (określony za pomocą kwestionariusza) zostali zrekrutowani i przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup. Badani są superwizowani w grupie, a osoba, która ukończyła, to osoba, która ukończyła 18 sesji w ciągu 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 50 lat i więcej,
  • Hba1c od 8 do 10% w ciągu ostatniego miesiąca,
  • siedzący,
  • byli w stanie nieprzerwanie chodzić przez co najmniej 20 minut i weszli bez pomocy na jedną kondygnację schodów bez zatrzymywania się, kwalifikowali się do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana cukrzyca z Hba1c powyżej 10% lub jeśli istnieje prawdopodobieństwo konieczności nasilenia leczenia wyrównania glikemii lub dyslipidemii w ciągu 2-miesięcznego okresu treningowego,
  • zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku,
  • proliferacyjna retinopatia cukrzycowa,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • zaawansowane zapalenie stawów, które może ograniczać ruchliwość lub udział w zalecanych ćwiczeniach,
  • choroby układu oddechowego, takie jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • znaczny białkomocz lub przewlekła niewydolność nerek,
  • przyjmowane leki stosowane w leczeniu otyłości lub diety bardzo niskokalorycznej (VLCD, poniżej 1000 kcal/dobę),
  • choroby nerek i
  • niezdolność do monitorowania poziomu glukozy lub przestrzegania programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening aerobowy
50 minut treningu aerobowego, 18 sesji w ciągu 2 miesięcy
Inny: Trening aerobowy
18 sesji w okresie 2 miesięcy. Każda sesja składa się z 50 minut treningu aerobowego przy 65-70% maksymalnego przewidywanego tętna
Inne nazwy:
  • Bieżnia
  • Trener crossfitu
  • Kolarstwo
Eksperymentalny: Progresywny trening oporowy
50 minut progresywnego treningu oporowego składającego się z dziewięciu ćwiczeń oporowych, z których każde prowadziło 3 serie po 10 powtórzeń. 18 sesji w okresie 2 miesięcy.
Inny: Progresywny trening oporowy
18 sesji zakończonych w ciągu 2 miesięcy. każda sesja składa się z 50 minut treningu oporowego, który składa się z 3 zestawów po 10 powtórzeń dziewięciu ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem maszyn i wolnych ciężarów przy 65-70% maksimum 1 powtórzenia.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Szkolenie obwodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A, glikozylowana (Hba1c). Jednostka miary: procent
Ramy czasowe: 2 miesiące
Krew pobierano od każdego osobnika, który pościł przez co najmniej 10 godzin w ciągu nocy. Hba1c (%) mierzono stosując wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Monachium, Niemcy). Przyjrzano się zmianom Hba1c przed i po interwencji.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa objętość zużytego tlenu (VO2peak) lub poziom sprawności. Jednostka miary: ml/kg/min
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmodyfikowany protokół Bruce'a na bieżni przy użyciu maszyny Cosmed K4B2 do pomiaru
2 miesiące
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
waga (kilogram), wzrost (metry), wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii (centymetry) i tkanka tłuszczowa (procent). Pomiary, które należy wykonać przed i po interwencji.
2 miesiące
Cholesterol
Ramy czasowe: 2 miesiące
Krew pobierano od każdego osobnika, który pościł przez co najmniej 10 godzin w ciągu nocy. Cholesterol całkowity i trójglicerydy (TG) mierzono za pomocą enzymatycznych metod kolorymetrycznych z oksydazą cholesterolową-peroksydazą aminofenazonowo-fenolową i oksydazą glicerol-3-fosforanową-peroksydazą aminofenazonowo-fenolową. Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) mierzono za pomocą homogenicznego enzymatycznego testu kolorymetrycznego. Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) obliczono za pomocą wzoru Friedewalda.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRC/0728/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj